Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - febuxostat - köszvény - antigout készítmények - 80 mg-os dózis:a kezelés a krónikus hiperurikémia kezelésére alkalmazzák olyan körülmények között, ahol urát lerakódás már megtörtént (beleértve a történelem, vagy jelenlétét, tophus és/vagy köszvényes arthritis). az adenuric javallt felnőtteknél. 120 mg-os dózis:az adenuric kezelésére javallt, a krónikus hiperurikémia kezelésére alkalmazzák olyan körülmények között, ahol urát lerakódás már megtörtént (beleértve a történelem, vagy jelenlétét, tophus és/vagy köszvényes arthritis). az adenuric jelezte, a megelőzés, valamint a kezelés hiperurikémia kezelésére alkalmazzák felnőtt betegeknél, akiknél a kemoterápia a hematológiai malignus a közbenső, hogy nagy a kockázata a tumor lízis szindróma (tls). az adenuric javallt felnőtteknél.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenavir - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - az agenerase más antiretrovirális szerekkel kombinálva proteázgátló (pi) kezelésére javallt hiv-1 fertőzött felnőttek és 4 év feletti gyermekek esetében. az agenerase kapszulákat általában alacsony dózisú ritonavirrel kell alkalmazni az amprenavir farmakokinetikai elősegítőjeként (lásd 4. pont. 2 és 4. az amprenavir kiválasztása a betegek egyéni vírusellenállási vizsgálatán és a betegek kezelési előzményén alapul (lásd az 5. pontot). a támogatott agenerase előnyeit, ritonavir, nem bizonyított, a pi templomhajó betegek (lásd 5.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - pemetrexed dinátrium-hemipentahidrátot - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - daganatellenes szerek - malignant pleural mesothelioma ciambra in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. non-small cell lung cancer ciambra in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. ciambra az monoterápiában a fenntartó kezelés lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrák más, mint túlnyomórészt laphámsejtes szövettani olyan betegeknél, akiknél a betegség még nem fejlődött követően azonnal platina-alapú kemoterápiához. ciambra az monoterápiában a második vonalbeli kezelés a betegek, lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrák más, mint túlnyomórészt laphámsejtes szövettan.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - decitabint - leukémia, mieloid - daganatellenes szerek - felnőtt betegek újonnan diagnosztizált de novo vagy másodlagos akut myeloid leukémia (aml), szerint az egészségügyi világszervezet (who) osztályozására, akik nem jelöltek szabványos indukciós kemoterápiás kezelése.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - myeloma multiplex - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. kombinálva a bortezomib, thalidomide, valamint a cukorbetegség kezelésére felnőtt betegek újonnan diagnosztizált myeloma multiplex, akik jogosultak az autológ őssejt-transzplantáció. kombinálva a lenalidomid, valamint a cukorbetegség, vagy a bortezomib, valamint a cukorbetegség kezelésére felnőtt betegek myeloma multiplex, aki kapott már legalább egy előzetes kezelés. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. monoterápiában kezelésére felnőtt betegek visszaesett, majd tűzálló myeloma multiplex, amelynek előzetes kezelés tartalmazza a proteaszóma-gátló, valamint egy immunmoduláns ügynök, akik bizonyították a betegség progresszióját, az utolsó kezelés. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - rilpivirin-hidroklorid - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - edurant, más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinálva javallt a kezelés a humán immundeficiencia vírus írja be 1 (hiv‑1)-fertőzés az antiretrovirális treatment‑naïve betegek 12 éves és annál idősebb egy vírusterhelés ≤ 100 000 hiv‑1 rns másolatok/ml. mint más antiretrovirális gyógyszerek, genotípusos rezisztencia vizsgálatot kell útmutató használata edurant.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - idurszulfázt - mucopolysaccharidosis ii - egyéb táplálkozási traktus pedig anyagcsere termékek, - elaprase van feltüntetve, a hosszú távú kezelés a betegek hunter-szindróma (mucopolysaccharidosis ii, mps ii). a heterozigóta nőket nem vizsgálták klinikai vizsgálatokban.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

allergan pharmaceuticals international ltd - hasnyálmirigy por - exocrin hasnyálmirigy-elégtelenség - emésztõanyagok, beleértve enzimek - hasnyálmirigy-enzimpótló kezelés cisztás fibrózis vagy más állapotok következtében exokrin hasnyálmirigy-elégtelenségben (e. krónikus hasnyálmirigy-gyulladás, pancreatectomia vagy hasnyálmirigyrák). enzepi jelzi a csecsemők, gyermekek, serdülők, felnőttek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - afatinib - karcinóma, nem kissejtes tüdő - daganatellenes szerek - giotrif monoterápiában kezelésére javallt ofepidermal növekedési faktor receptor (egfr) tki-naiv felnőtt betegek lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrák (nsclc) aktiválása egfr mutáció(s);lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus nsclc a laphám szövettani halad-jén vagy azt követően platina-alapú kemoterápiához.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - empagliflozin, linagliptin - diabetes mellitus, 2. típus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - glyxambi, fix dózisú kombináció empagliflozin, linagliptin, javallt felnőtteknél a 18 éves vagy idősebb, a 2-es típusú cukorbetegség:javítani a glikémiás kontroll, ha metforminnal és/vagy szulfonilureával (su), illetve a monocomponents a glyxambi nem nyújt megfelelő glikémiás kontroll;ha már kezelik a szabad kombinációja empagliflozin, linagliptin.