Invokana Európai Unió - portugál - EMA (European Medicines Agency)

invokana

janssen-cilag international nv - canagliflozin - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - invokana is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise:as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindicationsin addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 e 5.

Vokanamet Európai Unió - portugál - EMA (European Medicines Agency)

vokanamet

janssen-cilag international nv - canagliflozin, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - vokanamet é indicado em adultos com idade entre 18 e mais anos, com diabetes mellitus tipo 2, como adjuvante à dieta e ao exercício para melhorar o controlo glicémico:em pacientes não controlados adequadamente, em seus máximo tolerado em doses de metformina alonein pacientes em seu máximo tolerado em doses de metformina, juntamente com outros glicose reduzindo medicamentos, incluindo insulina, quando estes não fornecem adequado controlo glicémico. em doentes já a serem tratados com a combinação de canagliflozin e a metformina como separar tabletsfor resultados do estudo com relação a combinação de terapias, efeitos no controlo glicémico e eventos cardiovasculares, e as populações estudadas, consulte as secções 4. 4, 4. 5 e 5.

Tracleer Európai Unió - portugál - EMA (European Medicines Agency)

tracleer

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - antihipertensivos, - tratamento da hipertensão arterial pulmonar (pah) para melhorar a capacidade de exercício e sintomas em pacientes com classe funcional iii da oms. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. algumas melhorias , têm também sido demonstrado em pacientes com hap que classe funcional ii. tracleer também é indicado para reduzir o número de novas úlceras digitais em pacientes com esclerose sistémica e úlceras digitais em curso da doença.

Opsumit Európai Unió - portugál - EMA (European Medicines Agency)

opsumit

janssen-cilag international n.v.   - macitentan - hipertensão, pulmonar - antihipertensivos, - opsumit, em monoterapia ou em combinação, é indicado para o tratamento a longo prazo da hipertensão arterial pulmonar (pah) em pacientes adultos da classe funcional da oms (fc) ii a iii. a eficácia tem sido mostrado em uma pah de população, incluindo idiopática e hereditários pah, pah associados dos tecidos conjuntivos, e hap associada com corrigido simples doença cardíaca congênita.

Darzalex Európai Unió - portugál - EMA (European Medicines Agency)

darzalex

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - mieloma múltiplo - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. em combinação com o bortezomib, talidomida e dexametasona para o tratamento de pacientes adultos diagnosticados com mieloma múltiplo que são elegíveis para transplante de células-tronco autólogas. em combinação com a lenalidomida e dexametasona, ou o bortezomib e dexametasona para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo que tenham recebido pelo menos uma terapêutica prévia. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. como monoterapia para o tratamento de pacientes adultos com uma recaída e refratários mieloma múltiplo, cuja terapêutica prévia incluído um inibidor de proteassoma e um agente imunomodulador e que tenham demonstrado a progressão da doença no último terapia. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Zeftera (previously Zevtera) Európai Unió - portugál - EMA (European Medicines Agency)

zeftera (previously zevtera)

janssen-cilag international nv - ceftobiprole medocaril - skin diseases, infectious; soft tissue infections

Zabdeno Európai Unió - portugál - EMA (European Medicines Agency)

zabdeno

janssen-cilag international n.v.    - recombinant adenovirus type 26 (ad26) encoding the glycoprotein (gp) of the ebola virus zaire (zebov) mayinga strain - febre hemorrágica Ébola - vacinas - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

Mvabea Európai Unió - portugál - EMA (European Medicines Agency)

mvabea

janssen-cilag international n.v.    - recombinant modified vaccinia ankara bavarian nordic virus encoding the: ebola virus zaire (zebov) mayinga strain glycoprotein (gp); ebola virus sudan gulu strain gp; ebola virus taï forest strain nucleoprotein and the marburg virus musoke strain gp - febre hemorrágica Ébola - vacinas - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

Tecvayli Európai Unió - portugál - EMA (European Medicines Agency)

tecvayli

janssen-cilag international n.v. - teclistamab - mieloma múltiplo - agentes antineoplásicos - tecvayli is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor, and an anti-cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Zytiga Európai Unió - portugál - EMA (European Medicines Agency)

zytiga

janssen-cilag international n.v. - acetato de abiraterona - neoplasias prostáticas - terapia endócrina - zytiga é indicado com prednisona ou prednisolona por:o tratamento de metastático resistente à castração de câncer de próstata em homens adultos que são assintomáticas ou levemente sintomática após o fracasso da terapia de privação de andrógeno em quem quimioterapia ainda não é clinicamente indicatedthe tratamento de metastático resistente à castração de câncer de próstata em homens adultos cuja doença progrediu em ou depois de uma docetaxel base de quimioterapia em regime de.