Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - tenofovir-alafenamid-fumarát - hepatitisz b - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - vemlidy is indicated for the treatment of chronic hepatitis b (chb) in adults and paediatric patients 6 years of age and older weighing at least 25 kg (see section 5.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - peginterferon alfa-2a - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronic hepatitis b adult patients pegasys is indicated for the treatment of hepatitis b envelope antigen (hbeag)-positive or hbeag-negative chronic hepatitis b (chb) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased alanine aminotransferase (alt) and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4. 4 és 5. paediatric patients 3 years of age and older pegasys is indicated for the treatment of hbeag-positive chb in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum alt levels. tisztelettel megindításáról szóló határozat kezelés gyermekkorú lásd 4. 2, 4. 4 és 5. chronic hepatitis c adult patients pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in patients with compensated liver disease (see sections 4. 2, 4. 4 és 5. a hepatitis c vírus (hcv) genotípus specifikus tevékenység, lásd 4. 2 és 5. paediatric patients 5 years of age and older pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chc in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum hcv-rna. amikor úgy döntött, hogy kezdeményezi a kezelés gyermekkorban, fontos figyelembe venni a növekedés gátlása által kiváltott kombinációs terápia. a visszafordíthatóságot növekedés gátlás bizonytalan. a döntés, hogy kezelni kell eseti elbírálás alapján (lásd 4.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - a peginterferon alfa-2b. - hepatitis c, krónikus - immunostimulants, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. kérjük, olvassa el a ribavirin, boceprevir összefoglalók a termék jellemzői (smpcs) ha a pegintront kombinálva használják ezeket a gyógyszereket. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. a pegintront a ribavirinnel kombinált (bitherapy) kezelésére javallt, a chc fertőzés felnőtt betegeknél, akik korábban nem kezelt, beleértve a betegek klinikailag stabil hiv-co-fertőzés felnőtt betegeknél, akiknek nem sikerült a korábbi interferon-alfa (pegilált vagy nem pegilált), valamint a ribavirinnel kombinált kezelés vagy alfa-interferon monoterápia. az interferon monoterápia, így a pegintron is, jelezte, főleg abban az esetben, intolerancia vagy-ellenjavallat, hogy a ribavirin. kérjük, olvassa el a ribavirin alkalmazási előírással, ha a pegintront ribavirinnel együtt alkalmazták. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. ha úgy döntenek, hogy nem, hogy elhalasztja a kezelést, amíg a felnőttkort, fontos figyelembe venni, hogy a kombinált kezelés által kiváltott növekedés gátlás lehet, hogy visszafordíthatatlan egyes betegeknél. a döntés, hogy kezelni kell egy eseti alapon. kérjük, olvassa el a ribavirin alkalmazási előírással kapszula vagy szóbeli megoldás, ha a pegintront ribavirinnel együtt alkalmazták.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - a ribavirin - hepatitis c, krónikus - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - ribavirin biopartners javallt a kezelés a krónikus hepatitis-c vírus (hcv) fertőzés, a három éves és idősebb gyermekek és a serdülők, és csak egy kombinált kezelés a interferon alfa-2b részeként használható. a ribavirin monoterápiát nem szabad használni. nincsenek biztonságossági vagy hatékonysági adatok a ribavirin és más interferon formák (pl. nem alfa-2b). naiv patientsadult patientsribavirin biopartners jelzi, kombinálva az interferon alfa-2b-vel, kezelésére felnőtt betegek minden típusú krónikus hepatitis c-kivéve az 1-es genotípusú, korábban nem kezelt, anélkül, máj dekompenzáció, emelkedett az alanin-aminotranszferáz (alt), akik pozitív hepatitis c vírus ribonucleic sav (hcv-rns) (lásd 4. 4)a gyermekek három éves, vagy annál idősebb, adolescentsribavirin biopartners használatra szánt, a kombinációs kezelés az interferon alfa-2b-vel, a kezelés a gyermekek három éves, vagy annál idősebb, serdülők, akik minden típusú krónikus hepatitis c-kivéve az 1-es genotípusú, korábban nem kezelt, anélkül, máj dekompenzáció, akik pozitív a hcv-rns -. amikor úgy döntött, hogy nem, hogy elhalasztja a kezelést, amíg a felnőttkort, fontos figyelembe venni, hogy a kombinált kezelés által kiváltott növekedés gátlás. a visszafordíthatóságot növekedés gátlás bizonytalan. a döntés, hogy kezelni kell eseti elbírálás alapján (lásd 4. előző-kezelés-hiba patientsadult patientsribavirin biopartners jelzi, kombinálva az interferon alfa-2b-vel, a kezelés a felnőtt krónikus hepatitis c betegek, akik korábban válaszolt (normalizálása alt a kezelés végén), hogy az interferon alfa monoterápia de aki ezt követően visszaesett (lásd 5.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - krónikus hepatitis b: felnőtt betegek kezelésére krónikus hepatitis b kapcsolódó bizonyíték, hogy a hepatitis b vírus replikáció (jelenlét a hbv-dns-t, valamint a hbeag), emelkedett az alanin-aminotranszferáz (alt) , szövettanilag igazolt aktív májat, gyulladást és/vagy fibrózis. krónikus hepatitis c:felnőtt betegek:az introna-t javallott a felnőtt krónikus hepatitis c betegek, akik emelkedett transzamináz értékek nélkül máj dekompenzáció, akik pozitív szérum hcv-rns vagy anti-hcv (lásd 4. a legjobb módja annak, hogy alkalmazza az introna-t ebben az indikációban a ribavirin. gyerekeknél, serdülőknél:az introna-t használatra szánt, a kombinált kezelés ribavirinnel, a kezelés gyermekek vagy serdülők 3 éves, vagy annál idősebb, akik krónikus hepatitis c-ben szenvedő, korábban nem kezelt, anélkül, máj dekompenzáció, akik pozitív szérum hcv-rns. a döntés, hogy kezelni kell eseti elbírálás alapján, figyelembe véve minden olyan bizonyítékot, a progresszió, mint például a máj, gyulladás, fibrózis, valamint a prognosztikai tényezők a válasz, hcv genotípus, a vírusterhelés. a várható kezelés előnyeit mérlegelni kell a biztonsági megállapítások megfigyelhető a gyermekekben a klinikai vizsgálatok során (lásd 4. 4, 4. 8 5.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd  - a peginterferon alfa-2b. - hepatitis c, krónikus - immunostimulants, - adults (tritherapy)viraferonpeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. kérjük, olvassa el a ribavirin, boceprevir összefoglalók a termék jellemzői (smpcs), amikor a viraferonpeg használható kombinálva ezek a gyógyszerek. adults (bitherapy and monotherapy)viraferonpeg is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. a viraferonpeg ribavirinnel kombinált (bitherapy) kezelésére javallt, a chc fertőzés felnőtt betegeknél, akik korábban nem kezelt, beleértve a betegek klinikailag stabil hiv-co-fertőzés felnőtt betegeknél, akiknek nem sikerült a korábbi interferon alfa (pegilált vagy nem pegilált), valamint a ribavirinnel kombinált kezelés vagy alfa-interferon monoterápia. az interferon monoterápia, beleértve a viraferonpeg, jelezte, főleg abban az esetben, intolerancia vagy-ellenjavallat, hogy a ribavirin. kérjük, olvassa el a ribavirin alkalmazási előírással, amikor a viraferonpeg használt ribavirin. paediatric population (bitherapy)viraferonpeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis c, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. ha úgy döntenek, hogy nem, hogy elhalasztja a kezelést, amíg a felnőttkort, fontos figyelembe venni, hogy a kombinált kezelés által kiváltott növekedés gátlás lehet, hogy visszafordíthatatlan egyes betegeknél. a döntés, hogy kezelni kell egy eseti alapon. kérjük, olvassa el a ribavirin alkalmazási előírással kapszula vagy szóbeli megoldás, ha a viraferonpeg használt ribavirin.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - az entekavir - hepatitis b, krónikus - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - entecavir accord is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with: , compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. , dekompenzált májbetegségben. mindkét kompenzált, dekompenzált májbetegségben, ez a jelölés alapja a klinikai adat a nukleozid naiv betegek hbeag pozitív, valamint a hbeag negatív, hbv fertőzés. a lamivudin-refrakter hepatitisz b betegek tekintetében. az entekavir accord is jelezte, a kezelés a krónikus hbv fertőzés nukleozid naiv gyermekgyógyászati betegek 2-től.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - entekavir-monohidrátot - hepatitisz b - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. dekompenzált májbetegségben. mind a kompenzált, dekompenzált májbetegségben, ez a jelölés alapja a klinikai adat a nukleozid naiv betegek hbeag pozitív, valamint a hbeag negatív, hbv fertőzés. a lamivudin-refrakter hepatitisz b betegek tekintetében. az entekavir mylan is jelezte, a kezelés a krónikus hbv fertőzés nukleozid naiv gyermekgyógyászati betegek 2-től.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - bulevirtide acetate - hepatitis d, chronic - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - hepcludex is indicated for the treatment of chronic hepatitis delta virus (hdv) infection in plasma (or serum) hdv-rna positive adult patients with compensated liver disease.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - daclatasvir dihidroklorid - hepatitis c, krónikus - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - a daklinza-t más krónikus hepatitis c vírus (hcv) fertőzés kezelésére felnőttek körében fel kell tüntetni (lásd 4. pont. 2, 4. 4 és 5. a hcv genotípus specifikus tevékenység, lásd 4. 4 és 5.