Dél-Korea - koreai - MFDS (식품 의약품 안전부)

dong-a st - somatropin - 백색 또는 백색에 가까운 균질한 분말을 함유하며 사용시 용제로 녹여 사용하는 주사제이다. - 이 약 1바이알 중 - 첨가제 : 인산일수소나트륨, 인산이수소나트륨, 글리신 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전 2. 소아의 특발성 저신장증(iss) 3. 골단이 폐쇄되지 않고 염색체 분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전 4. 임신주수에 비해 작게 태어난(sga: small for gestational age) 저신장 소아의 성장장애

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한국화이자제약(주) - 앞쪽구획은 흰색의 동결건조 분말을 함유하고 뒤쪽구획은 무색 투명한 용제를 함유한 2구획의 카트리지 - 1 카트리지 중-앞쪽구획/1 카트리지 중-뒤쪽구획(첨부용제 1ml 당) - 1 카트리지 중,소마트로핀,별규,16 (5.3밀리그램),아이.유 - [241]뇌하수체호르몬제

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머크(주) - 백색의 동결건조 분말이 들어있는 바이알제임 - 1바이알(25.3밀리그람) 중-1바이알(25.3밀리그람) 중/1바이알(25.3밀리그람) 중-1앰플(1밀리리터) 중 - 1바이알(25.3밀리그람) 중,소마트로핀,별규,1.33,밀리그램 - [241]뇌하수체호르몬제

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머크(주) - 백색의 동결건조 분말이 들어있는 바이알제임 - 1바이알(11.9밀리그람) 중-1바이알(11.9밀리그람) 중/1바이알(11.9밀리그람) 중-첨부용제 : 1바이알(5밀리리터) 중 - 1바이알(11.9밀리그람) 중,소마트로핀,별규,3.33,밀리그램 - [241]뇌하수체호르몬제

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머크(주) - 백색의 동결건조 분말이 들어있는 무색투명한 바이알 - 1 바이알(65.68mg)당-1바이알(65.68mg)당/1 바이알(65.68mg)당-첨부용제 1카트리지(1.37ml)중 - 1 바이알(65.68mg)당,소마트로핀,별규,8,밀리그램 - [241]뇌하수체호르몬제

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한국화이자제약(주) - 앞쪽 구획은 흰색의 동결건조 분말을 함유하고, 뒤쪽 구획은 무색 투명한 용제를 함유한 2구획의 카트리지가 장착된 흰색 프리필드 펜(최소 용량 조절 단위는 0.15mg) - 1 카트리지 중-앞쪽구획/1 카트리지 중-뒤쪽구획(첨부용제 1ml 당) - 1 카트리지 중,소마트로핀,별규,36 (12밀리그램),아이.유 - [241]뇌하수체호르몬제

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한국화이자제약(주) - 앞쪽 구획은 흰색의 동결건조 분말을 함유하고, 뒤쪽 구획은 무색 투명한 용제를 함유한 2구획의 카트리지가 장착된 흰색 프리필드 펜(최소 용량 조절단위는 0.05mg) - 1 카트리지 중-앞쪽구획/1 카트리지 중-뒤쪽구획 (첨부용제 1ml당) - 1 카트리지 중,소마트로핀,별규,16 (5.3밀리그램),아이.유 - [241]뇌하수체호르몬제

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lg chem ltd. - somatropin - 이 약은 흰색 또는 흰색에 가까운 동결건조 분말이 들어있는 무색투명한 바이알에 든 주사제이고, 첨부용제는 무색투명한 액이 든 무색투명한 바이알이다. 첨부용제로 녹였을 때 무색투명한 액상 주사제가 된다. - 첨가제 : 페놀, 폴록사머188, 인산이수소나트륨수화물, 글리신, d-만니톨, 주사용수, 인산수소나트륨수화물 - 1. 소아: 1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 성장부전 2) 터너 증후군으로 인한 성장부전 3) 만성신부전으로 인한 성장부전 4) 프라더-윌리 증후군 소아의 성장 및 체구성 개선 5) 임신주수에 비해 작게 태어난(sga) 저신장 소아에서의 성장장애 6) 특발성 저신장증(iss) 환아에서의 성장장애 2. 성인: two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다: 1) 유년기 개시형 결핍증 (childhood onset): 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 2) 성인기 개시형 결핍증 (adult onset): 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프로락틴 제외)이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.

Dél-Korea - koreai - MFDS (식품 의약품 안전부)

sanofi-aventis korea co., ltd. - alirocumab - 무색 내지 미황색의 주사액이 충전되어 있는 주사침이 부착된 투명 유리 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지 (1ml) 중 - 1 프리필드시린지 (1ml) 중,알리로쿠맙,별규,150,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1) 원발성 고콜레스테롤혈증 및 혼합형 이상지질혈증 이 약은 원발성 고콜레스테롤혈증 (이종접합 가족형 및 비가족형) 또는 혼합형 이상지질혈증을 가진 성인 환자의 치료를 위하여, 식이요법에 대한 보조요법으로써 사용한다. - 최대 내약 용량의 스타틴으로 충분히 ldl-콜레스테롤이 조절되지 않는 환자에서, 스타틴 또는 스타틴 및 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다. - 스타틴 불내성 환자 (statin intolerance)에서 단독으로 또는 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다. 2) 죽상경화성 심혈관계 질환 이 약은 확립된 죽상경화성 심혈관계 질환을 가진 성인 환자에서 ldl-c 수준을 저하시켜 심혈관 위험을 감소시키기 위하여, 다른 위험 인자들의 교정에 대한 보조요법으로서 사용한다. - 최대 내약 용량의 스타틴 또는 스타틴 및 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다. - 스타틴 불내성 환자 (statin intolerance) 또는 스타틴이 금기인 환자에서 단독으로 또는 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다.

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sanofi-aventis korea co., ltd. - alirocumab - 무색 내지 미황색의 주사액이 충전되어 있는 주사침이 부착된 투명 유리 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지 (1ml) 중 - 1 프리필드시린지 (1ml) 중,알리로쿠맙,별규,75,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1) 원발성 고콜레스테롤혈증 및 혼합형 이상지질혈증 이 약은 원발성 고콜레스테롤혈증 (이종접합 가족형 및 비가족형) 또는 혼합형 이상지질혈증을 가진 성인 환자의 치료를 위하여, 식이요법에 대한 보조요법으로써 사용한다. - 최대 내약 용량의 스타틴으로 충분히 ldl-콜레스테롤이 조절되지 않는 환자에서, 스타틴 또는 스타틴 및 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다. - 스타틴 불내성 환자 (statin intolerance)에서 단독으로 또는 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다. 2) 죽상경화성 심혈관계 질환 이 약은 확립된 죽상경화성 심혈관계 질환을 가진 성인 환자에서 ldl-c 수준을 저하시켜 심혈관 위험을 감소시키기 위하여, 다른 위험 인자들의 교정에 대한 보조요법으로서 사용한다. - 최대 내약 용량의 스타틴 또는 스타틴 및 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다. - 스타틴 불내성 환자 (statin intolerance) 또는 스타틴이 금기인 환자에서 단독으로 또는 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다.