Finnország - finn - Fimea (Suomen lääkevirasto)

bayer ag - chlorothiazidum - tabletti - 500 mg - klooritiatsidi

Európai Unió - finn - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - karakterisoitiin elinkykyisiä autologisia rustosoluja, jotka laajenivat ex vivo, ilmentäen spesifisiä markkeriproteiineja - porakasvaimet - muut lääkkeet liikuntaelinten sairauksien häiriöihin - polven reisiluun condilian yksittäisten oireiden aiheuttamien rustohäiriöiden korjaaminen aikuisilla (international crust repair society [icrs] iii tai iv). samanaikainen oireeton ruston vaurioita (icrs luokan i tai ii) saattaa olla läsnä. osoitus teho perustuu satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioida tehoa chondrocelect potilailla, joilla on vaurioita välillä 1 ja 5 cm2.

Európai Unió - finn - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - entekaviiri - hepatiitti b, krooninen - antiviraalit systeemiseen käyttöön - baraclude on tarkoitettu kroonisen hepatiitti b-viruksen (hbv) aiheuttaman infektion hoitoon aikuisilla, joilla on:kompensoitu maksasairaus ja viruksen aktiivisen replikaation merkkejä, pysyvästi koholla oleva seerumin alaniiniaminotransferaasiarvo (alat) nousua ja histologista näyttöä aktiivisesta tulehduksesta ja/tai fibroosista;dekompensoitu maksasairaus. sekä kompensoitu ja dekompensoitu maksasairaus, tämä käyttöaihe perustuu kliinisen lääketutkimuksen tiedot, nukleosidi-naiivi potilailla, joilla on hbeag-positiivinen tai hbeag-negatiivinen hbv-infektio. mitä tulee lamivudiinihäiriötöntä hepatiitti b: tä sairastaviin potilaisiin.

Európai Unió - finn - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinibi - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastiset aineet - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. , glivecin vaikutusta lopputulokseen luuydinsiirto ei ole määritetty. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. potilaat, joilla on alhainen tai hyvin alhainen riski toistumisen pitäisi saada adjuvantti hoito; hoitoon aikuisille potilaille, joilla on leikattavissa oleva dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) ja aikuispotilaille, joilla on uusiutunut ja / tai metastasoitunut dfsp, jotka eivät ole oikeutettuja leikkaus. , aikuis-ja lapsipotilailla, tehokkuutta näyttö glivecin tehosta perustuu hematologisten ja sytogeneettisten vasteiden määrään ja progression-free survival, kml -, hematologinen ja sytogeneettinen vaste ph+ all, mds / mpd, hematologinen vaste hes / cel ja objektiivinen hoitovaste aikuispotilailla, joilla on ei-leikattavissa oleva ja / tai metastaattinen gist ja dfsp ja recurrence-free survival, adjuvanttia ydin. kokemusta glivec-hoitoon potilailla, joilla on mds / mpd, jotka liittyvät pdgfr-geenin uudelleenjärjestäytymisen yhteydessä järjestelyt on hyvin rajallinen (ks. kohta 5. paitsi äskettäin diagnosoitu kroonisen vaiheen kml, ei ole kontrolloituja tutkimuksia, jotka osoittaisivat kliinistä tehoa tai eloonjäämisetua näissä sairauksia.

Európai Unió - finn - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - h5n2-alatyypin inaktivoidun koko lintuinfluenssaviruksen antigeeni (kanta a / ankka / potsdam / 1402/86) - immunologiset lääkkeet - kana - kanojen aktiivinen immunisointi lintuinfluenssan tyypin a, alatyypin h5 osalta. tehoa on arvioitu perusteella alustavien tulosten perusteella kanoilla. kliinisten merkkien väheneminen, kuolleisuus ja viruksen erittyminen haasteen jälkeen osoitettiin kolme viikkoa rokotuksen jälkeen. seerumin vasta-aineiden odotetaan pysyvän vähintään 12 kuukauden ajan kahden rokoteannoksen antamisen jälkeen.

Európai Unió - finn - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinaviiri, ritonaviiri - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - lopinaviiri/ritonaviiri on mainittu yhdessä muiden antiretroviruslääkkeiden lääkkeiden hoitoon immuunikatoviruksen (hiv-1) tartunnan aikuiset, nuoret ja yli 2-vuotiaita lapsia. valinta lopinaviiri/ritonaviiri proteaasinestäjällä hoidettujen hiv-1-tartunnan saaneille potilaille tulee perustua yksilölliseen virusresistenssitestauksen ja hoitohistoriaan.

Európai Unió - finn - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribaviriini - hepatiitti c, krooninen - antiviraalit systeemiseen käyttöön - ribavirin erkki on indikoitu hoitoon krooninen hepatiitti c ja tulee käyttää vain osana yhdistelmä hoito interferoni alfa-2b (aikuiset, lapset (kolme vuotta ja sitä vanhemmilla) ja nuoret). ribavirin-monoterapiaa ei saa käyttää. ei ole turvallisuutta tai tehoa opastus ribavirin interferoni, (i muun kanssa. ei alfa-2b). tutustu myös interferoni alfa-2b: n valmisteyhteenveto (smpc) lääkemääräystietoja erityisesti, että tuote. naiivi patientsadult patientsribavirin mylan on tarkoitettu yhdessä interferoni alfa-2b: n hoitoon aikuispotilailla, joilla on kaikenlaisia krooninen c-hepatiitti paitsi genotyyppi 1, ei ole aiemmin käsitelty, ilman maksan vajaatoiminta, kohonnut alaniiniaminotransferaasi - (alt), joka on positiivinen seerumi hepatiitti-c-virus (hcv) rna. lasten ja adolescentsribavirin mylan on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä hoito interferoni alfa-2b: n hoitoon lapsilla ja nuorilla kolme vuotta täyttäneille, jotka ovat kaikki erilaisia krooninen c-hepatiitti paitsi genotyyppi 1, ei ole aiemmin käsitelty, ilman maksan vajaatoimintaa, ja jotka ovat positiivisia seerumin hcv-rna. kun päätetään olla lykkäämättä hoitoa, kunnes aikuisikään, on tärkeää ottaa huomioon, että yhdistelmähoito aiheutti kasvun estäminen. palautuvuus kasvun estäminen on epävarmaa. päätös hoitoon olisi tehtävä tapaus tapaukselta perusteella (ks. kohta 4. aiemmin hoito-vika patientsadult patientsribavirin mylan on tarkoitettu yhdessä interferoni alfa-2b: n hoitoon aikuisille potilaille, joilla on krooninen c-hepatiitti ja jotka ovat aiemmin hyötyneet (alat-arvo on normalisoitunut hoidon päättyessä) alfainterferoni-hoidosta, mutta joiden tauti on myöhemmin uusiutunut.

Európai Unió - finn - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - oseltamiviiri - influenssa, ihminen - antiviraalit systeemiseen käyttöön - hoito influenzatamiflu on tarkoitettu aikuisille ja lapsille, mukaan lukien täysiaikaisena vastasyntyneet, jotka esittävät tyypillisiä oireita influenssan, kun influenssavirusta esiintyvän yhteisön. teho on osoitettu, kun hoito aloitetaan kahden vuorokauden kuluessa ensi oireiden alkamisesta. ehkäisy influenzapost-altistumisen ehkäiseminen yksilöiden yhden vuoden ikäisiä tai vanhempia seuraavista yhteyttä kliinisesti diagnosoitu influenssa silloin, kun influenssavirusta esiintyvän yhteisön. asianmukaisen käytön tamiflu varten influenssan ehkäisyssä olisi arvioitava tapauskohtaisesti ottaen huomioon olosuhteet ja väestö edellyttävät suojelua. poikkeuksellisissa tilanteissa (e. jos epäsuhta verenkierrossa ja rokotteen viruskantoja, ja pandemiatilanteessa) kauden ehkäisyä voidaan harkita henkilöillä, yhden vuoden ikäisiä tai vanhempia. tamiflu on tarkoitettu altistumisen jälkeisen influenssan ehkäisy lapsilla alle 1-vuotiaiden pandemian aikana-influenssan puhkeaminen. tamiflu ei korvaa influenssarokotusta. käyttö viruslääkkeiden hoitoon ja ehkäisyyn influenssa olisi määritettävä sen perusteella, virallisia suosituksia. päätöksiä, jotka koskevat käyttöä oseltamiviiri hoitoon ja ennaltaehkäisyyn tulisi ottaa huomioon, mitä tiedetään ominaisuudet kiertävien influenssavirusten, saatavilla tietoa influenssa huumeiden alttius malleja kunkin kauden ja vaikutus taudin eri maantieteellisillä alueilla ja eri potilasryhmissä.

Európai Unió - finn - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimuusi - tuberous sclerosis - antineoplastiset aineet - munuaisten angiomyolipoma liittyy mukulakasvit tauti monimutkaisia (tsc)votubia on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on munuaisten angiomyolipoma liittyy mukulakasvit tauti monimutkaisia (tsc), jotka ovat vaarassa komplikaatioita (tekijöiden perusteella, kuten kasvaimen koko tai läsnäolo pullistuma, tai läsnäolo useita kahdenvälisiä tai kasvaimet), mutta jotka eivät vaadi välitöntä leikkausta. näyttö perustuu analyysin muutoksen summa angiomyolipoma tilavuus. subependymal jättiläinen solu astrosytooman (sega) liittyy mukulakasvit tauti monimutkaisia (tsc)votubia on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon subependymal jättiläinen solu astrosytooman (sega) liittyy mukulakasvit tauti monimutkaisia (tsc), jotka vaativat hoitotoimenpiteitä, mutta joita ei voida leikkausta. näyttö perustuu analyysin muutoksen sega tilavuus. lisää kliinistä hyötyä, kuten parannus sairauteen liittyviä oireita, ei ole osoitettu.

Európai Unió - finn - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - rokotteet - aktiivista immunisaatiota ehkäisyyn invasiivista sairautta, keuhkokuume ja akuutti välikorvatulehdus aiheuttaa streptococcus pneumoniae pikkulapsille, lapsille ja nuorille kuudesta viikosta 17-vuotias. aktiivinen immunisointi ehkäisyyn invasiivisen taudin aiheuttama streptococcus pneumoniae aikuisilla ≥18-vuotiaat ja vanhukset. katso kohdat 4. 4 ja 5. 1 tietoa tiettyjen pneumokokki-serotyyppien suojaamisesta. käyttö prevenar 13 olisi määritettävä sen perusteella, viralliset suositukset, ottaen huomioon riski invasiivisia sairauksia eri ikäryhmissä, taustalla perussairaus sekä erot serotyyppien epidemiologiassa eri maantieteellisillä alueilla.