Ország: Európai Unió
Nyelv: bolgár
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
вирус, живи атенюирани, морбили, вируси, живи атенюирани, паротит, вирус, живи атенюирани, рубеола, вируси, живи атенюирани, варицела
Merck Sharp & Dohme B.V.
J07BD54
measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)
Ваксини
Chickenpox; Rubella; Measles; Mumps; Immunization
ProQuad е показан за едновременна ваксинация срещу морбили, паротит, рубеола и варицела при лица на възраст от 12 месеца. ProQuad може да се предписват на лица с 9-месечна възраст при наличието на особени обстоятелства (e. в съответствие с Националния календар за ваксинация, ситуации светкавица, или пътуване в регион с висока заболеваемостта корью.
Revision: 31
упълномощен
2006-04-05
40 Б. ЛИСТОВКА 41 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ PROQUAD ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ Ваксина срещу морбили, паротит, рубеола и варицела (жива) (Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ВИЕ ИЛИ ВАШЕТО ДЕТЕ ДА СЕ ВАКСИНИРАТЕ, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ . - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Тази ваксина е предписана лично на Вас или на Вашето дете. Не я преотстъпвайте на други хора. - Ако получите някакви нежелани реакции , уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява ProQuad и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да използвате ProQuad 3. Как да използвате ProQuad 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате ProQua d 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА PROQUAD И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА ProQ uad е ваксина , съдържаща вируси на морбили, паротит, рубеола и дребна шарка ( варицела), коит Olvassa el a teljes dokumentumot
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ ProQuad прах и разтворител за инжекционна суспензия ProQuad прах и разтворител за инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка. Ваксина срещу морбили, паротит, рубеола и варицела (жива) (Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)) 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ След реконституиране една доза (0,5 ml) съдържа: Вирус на морбили 1 Enders’ Edmonston щам (жив, атенюиран) не по - малко от 3,00 log 10 TCID 50 * Вирус на паротит 1 Jeryl Lynn™ (Level B) щам (жив, атенюиран ) не по - малко от 4,30 log 10 TCID 50 * Вирус на рубеола 2 Wistar RA 27/3 щам (жив, атенюиран) не по - малко от 3,00 log 10 TCID 50 * Вирус на варицела 3 Oka/Merck щам (жив, атенюиран) не по - малко от 3,99 log 10 PFU** *50 % инфекциозна доза за клетъчна култура ** плакообразуващи единици ( 1 ) Произведен върху клетки от пилешки ембриони. ( 2 ) Произведен върху (WI - 38) човешки диплоидни белодробни фибробласти. ( 3 ) Произведен върху (MRC- 5) човешки диплоидни клетки. Ваксината може да съдържа следи от рекомбинантен човешки албумин (rHA). Тази ваксина съдържа следи от неомицин. Вижте точка 4.3. Помощно ( и ) веществ ( а ) с известно действие Ваксината съдържа 16 милиграма со Olvassa el a teljes dokumentumot