Európai Unió - szlovák - EMA (European Medicines Agency)

biofrontera bioscience gmbh - 5-aminolevulínovej kyseliny - keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - antineoplastické činidlá - liečba v súvislosti s keratóza miernej až stredne závažnosti na tvár a pokožku hlavy (olsen stupeň 1-2; pozri oddiel 5. 1) a z oblasti cancerization v dospelí. ošetrenie povrchových a/alebo z tvárnej bazálneho bunkového karcinómu, ktoré sú nevhodné pre chirurgická liečba vzhľadom na možné súvislosti s liečbou chorobnosti a/alebo zlá, kozmetické výsledky u dospelých.

Európai Unió - szlovák - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - atazanavir mylan, spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom, je indikovaný na liečbu hiv 1 infikovaných dospelých a pediatrických pacientov vo veku do 6 rokov a starších v kombinácii s inými antiretrovirálnej liekov. na základe dostupných virologické a klinické údaje z dospelých pacientov, žiadny prínos sa očakáva, že u pacientov s rezistenciu na viaceré inhibítory proteináz (≥ 4 pi mutácie). dostupné sú veľmi obmedzené údaje od detí vo veku od 6 do 18 rokov. výber atazanavir mylan v liečbe skúsených dospelých a pediatrických pacientov by mali byť založené na jednotlivé vírusovej odpor testovanie a pacienta liečba história.

Európai Unió - szlovák - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabín - prekurzor t-bunkovej lymfoblastickej leukémie-lymfómu - antineoplastické činidlá - nelarabine je indikovaný na liečbu pacientov s t-buniek acute lymphoblastic leukémia (t-all) a t-buniek lymphoblastic lymfóm (t-lbl), ktorých ochorenie má neodpovedali, alebo má relapsed po liečbe aspoň dve chemoterapie režimy. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Európai Unió - szlovák - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - flutikazón furoát - rhinitis, allergic, seasonal; rhinitis, allergic, perennial - nosové prípravky, kortikosteroidy - dospelí, dospievajúci (12 rokov a viac) a deti (6-11 rokov). avamys je indikovaný na liečbu symptómov alergickej rinitídy.

Európai Unió - szlovák - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - folitropín alfa - anovulácia - pohlavné hormóny a modulátory z genitálny systém, - in adult women:anovulation (including polycystic ovarian disease, pcod) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate;stimulation of multifollicular development in patients undergoing superovulation for assisted reproductive technologies (art) such as in vitro fertilisation (ivf), gamete intra-fallopian transfer (gift) and zygote intra-fallopian transfer (zift);follitropin alfa in association with a luteinising hormone (lh) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe lh and fsh deficiency. v klinických štúdiách týchto pacientov boli definované endogénny sérum lh < 1. 2 iu / l. in adult men:follitropin alfa is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotrophic hypogonadism with concomitant human chorionic gonadotrophin (hcg) therapy.

Európai Unió - szlovák - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - imunosupresíva - reumatoidná arthritisbenepali v kombinácii s metotrexátom je indikovaný na liečbu stredne silnej až silnej aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, keď reakcia na ochorenie-úprava antirheumatic drugs, vrátane metotrexátom (pokiaľ nie je kontraindikované), bolo nedostatočné. benepali môže byť daný ako monotherapy v prípade intolerancie na metotrexát, alebo keď pokračovanie liečby s metotrexátom nevhodné. benepali je tiež indikovaný v liečbe ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, ktoré predtým neboli liečení metotrexátom. benepali, samostatne alebo v kombinácii s metotrexátom, bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie poškodenia kĺbov, merané podľa x-ray a zlepšiť telesné funkcie. juvenilná idiopatická arthritistreatment z polyarthritis (reumatoidná faktorom pozitívne alebo negatívne) a rozšírený oligoarthritis u detí a dospievajúcich vo veku od 2 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď, alebo ktorí dokázali, netolerantné, metotrexát. liečba psoriatická artritída u mladistvých od veku 12 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď, alebo ktorí dokázali, netolerantné, metotrexát. liečba enthesitis súvisiace s artritídy u mladistvých od veku 12 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď, alebo ktorí dokázali, netolerantné, konvenčná terapia. etanercept nebol skúmaný u detí vo veku menej ako 2 roky. psoriatická arthritistreatment aktívnej a progresívnej psoriatická artritída u dospelých, keď reakcia na predchádzajúce ochorenia-úprava antirheumatic farmakoterapia bola neprimeraná. etanercept bolo preukázané, že zlepšenie fyzickej funkcie u pacientov s psoriatickou artritídou, a znížiť rýchlosť progresie periférne poškodenie kĺbov, merané x-ray u pacientov s polyartikulárnou symetrické subtypes ochorenia. axiálne spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment dospelých s ťažkou aktívnou ankylozujúcou spondylitídou, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú terapiu. non-radiographic axiálne spondyloarthritistreatment dospelých s ťažkým non-radiographic axiálne spondyloarthritis objektívne príznaky zápalu, ako je uvedené tým, zvýšený c-reaktívny proteín (crp) a/alebo magnetickou rezonanciou (mri) dôkazy, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na nesteroidné protizápalové lieky (nsaid). doska psoriasistreatment dospelých so stredne ťažkým až ťažkým lupienky, ktorí nereagovali na, alebo ktorí majú kontraindikácie alebo netolerujú iné systémová terapia, vrátane ciclosporin, metotrexátom alebo psoralens a ultrafialové žiarenie-svetlo (puva). detská doska psoriasistreatment chronických vážne ložiskovej psoriázy u detí a dospievajúcich vo veku od 6 rokov, ktorí sú nedostatočne kontrolované, alebo netolerujú iné systémové terapie alebo phototherapies.

Európai Unió - szlovák - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - exenatid - diabetes mellitus, typ 2 - lieky používané pri cukrovke - bydureon je indikovaný u dospelých 18 rokov a starších s diabetes mellitus 2. typu na zlepšenie glykemický ovládanie v kombinácii s inými glukózy, zníženie liekov, pri terapii používa spolu s diétou a cvičením, neposkytuje adekvátnu glykemický kontroly (pozri časť 4. 4, 4. 5 a 5. 1 pre dostupné údaje o rôznych kombináciách). bydureon je indikovaný na liečbu diabetes mellitus 2. typu v kombinácii s:metforminsulphonylureathiazolidinedionemetformin a sulphonylureametformin a thiazolidinedionein dospelých, ktorí nedosiahli primeraný glykemický kontroly na maximálne tolerovanej dávky týchto ústne terapie.

Európai Unió - szlovák - EMA (European Medicines Agency)

baxter holding b.v. - hydrochlorid doxorubicínu - sarcoma, kaposi; multiple myeloma; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antineoplastické činidlá - caelyx pegylated liposomal je uvedené:ako monotherapy pre pacientov s metastatického karcinómu prsníka, tam, kde je zvýšené riziko srdcového;na liečbu pokročilej rakoviny vaječníkov u žien, ktorí neuspeli v prvom riadku platinum-založené chemoterapia režim;v kombinácii s bortezomib na liečbu progresívneho myelómom je mladších u pacientov, ktorí dostali aspoň jeden pred terapiou a ktorí už podstúpili alebo sú nevhodné pre kostnej drene sa transplantácia;pre liečbu aids súvisiace s kaposiho sarkóm (ks) u pacientov s nízkym počtom cd4 (.

Európai Unió - szlovák - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - caspofungin (as acetate) - candidiasis; aspergillosis - antimykotika na systémové použitie - treatment of invasive candidiasis in adult or paediatric patients;treatment of invasive aspergillosis in adult or paediatric patients who are refractory to or intolerant of amphotericin b, lipid formulations of amphotericin b and / or itraconazole. refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of seven days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy;empirical therapy for presumed fungal infections (such as candida or aspergillus) in febrile, neutropaenic adult or paediatric patients.

Európai Unió - szlovák - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - imigluceráza - gaucherova choroba - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - cerezyme (imiglucerase) je indikovaný na použitie dlhodobú enzýmovú substitučnú liečbu u pacientov s potvrdenou diagnózou neuronopathic (typ 1), alebo chronických neuronopathic (typ 3) gaucherovej choroby, ktorí vykazujú klinicky nonneurological prejavy choroby. non-neurologické prejavy gaucher ochorenia obsahovať jednu alebo viac z nasledujúcich podmienok:anémia po vylúčení iných príčin, ako je železo deficiencythrombocytopeniabone ochorenia po vylúčení iných príčin, ako sú vitamín d deficiencyhepatomegaly alebo splenomegaly.