Magyarország - magyar - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

richter gedeon nyrt. - chlormadinone; ethinylestradiol - progestogens and estrogens, fixed combinations

Magyarország - magyar - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

zentiva, k.s. (csehország) - ciproteron; ethinylestradiol -

Magyarország - magyar - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

wyeth whitehall export gmbh - vakcina (bakteriális) -

Magyarország - magyar - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

nuron biotech b.v. - vakcina (bakteriális) -

Magyarország - magyar - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

bayer ag - ciproteron; ethinylestradiol -

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ekulizumab - hemoglobinuria, paroxysmal - immunszuppresszánsok - soliris-kezelés javallt gyermekek kezelésére:paroxizmális éjjeli haemoglobinuria (pnh). bizonyíték a klinikai haszon kimutatható a betegek hemolízis klinikai tünet(ek) jelzi, hogy a magas betegség tevékenység, függetlenül attól, transzfúzió történelem (lásd 5. atipikus hemolitikus urémiás szindróma (ahus). soliris-kezelés javallt felnőtteknél a kezelést:tűzálló generalizált myasthenia gravis (gmg) a betegek, akik anti-acetilkolin receptor (achr) antitest-pozitív (lásd 5. neuromyelitis optica spektrum zavar (nmosd) a betegek, akik anti-aquaporin-4 (aqp4) antitest-pozitív egy lappangó betegség lefolyása.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - hemoglobinuria, paroxysmal - szelektív immunszuppresszánsok - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Magyarország - magyar - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

viatris healthcare ltd. - dydrogesterone -

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

ceft biopharma s.r.o. - ibritumomab tiuxetan - lymphoma, follicularis - terápiás radiofarmakonok - a zevalin felnőttek számára javasolt. [90y] izotóppal jelzett zevalin jelzi konszolidáció kezelés után tünetmentes indukciós a korábban nem kezelt betegek follikuláris limfóma. a haszon a zevalin-rituximab kemoterápiával kombinálva nem került megállapításra. [90y] izotóppal jelzett a zevalin-t javallott a felnőtt betegek kezelésére rituximab relapsedorrefractory cd20+ follicularis b-sejtes non-hodgkin limfóma (nhl).

Magyarország - magyar - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

glaxosmithkline biologicals s.a. - vakcina (virális) -