Pumarix Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

pumarix

glaxosmithkline biologicals s.a.  - pandemic influenza vaccine (h5n1) (split virion, geïnactiveerd, adjuvanted) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccins - profylaxe van influenza in een officieel verklaarde pandemische situatie. pandemie van influenza vaccin moet worden gebruikt in overeenstemming met de officiële richtlijnen.

Quintanrix Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

quintanrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - difterie toxoid, tetanus toxoid, geïnactiveerd bordetella pertussis, hepatitis-b-oppervlakte-antigeen (rdna), haemophilus influenzae type b polysaccharide - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; diphtheria - vaccins - quintanrix is geïndiceerd voor primaire immunisatie van zuigelingen (tijdens het eerste jaar van het leven), tegen difterie, tetanus, kinkhoest, hepatitis b en invasieve ziekte veroorzaakt door haemophilus influenzae type b en voor booster immunisatie van jonge kinderen tijdens de tweede jaar van het leven. het gebruik van quintanrix dient te worden vastgesteld op basis van officiële aanbevelingen.

Tritanrix HepB Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

tritanrix hepb

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, hepatitis b surface antigen, bordetella pertussis (inactivated), tetanus toxoid - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; diphtheria - vaccins - tritanrix hepb is geïndiceerd voor actieve immunisatie tegen difterie, tetanus, pertussis en hepatitis b (hbv) bij zuigelingen vanaf zes weken (zie rubriek 4)..

Twinrix Adult Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

twinrix adult

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a-virus (geïnactiveerd) en hepatitis b-surface-antigeen - hepatitis b; hepatitis a; immunization - vaccins - twinrix adult is geïndiceerd voor gebruik bij niet-immune volwassenen en adolescenten van 16 jaar en ouder met een risico op zowel hepatitis a als hepatitis b-infectie.

Fluarix 2016/2017, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fluarix 2016/2017, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit

glaxosmithkline b.v. - a-california-7-2009 (h1n1)pdm09 achtige stam, gebruikt nib-74xp afgeleid van a-christchurch-16-2010 ; a-switzerland-9715293-2013 (h3n2)-achtige stam (a-switzerland-9715293-2013, nib-88) ; b-phuket-3073-2013-achtige stam (b-phuket-3073-2013, wild type) - suspensie voor injectie - dinatriumwaterstoffosfaat 12-water (e 339) ; kaliumchloride ; kaliumdiwaterstoffosfaat 0-water (e 340) ; magnesiumchloride 6-water (e 511) ; natriumchloride ; octoxinol ; polysorbaat 80 (e 433) ; tocoferol, d-alpha waterstofsuccinaat ; water voor injectie, - influenza, purified antigen

Alpha-Rix inj. susp. i.m./s.c. voorgev. spuit Belgium - holland - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

alpha-rix inj. susp. i.m./s.c. voorgev. spuit

glaxosmithkline biologicals sa-nv - geïnactiveerd influenzavirus - suspensie voor injectie - geïnactiveerd influenzavirus - influenza, inactivated, split virus or surface antigen

Eperzan Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

eperzan

glaxosmithkline trading services limited - albiglutide - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - eperzan is geïndiceerd voor de behandeling van type 2 diabetes mellitus bij volwassenen te verbeteren glycemische controle als:monotherapywhen dieet en lichaamsbeweging alleen niet voldoende glycemische controle bij patiënten voor wie het gebruik van metformine niet geschikt wordt geacht vanwege contra-indicaties of intolerantie. add-on combinatie therapyin combinatie met andere bloedglucose-verlagende geneesmiddelen met inbegrip van de basale insuline, wanneer deze, samen met dieet en lichaamsbeweging, geen adequate glycemische controle (zie paragraaf 4. 4 en 5. 1 voor de beschikbare gegevens over verschillende combinaties).

Fendrix Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

fendrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis b-oppervlakte-antigeen - hepatitis b; immunization - vaccins - fendrix is geïndiceerd bij adolescenten en volwassenen vanaf de leeftijd van 15 jaar voor actieve immunisatie tegen hepatitis b-virusinfectie (hbv) veroorzaakt door alle bekende subtypen voor patiënten met nierinsufficiëntie (inclusief pre-hemodialyse en hemodialyse patiënten).

Pandemrix Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

pandemrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - gesplitst influenza-virus geïnactiveerd, met antigeen equivalent aan a / california / 07/2009 (h1n1) afgeleide stam gebruikt nymc x-179a - influenza, human; immunization; disease outbreaks - griepvaccins - profylaxe van influenza veroorzaakt door a (h1n1) v 2009-virus. pandemrix mag alleen worden gebruikt als de aanbevolen jaarlijkse seizoensgebonden trivalente / quadrivalente influenzavaccins niet beschikbaar zijn en als immunisatie tegen (h1n1) v noodzakelijk wordt geacht (zie rubriek 4).. 4 en 4. pandemrix mag worden gebruikt in overeenstemming met officiële richtlijnen.

Prepandrix Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

prepandrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - a / indonesië / 05/2005 (h5n1) zoals gebruikte stam (pr8-ibcdc-rg2) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccins - actieve immunisatie tegen het h5n1-subtype van influenza-a-virus. deze indicatie is gebaseerd op immunogeniciteit gegevens van gezonde proefpersonen vanaf de leeftijd van 18 jaar na toediening van twee doses van het vaccin, bereid met h5n1 subtype stammen. prepandrix moet worden gebruikt in overeenstemming met officiële richtlijnen.