Európai Unió - máltai - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - impeditur c1 (uman) - angioedemas, ereditarji - c1-inibitur, derivat mill-plażma, mediċini wżati fil anġjoedema ereditarja - trattament u prevenzjoni ta 'attakki ta' anġjoedema f'adulti, adolexxenti u tfal (sentejn u aktar) b'anġjoedema ereditarja (hae). rutina għall-prevenzjoni ta'l-attakki tal-anġjoedema fl-adulti, l-adoloxxenti u t-tfal (6 snin u l-fuq) bil-qawwi u rikorrenti l-attakki ta 'anġjodemija ereditarja (hae), li huma intolleranti għal, jew mhux biżżejjed protetti mill-ħalq l-prevenzjoni tal-trattamenti, jew pazjenti li mhumiex adegwatament ġestiti bl-ripetuti ta' kura akuta.

Európai Unió - máltai - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radjonuklidi imaging - jiġu identifikati t-tumuri, dijanjostiċi radjufarmaċewtiċi - dan il-prodott mediċinali huwa għal użu dijanjostiku biss. radjutikkettat lymphoseek huwa indikat għall-immaġini u waqt l-operazzjoni sejbien ta'sentinella nodi limfatiċi tqattir primarju tat-tumur fil-pazjenti adulti bil-kanċer tas-sider, melanoma, jew lokalizzata karċinoma b'ċelloli squamous tal-kavità orali. estern tal-immaġini u waqt l-operazzjoni ta'evalwazzjoni jista'jsir bl-użu tal-gamma-iskoperta tal-apparat.

Európai Unió - máltai - EMA (European Medicines Agency)

vétoquinol sa - emodepside, praziquantel, tigolaner - anthelmintics, - qtates - for cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations. the veterinary medicinal product is exclusively indicated when ectoparasites, cestodes and nematodes are targeted at the same time.

Európai Unió - máltai - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - degarelix acetate - neoplasmi prostatiċi - other hormone antagonists and related agents - degarelix accord is a gonadotrophin releasing hormone (gnrh) antagonist indicated:for treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer. for treatment of high-risk localised and locally advanced hormone dependent prostate cancer in combination with radiotherapy. as neo-adjuvant treatment prior to radiotherapy in patients with high-risk localised or locally advanced hormone dependent prostate cancer.

Európai Unió - máltai - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - l-immunoglobulina normali umana - sindromi ta 'defiċjenza immunoloġika - sera immuni u immunoglobulini, - terapija tas-sostituzzjoni fl-adulti, it-tfal u l-adolexxenti (0-18-il sena) bil -: sindromi ta 'immunodefiċjenza primarja b'indeboliment fil-produzzjoni ta' antikorpi. ipogammaglobulinemija u rikorrenti ta ' infezzjonijiet batteriċi fil-pazjenti b'lewċemija linfoċitika kronika (cll), fejn l-antibijotiċi profilatiċi fallew jew li huma kontra‑indikat. ipogammaglobulinemija u rikorrenti ta ' infezzjonijiet batteriċi fil-mjeloma multipla (mm) tal-pazjenti. ipogammaglobulinemija f'pazjenti qabel u wara t‑ trapjant ta ' ċelluli stem ħematopejetiċi alloġeniċi (hsct).

Európai Unió - máltai - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - indoxacarb - ektoparasitaċidali għall-użu topiku, inklużi. insettiċidi, l - - dogs; cats - trattament u prevenzjoni ta 'infestazzjoni tal-briegħed. għall-klieb u l-qtates: trattament u prevenzjoni ta 'infestazzjoni tal-briegħed. il-prodott mediċinali veterinarju jista 'jintuża bħala parti minn strateġija ta' trattament għal dermatite tal-allerġija tal-briegħed. l-istadji li qed jiżviluppaw tal-briegħed fl-inħawi immedjati tal-annimal jinqatlu wara li ġew f'kuntatt ma 'annimali domestiċi trattati minn activyl.

Európai Unió - máltai - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - aġenti antineoplastiċi - rituzena huwa indikat fl-adulti għall-indikazzjonijiet li ġejjin:mhux ta 'hodgkin (nhl)rituzena huwa indikat għall-kura ta' pazjenti mhux trattati qabel ma l-istadju iii-iv limfoma follikulari flimkien mal-kimoterapija. rituzena monoterapija hija indikata għat-trattament ta 'pazjenti b'stadju iii-iv limfoma follikulari li huma kemo reżistenti jew li qegħdin fit-tieni jew aktar episodju ta' rkadar wara kimoterapija. rituzena huwa indikat għall-kura ta 'pazjenti bil-tixrid pożittiv cd20 taċ-ċelluli b kbar mhux ta' hodgkin il-limfoma f'kombinazzjoni ma ' chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) l-kimoterapija. lewkimja limfoċitika kronika (cll)rituzena flimkien ma 'kimoterapija huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti li ma kienux trattati qabel u li reġgħet tfaċċat/refrattarja cll. hemm biss informazzjoni limitata disponibbli fuq l-effikaċja u s-sigurtà għall-pazjenti li qabel kienu kkurati b'antikorpi monoklonali inkluż rituzenaor pazjenti refrattarji għal preċedenti rituzena flimkien ma ' kimoterapija. granulomatosi b'polianġite u mikroskopika polyangiitisrituzena, flimkien ma 'glukokortikosterojdi, huwa indikat għall-induzzjoni ta' remissjoni f'pazjenti adulti b'mard sever, attiv granulomatosi b'polianġite (wegener) (fap) u polianġite mikroskopika (mpa).

Európai Unió - máltai - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - siponimod-aċidu fumariku - l-isklerożi multipla, sklerożi multipla li tirkadi u tbatti - immunosuppressanti selettivi - mayzent huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti adulti bi sklerożi multipla progressiva sekondarja (spms), bil-marda attiva muri mill-irkadar jew l-immaġini tal-karatteristiċi ta'l-attività infjammatorja.

Európai Unió - máltai - EMA (European Medicines Agency)

horizon therapeutics ireland dac - inebilizumab - neuromyelitis optica - immunosoppressanti - uplizna is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with neuromyelitis optica spectrum disorders (nmosd) who are anti-aquaporin 4 immunoglobulin g (aqp4-igg) seropositive (see section 5.

Európai Unió - máltai - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - Ċirovirus tal-porċini tat-tip 2 ta 'l-antiġen tat-tip subunit orf2 - immunoloġiċi għal suidae - majjali - għall-immunizzazzjoni attiva tal-ħnieżer biex titnaqqas it-tagħbija tal-virus fit-tessuti tad-demm u limfojdi u biex jitnaqqas it-telf ta 'piż assoċjat ma' infezzjoni ta 'tip-2 ta' ċirvirus porċina li seħħet waqt il-perjodu tat-tismin. bidu ta 'immunità: 2 weeksduration ta' l-immunità: 22 ġimgħa.