Európai Unió - olasz - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilato - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agenti antineoplastici - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , pazienti pediatrici con lmc ph+ in fase cronica dopo il fallimento della terapia con interferone-alfa, o in fase accelerata o in crisi blastica. , pazienti adulti con lmc ph+ in crisi blastica. adulti e pediatrici, pazienti con recente diagnosi di cromosoma philadelphia positivo da leucemia linfoblastica acuta (lla ph+) integrato con chemioterapia. adulti pazienti con recidiva o refrattaria ph+ in monoterapia. , pazienti adulti con malattie mielodisplastiche/mieloproliferative (mds/mpd) associati con platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene ri-arrangiamenti. , pazienti adulti con sindrome ipereosinofila avanzata (hes) e/o con leucemia eosinofila cronica (cel) con riarrangiamento fip1l1-pdgfra riarrangiamento. l'effetto di imatinib sull'esito del trapianto di midollo osseo non è stata determinata. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). il trattamento adiuvante di pazienti adulti ad alto rischio di recidiva dopo resezione del kit (cd117) gist positivi. i pazienti che hanno un basso o bassissimo rischio di recidiva non dovrebbero ricevere il trattamento adiuvante. il trattamento dei pazienti adulti con metastasi dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) e in pazienti adulti con recidivante e/o metastatico dfsp che non sono eleggibili per la chirurgia. in pazienti adulti e pediatrici, l'efficacia di imatinib è basato sulla complessiva ematologica e citogenetica tassi di risposta e di sopravvivenza libera da progressione in cml, ematologica e citogenetica tassi di risposta ph+, mds/mpd, su valori di risposta ematologica in hes/lec e su tassi di risposta obiettiva in pazienti adulti con operabili e/o metastatici gist e dfsp e la sopravvivenza libera da recidiva in adiuvante gist. l'esperienza con imatinib in pazienti con mds/mpd associate a riarrangiamenti del gene pdgfr è molto limitata. non ci sono studi clinici controllati che dimostrano un beneficio clinico o un aumento della sopravvivenza per queste malattie.

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accord healthcare s.l.u. - filgrastim - neutropenia - immunostimolanti, - grastofil è indicato per la riduzione della durata della neutropenia e dell'incidenza di neutropenia febbrile in pazienti trattati con chemioterapia citotossica per patologie maligne (con l'eccezione della leucemia mieloide cronica e myelodysplastic sindromi) e per la riduzione della durata della neutropenia in pazienti sottoposti a terapia mieloablativa seguita da trapianto di midollo osseo considerato a maggior rischio di neutropenia grave prolungata. la sicurezza e l'efficacia di grastofil sono simili negli adulti e nei bambini che ricevono la chemioterapia citotossica. grastofil è indicato per la mobilizzazione delle cellule progenitrici del sangue periferico (pbpcs). in pazienti, bambini o adulti con grave congenita, ciclica o neutropenia idiopatica, con una conta assoluta dei neutrofili (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, e una storia di gravi o infezioni ricorrenti, a lungo termine e la somministrazione di grastofil è indicata per incrementare la conta dei neutrofili e per ridurre l'incidenza e la durata delle infezioni eventi correlati. grastofil è indicato per il trattamento della neutropenia persistente (anc inferiore o uguale a 1. 0 x 109 / l) in pazienti con infezione da hiv avanzata, al fine di ridurre il rischio di infezioni batteriche quando altre opzioni per gestire la neutropenia sono inappropriate.

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pfizer europe ma eeig  - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimolanti, - filgrastim è indicato per la riduzione della durata della neutropenia e dell'incidenza di neutropenia febbrile in pazienti trattati con chemioterapia citotossica per patologie maligne (con l'eccezione della leucemia mieloide cronica e myelodysplastic sindromi) e per la riduzione della durata della neutropenia in pazienti sottoposti a terapia mieloablativa seguita da trapianto di midollo osseo considerato a maggior rischio di neutropenia grave prolungata. la sicurezza e l'efficacia di filgrastim sono simili negli adulti e nei bambini sottoposti a chemioterapia citotossica. filgrastim è indicato per la mobilizzazione delle cellule progenitrici del sangue periferico (pbpcs). in pazienti, bambini o adulti, con grave congenita, ciclica o neutropenia idiopatica, con una conta assoluta dei neutrofili (anc) ≤0. 5 x 109/l e una storia di gravi o infezioni ricorrenti, una somministrazione a lungo termine di filgrastim è indicata per incrementare la conta dei neutrofili e per ridurre l'incidenza e la durata delle infezioni eventi correlati. filgrastim è indicato per il trattamento della neutropenia persistente (anc ≤1. 0 x 109 / l) in pazienti con infezione da hiv avanzata, al fine di ridurre il rischio di infezioni batteriche quando altre opzioni per gestire la neutropenia sono inappropriate.

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amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenia - immunostimolanti, - riduzione della durata della neutropenia e dell'incidenza di neutropenia febbrile in pazienti adulti trattati con chemioterapia citotossica per neoplasie (con l'eccezione di croniche mieloide leucemia e delle sindromi mielodisplastiche).

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mundipharma corporation (ireland) limited - pegfilgrastim - neutropenia - immunostimolanti, - per ridurre la durata della neutropenia e l'incidenza della neutropenia febbrile a causa della chemioterapia.

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era consulting gmbh - pegfilgrastim - neutropenia - immunostimolanti, , stimolante le colonie di fattori - riduzione della durata della neutropenia e dell'incidenza di neutropenia febbrile in pazienti adulti trattati con chemioterapia citotossica per neoplasie (con l'eccezione di croniche mieloide leucemia e delle sindromi mielodisplastiche).

Európai Unió - olasz - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - lipegfilgrastim - neutropenia - immunostimolanti, , stimolante le colonie di fattori - lonquex is indicated in adults and in children 2 years of age and older for reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in patients treated with cytotoxic chemotherapy for malignancy (with the exception of chronic myeloid leukaemia and myelodysplastic syndromes).

Európai Unió - olasz - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agenti antineoplastici - dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of adult patients with: newly diagnosed philadelphia chromosome positive (ph+) chronic myelogenous leukaemia (cml) in the chronic phase.  chronic, accelerated or blast phase cml with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib.  ph+ acute lymphoblastic leukaemia (all) and lymphoid blast cml with resistance or intolerance to prior therapy. dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of paediatric patients with: newly diagnosed ph+ cml in chronic phase (ph+ cml-cp) or ph+ cml-cp resistant or intolerant to prior therapy including imatinib.  newly diagnosed ph+ all in combination with chemotherapy.

Európai Unió - olasz - EMA (European Medicines Agency)

wyeth europa ltd - gemtuzumab ozogamicina - leucemia, mieloide, acuta - agenti antineoplastici - ri-trattamento di induzione di cd33-positivi pazienti adulti con leucemia mieloide acuta in prima recidiva, che non sono candidati per altro per la cpu re-induzione regimi di chemioterapia (e. alte dosi di ara-c) e soddisfare almeno uno dei seguenti criteri: durata della prima remissione 60 anni.

Svájc - olasz - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

bristol-myers squibb sa - dasatinibum - compresse rivestite con film - dasatinibum 20 mg ut dasatinibum monohydricum, lactosum monohydricum 27 mg, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.22 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, e 171, macrogolum 400, pro compresso obducto. - philadelphiachromosom positivi cronica mieloide leucemia; philadelphiachromosom positivi per la leucemia linfatica acuta - synthetika