Európai Unió - dán - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - sonidegib diphosphat - carcinom, basalcelle - antineoplastiske midler - odomzo er indiceret til behandling af voksne patienter med lokalt avanceret basalcellecarcinom (bcc), der ikke er egnet til helbredende kirurgi eller strålebehandling.

Európai Unió - dán - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ceritinib - carcinom, ikke-småcellet lunge - antineoplastiske midler - zykadia er indiceret til behandling af voksne patienter med anaplastisk lymfom kinase (alk) positive avanceret ikke småcellet lungekræft (nsclc) tidligere behandlet med crizotinib.

Európai Unió - dán - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - alectinibhydrochlorid - carcinom, ikke-småcellet lunge - antineoplastiske midler - alecensa som monoterapi er indiceret til førstegangsbehandling af voksne patienter med anaplastisk lymfomkinase (alk) -positive avanceret ikke-småcellet lungecancer (nsclc). alecensa som monoterapi er indiceret til behandling af voksne patienter med alk‑positive avanceret nsclc, der tidligere er behandlet med crizotinib.

Európai Unió - dán - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunosuppressiva - leflunomid er indiceret til behandling af voksne patienter med aktiv leddegigt, som en 'sygdomsmodificerende antireumatiske stof" (dmard);aktiv psoriasis artrit. senere eller samtidig behandling med hepatotoksiske eller haematotoxic dmard (e. methotrexat) kan resultere i en øget risiko for alvorlige bivirkninger; derfor skal indledningen af ​​leflunomidbehandling nøje overvejes med hensyn til disse fordele / risikofaktorer. desuden skifter fra leflunomid til en anden dmard uden at følge udvaskningen procedure kan også øge risikoen for alvorlige bivirkninger selv i lang tid efter skifte.

Európai Unió - dán - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - lapatinib - bryst neoplasmer - protein kinase hæmmere - tyverb er indiceret til behandling af patienter med brystkræft, hvis tumorer overexpress her2 (erbb2):i kombination med capecitabin for patienter med avanceret eller metastatisk sygdom med progression efter forudgående behandling, som skal have i prisen antracykliner og taxaner og behandling med trastuzumab i metastatisk indstilling, og i kombination med trastuzumab for patienter med hormon-receptor-negativ metastatisk sygdom, der har udviklet sig på forudgående trastuzumab behandling eller terapi i kombination med kemoterapi;i kombination med en aromatasehæmmer til post-menopausale kvinder med hormon-receptor-positiv metastatisk sygdom, der ikke i øjeblikket er beregnet til kemoterapi. patienterne i den registrering, undersøgelse havde ikke tidligere er blevet behandlet med trastuzumab-eller en aromatasehæmmer. der foreligger ingen data om effekten af denne kombination i forhold til trastuzumab i kombination med en aromatasehæmmer i denne patientpopulation.

Európai Unió - dán - EMA (European Medicines Agency)

tesaro bio netherlands b.v. - rolapitant - vomiting; nausea; cancer - antiemetika og antinauseants, - forebyggelse af forsinket kvalme og opkastning i forbindelse med høj og moderat emetogen kræftkemoterapi hos voksne. varuby er givet som en del af kombinationsbehandling.

Európai Unió - dán - EMA (European Medicines Agency)

zambon spa - safinamid methansulfonat - parkinsons sygdom - anti-parkinson-lægemidler - xadago er indiceret til behandling af voksne patienter med idiopatisk parkinsons sygdom (pd) som tilføjelse terapi til en stabil dosis af levodopa (l-dopa) alene eller i kombination med andre pd lægemidler i midt-til sene svingende patienter.

Európai Unió - dán - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - entrectinib - cancer; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiske midler - rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients 12 years of age and older with solid tumours expressing a neurotrophic tyrosine receptor kinase (ntrk) gene fusion,who have a disease that is locally advanced, metastatic or where surgical resection is likely to result in severe morbidity, andwho have not received a prior ntrk inhibitorwho have no satisfactory treatment options. rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with ros1 positive, advanced non small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with ros1 inhibitors.

Európai Unió - dán - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - antineoplastiske midler - treatment of carcinoma of the colon or rectum, breast cancer, non-small cell lung cancer, renal cell cancer, epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer, and carcinoma of the cervix.

Európai Unió - dán - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - sotorasib - carcinom, ikke-småcellet lunge - antineoplastiske midler - lumykras as monotherapy is indicated for the treatment of adults with advanced non-small cell lung cancer (nsclc) with kras g12c mutation and who have progressed after at least one prior line of systemic therapy.