Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - Экулизумаб - Хемоглобинурия, пароксизма - Имуносупресори - Солирис е показан за възрастни и деца за лечение на:пароксизмальная нощен гемоглобинурия (АСИСТЕНЦИИ). Доказателства клиничен ефект се проявява при пациенти с гемолизом с клиничен симптом(и) свидетелства за висока активност на заболяването, независимо от историята на преливане (виж раздел 5. Атипичный гемолитико-уремический (Агус). Солирис е показан при възрастни за лечение на:огнеупорни генерализирана миастенией Гравис (ГГМ) при пациенти с анти-ацетилхолиновому рецепторите (АЧР) антитела (виж раздел 5. Разстройство neuromyelitis на зрителния спектър (nmosd) при пациенти, които са анти-aquaporin-4 (aqp4) антитела с рецидивирующим течение на заболяването.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - Экулизумаб - Хемоглобинурия, пароксизма - Имуносупресори - epysqli is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). evidence of clinical benefit is demonstrated in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity, regardless of transfusion history.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - Экулизумаб - Хемоглобинурия, пароксизма - Имуносупресори - bekemv is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). Доказателства клиничен ефект се проявява при пациенти с гемолизом с клиничен симптом(и) свидетелства за висока активност на заболяването, независимо от историята на преливане (виж раздел 5.

Bulgária - bolgár - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

БИОСФЕРА ФАРМ ЕООД - Инактивиран actinobacillus pleuropneumoniae, серотип 2, щам app2tr98, инактивиран actinobacillus pleuropneumoniae, серотип 9, щам app9kl97, apxi токсоид, apxii токсоид, apxiii токсоид - инжекционна емулсия - 1.0 - 10.0 u*; 1.0 - 10.0 u*; 1.0 - 10.0 u*; 1.0 - 10.0 u*; 1.0 - 10.0 u* - свине

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - дорипенем - pneumonia, ventilator-associated; pneumonia, bacterial; urinary tract infections; bacterial infections; cross infection - Антибактериални средства за подаване на заявления, - doribax е показан за лечение на следните инфекции при възрастни:нозокомиальная пневмония (включително фен-ассоциированная пневмония);трансфери интраабдоминальные инфекции;трансфери инфекция на пикочните пътища. Трябва да се вземат предвид официалните препоръки за правилното използване на антибактериални агенти.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - телитромицин - sinusitis; tonsillitis; bronchitis, chronic; pharyngitis; community-acquired infections; pneumonia, bacterial - Антибактериални средства за подаване на заявления, - Когато животни ketek, трябва да се обърне внимание на официалното ръководство за подходящото използване ofantibacterial агенти и местните разпространението на резистентност. Кетек е показан за лечение на следните инфекции:при пациенти на 18 години и oldercommunity пневмония, слаба или умерена. при лечение на инфекции, причинени от известни или заподозрени бета-лактама и / или макролид-резистентных щамове (според данните от историята на пациентите или национални и / или регионални устойчивост на данни), покрит с антибактериален спектър на телитромицин:влошаване на хроничен бронхит;остър синузит;при пациенти на 12 години и oldertonsillitis / фарингит, причинени от streptococcus долу pyogenes, както и алтернатива, когато бета-лактами антибиотици не са подходящи в страни / региони с висока распространенностью макролидни-упорит с. пиогенный, когато опосредуются ermtr или мэга.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - телитромицин - community-acquired infections; pharyngitis; bronchitis, chronic; pneumonia; tonsillitis; sinusitis - Антибактериални средства за подаване на заявления, - Когато предписването на levviax внимание трябва да се даде официален указания за правилната употреба на антибактериални агенти и местните разпространението на резистентност (вж. също раздели 4. 4 и 5. levviax е показан за лечение на следните инфекции:при пациенти на 18 и повече години:-внебольничная пневмония лека или умерена тежест (виж раздел 4. - При лечение на инфекции, причинени от известни или заподозрени бета-лактама и/или макролидные резистентных щамове (според данните от историята на пациентите или национални и/или регионални устойчивост на данни), покрит с антибактериален спектър на телитромицин (виж раздели 4. 4 и 5. 1):- влошаване на хроничен бронхит - остър sinusitisin пациенти над 12 години включително:- тонзилит/фарингит, причинен стрептококком-долу pyogenes, като алтернатива, когато бета-лактами антибиотици не са необходими в страни/региони с висока распространенностью макролидни усилена с. пиогени, когато са медиирани от ermtr или mefa (виж раздели 4. 4 и 5.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - вирусът на морбили щам edmonston enders' (на живо, хлътване), вируса на паротит jeryl lynn (ниво b) щам (на живо, хлътване), вируса на краснухи Вистар ra 27/3 щам (на живо, отслабена) - rubella; mumps; immunization; measles - Ваксини - М-м-rvaxpro е предназначен за едновременна ваксинация срещу морбили, паротит и краснухи лица 12 месеца и по-големи. За използване на светкавица кори, или за постконтактной ваксинация, или за използване в по-рано непривитым деца над 12 месеца, които влизат в контакт с възприемчиви за бременни, а лица, които могат да бъдат изложени паротит и краснухи.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - Тобрамицин - cystic fibrosis; respiratory tract infections - Антибактериални средства за подаване на заявления, - tobi podhaler е показан за принудителна терапия на хронична белодробна инфекция, причинена от pseudomonas aeruginosa при възрастни и деца на възраст 6 години и по-големи с муковисцидоза. Вижте раздели 4. 4 и 5. 1 относно данните в различни възрастови групи. Трябва да се вземат предвид официалните препоръки за правилното използване на антибактериални агенти.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - вирус, живи атенюирани, морбили, вируси, живи атенюирани, паротит, вирус, живи атенюирани, рубеола, вируси, живи атенюирани, варицела - chickenpox; rubella; measles; mumps; immunization - Ваксини - proquad е показан за едновременна ваксинация срещу морбили, паротит, рубеола и варицела при лица на възраст от 12 месеца. proquad може да се предписват на лица с 9-месечна възраст при наличието на особени обстоятелства (e. в съответствие с Националния календар за ваксинация, ситуации светкавица, или пътуване в регион с висока заболеваемостта корью.