Stelara Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

stelara

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - immunosuppressiva - de ziekte van crohn diseasestelara is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte van crohn die een inadequate respons hadden, verloren reactie of intolerant waren voor zowel conventionele therapie of een tnfa-antagonist of medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën. colitis colitisstelara is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa die een ontoereikende respons, verloren reactie of intolerant waren voor zowel conventionele therapie of een biologische of medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën. plaque psoriasisstelara is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassenen die niet reageren op, of een contra-indicatie of intolerantie voor andere systemische therapieën waaronder ciclosporine, methotrexaat en psoraleen ultraviolet-a. pediatrische plaque psoriasisstelara is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij kinderen en adolescente patiënten vanaf de leeftijd van 6 jaar en ouder, die onvoldoende gecontroleerd worden door, of intolerantie voor andere systemische therapieën of phototherapies. psoriatica arthritisstelara, alleen of in combinatie met methotrexaat, is geïndiceerd voor de behandeling van actieve artritis psoriatica bij volwassen patiënten wanneer de respons op eerdere niet-biologische disease-modifying antirheumatic drug (dmard) therapie is dat er onvoldoende.

Zavesca Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

zavesca

janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - zavesca is geïndiceerd voor de orale behandeling van volwassen patiënten met milde tot matige type-1 ziekte van gaucher. zavesca mag alleen worden gebruikt bij de behandeling van patiënten voor wie enzymvervangingstherapie ongeschikt is. zavesca is geïndiceerd voor de behandeling van progressieve neurologische manifestaties bij volwassenen en pediatrische patiënten met niemann-pick type c-en vaatziekten.

Tremfya Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

tremfya

janssen-cilag international nv - guselkumab - psoriasis - immunosuppressiva - plaque psoriasis tremfya is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy. psoriatic arthritis tremfya, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease-modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5.

Spravato Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

spravato

janssen-cilag international nv - esketamine hydrochloride - depressieve stoornis - andere antidepressiva - spravato, in combinatie met een ssri of snri, is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met-bestendig depressieve stoornis, die niet hebben gereageerd op ten minste twee verschillende behandelingen met antidepressiva in de huidige matige tot ernstige depressieve episode.

Zabdeno Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

zabdeno

janssen-cilag international n.v.    - recombinant adenovirus type 26 (ad26) encoding the glycoprotein (gp) of the ebola virus zaire (zebov) mayinga strain - hemorragische koorts, ebola - vaccins - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

Mvabea Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

mvabea

janssen-cilag international n.v.    - recombinant modified vaccinia ankara bavarian nordic virus encoding the: ebola virus zaire (zebov) mayinga strain glycoprotein (gp); ebola virus sudan gulu strain gp; ebola virus taï forest strain nucleoprotein and the marburg virus musoke strain gp - hemorragische koorts, ebola - vaccins - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

Rybrevant Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

rybrevant

janssen-cilag international n.v.    - amivantamab - carcinoom, niet-kleincellige long - antineoplastische middelen - rybrevant as monotherapy is indicated for treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) with activating epidermal growth factor receptor (egfr) exon 20 insertion mutations, after failure of platinum-based chemotherapy.

Tecvayli Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

tecvayli

janssen-cilag international n.v. - teclistamab - multiple myeloma - antineoplastische middelen - tecvayli is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor, and an anti-cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Akeega Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

akeega

janssen-cilag international n.v. - abiraterone acetate, niraparib tosilate monohydrate - de prostaat tumoren, castratie-resistente - antineoplastische middelen - treatment of adult patients with prostate cancer.

Talvey Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

talvey

janssen-cilag international n.v. - talquetamab - multiple myeloma - antineoplastische middelen - talvey is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least 3 prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor, and an anti cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.