지노트로핀주16아이유(5.3밀리그램)(소마트로핀,유전자재조합)

Ország: Dél-Korea

Nyelv: koreai

Forrás: MFDS (식품 의약품 안전부)

Beszerezhető a:

한국화이자제약(주)

Adagolás:

1 카트리지 중-앞쪽구획/1 카트리지 중-뒤쪽구획(첨부용제 1mL 당)

Gyógyszerészeti forma:

앞쪽구획은 흰색의 동결건조 분말을 함유하고 뒤쪽구획은 무색 투명한 용제를 함유한 2구획의 카트리지

Összetétel:

1 카트리지 중,소마트로핀,별규,16 (5.3밀리그램),아이.유

db csomag:

1, 5 카트리지/박스

Recept típusa:

전문의약품

Terápiás terület:

[241]뇌하수체호르몬제

Termék összefoglaló:

밀봉용기, 2℃-8℃ 차광 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 효능효과변경 (2015-11-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-11-19)/성상변경 (2015-07-13)/제품명칭변경 (2015-07-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-02)/용법용량변경 (2015-04-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-07-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-07-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-08-25)/용법용량변경 (2009-08-25)/효능효과변경 (2009-08-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-12-26)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2007-12-26)

Engedélyezési státusz:

허가

Engedély dátuma:

2006-09-05

Termékjellemzők

•
지노트로핀주
16
아이유
(5.3
밀리그램
)(
소마트로핀
,
유전자재조합
)
•
기본정보
•
성상
:
앞쪽구획은 흰색의 동결건조 분말을 함유하고
뒤쪽구획은 무색 투명한 용제를 함유한
2
구획의 카트리지
•
모양
:
•
업체명
:
한국화이자제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[241]
뇌하수체호르몬제
•
허가일
:
2006-09-05
•
품목기준코드
:
200707684
•
표준코드
:
8806489008603, 8806489008610, 8806489008627
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
카트리지 중
-
앞쪽구획
•
성분명
:
소마트로핀
•
분량
:
16 (5.3
밀리그램
)
•
단위
:
아이
.
유
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
숙주
: E coli K12,
벡터
: pAPsTIIhGH-3
효능효과
1.
소아
1)
뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의
성장부전
2)
골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석에 의해
터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전
3)
만성신부전으로 인한 소아의 성장부전
4)
프라더
-
윌리 증후군 소아의 성장 및 체구성 개선
5)
임신 주수에 비해 작게 태어난
(SGA: small for gestational age)
저신장 소아에서의 성장 장애로
서 아래의 기준을 충족
(1)
환자 신장의
SDS (standard deviation score)
가
-2.5
미만이고 부모 요소 보정한
SDS
가
-1
미만
(2)
출생 체중과
/
또는 신장이
-2 SD (standard deviation)
미만으로 만
4
세 또는 그 이후까지 정상적
인 성장속도에 도달하지 못하여 마지막
1
년 동안의
HV(height velocity) SDS
가
0
미만
6)
소아의 특발성 저신장증
(Idiopathic Short Stature,
성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전
)
신장
SDS(Height Standard Deviation Score)
가
-2.25
이하로 정의되고
,
성장률이 정상범위의 성인신
장에 도달하지 못할 것으로