Dutrebis Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

dutrebis

merck sharp dohme limited - a lamivudin, raltegravir kálium - hiv fertőzések - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis kombinálva más gyógyszerekkel anti‑retroviral a fertőzés humán immundeficiencia vírus (hiv‑1) felnőttek, serdülőkorúak és gyermekek éves kortól 6 éves és súlyú legalább 30 kg jelenleg vagy a múltban kezelésére javallt bizonyíték a vírusos ellenállás kell nrti (nukleozid reverz transzkriptáz gátló) és a jogosultság (integráz strand transzfer gátló) vírusellenes szerek (lásd a 4 osztályok. 2, 4. 4 és 5.

Genvoya Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

genvoya

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabint, tenofovir alafenamide - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - genvoya javallt kezelésére felnőttek és serdülők (12 éves és annál idősebb testsúly legalább 35 kg) fertőzött humán immundeficiencia vírus 1 (hiv-1) anélkül, hogy bármilyen ismert mutációk járó ellenállás a integráz gátló osztály, emtricitabine vagy a tenofovir.

Biktarvy Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

biktarvy

gilead sciences ireland uc - bictegravir, emtricitabint, tenofovir alafenamide, - fumarát - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - biktarvy is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus 1 (hiv 1) infection in adults and paediatric patients at least 2 years of age and weighing at least 14 kg i without present or past evidence of viral resistance to the integrase inhibitor class, emtricitabine or tenofovir. (lásd az 5. részt.

Imatinib Actavis Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

imatinib actavis

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. a hatás az imatinib az eredmény, csontvelő-transzplantáció nem határozták meg. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. a tapasztalatok imatinib a betegek mds/mpd kapcsolódó pdgfr gén újra szabályok nagyon korlátozott. nincs kontrollált vizsgálatok, amelyek klinikai haszon vagy fokozott túlélés ezek a betegségek.

Entyvio Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

entyvio

takeda pharma a/s - vedolizumab - colitis, ulcerative; crohn disease - szelektív immunszuppresszánsok - fekélyes colitisentyvio kezelésére javallt, a felnőtt betegek közepesen súlyos, aktív colitis ulcerosa, akik nem adtak megfelelő választ, elveszett választ, vagy nem volt érzékeny, hogy akár a hagyományos kezelés, vagy a tumor nekrózis faktor alfa (tnfa) antagonista. a crohn-diseaseentyvio kezelésére javallt, a felnőtt betegek közepesen súlyos, aktív crohn-betegség, akik nem adtak megfelelő választ, elveszett választ, vagy nem volt érzékeny, hogy akár a hagyományos kezelés, vagy a tumor nekrózis faktor alfa (tnfa) antagonista. pouchitisentyvio is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active chronic pouchitis, who have undergone proctocolectomy and ileal pouch anal anastomosis for ulcerative colitis, and have had an inadequate response with or lost response to antibiotic therapy.

Vitekta Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

vitekta

gilead sciences international ltd - elvitegravir - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - vitekta adják a ritonavir növelte proteáz-gátló és más antiretroviális hatóanyagokkal szemben, javallott a kezelés a humán immundeficiencia vírus 1 (hiv-1) fertőzés a felnőttek, akik fertőzött hiv-1 ismert mutációk nélkül ellenáll a elvitegravir kapcsolódó.