RISPERIDONE ACCORD 6 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

riszperidon

Beszerezhető a:

Accord Healthcare Ltd.

ATC-kód:

N05AX08

INN (nemzetközi neve):

risperidone

db csomag:

20x buborékcsomagolásban (PVC/PVdC//Al) 28x buborékcsomagolásban (PVC/PVdC//Al) 30x buborékcsomagolásban (PVC/PVdC//Al) 50x bubo

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21274 / 41 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21274 / 42 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21274 / 43 - Sz - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21274 / 44 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21274 / 45 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21274 / 46 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21274 / 47 - Sz - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21274 / 48 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: ZIPERID 6 mg filmtabletta - OGYI-T-20253; STADARISP 6 mg filmtabletta - OGYI-T-20370

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-04-22

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RISPERIDONE ACCORD 0,5 MG FILMTABLETTA
RISPERIDONE ACCORD 1 MG FILMTABLETTA
RISPERIDONE ACCORD 2 MG FILMTABLETTA
RISPERIDONE ACCORD 3 MG FILMTABLETTA
RISPERIDONE ACCORD 4 MG FILMTABLETTA
RISPERIDONE ACCORD 6 MG FILMTABLETTA
riszperidon
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT
.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Risperidone Accord és milyen betegségek
esetén alkalmazható
2.
Tudnivalók a Risperidone Accord szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Risperidone Accordot
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Risperidone Accordot tárolni?
6.
További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RISPERIDONE ACCORD ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A risperidon az „antipszichotikumoknak” nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik.
A riszperidont a következő betegségek/állapotok kezelésére
alkalmazzák:

Skizofrénia, amikor olyan dolgokat láthat, hallhat vagy érezhet,
amelyek valójában nincsenek
jelen, nem valós dolgokat vél, vagy kórós gyanakvást, vagy
zavartságot érez.

Mánia, amikor rendkívül feldobottnak, emelkedettnek, zaklatottnak,
lelkesnek, hiperaktívnak
érezheti magát. A mánia az un. "bipoláris betegségben fordul
elő.

Alzheimer-demenciában (szellemi leépülésben) szenvedő betegeknél
a hosszantartó agresszió
rövid távú (maximálisan 6 hé

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Risperidone Accord 0,5 mg filmtabletta
Risperidone Accord 1 mg filmtabletta
Risperidone Accord 2 mg filmtabletta
Risperidone Accord 3 mg filmtabletta
Risperidone Accord 4 mg filmtabletta
Risperidone Accord 6 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,5 mg riszperidon filmtablettánként
Segédanyagok: 63,65 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
1 mg riszperidon filmtablettánként
Segédanyagok: 127,30 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
2 mg riszperidon filmtablettánként.
Segédanyagok: 126,35 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában)
és 0,02 mg „sunset yellow” lakk
(E110)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
3 mg riszperidon filmtablettánként.
Segédanyagok: 189,53 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
4 mg riszperidon filmtablettánként.
Segédanyagok: 124,45 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
6 mg riszperidon filmtablettánként.
Segédanyagok: 122,55 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában)
és 0,01 mg „sunset yellow” lakk
(E110)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Riszperidone Accord 0,5 mg filmtabletta:
Téglavörös színű, kerek, mindkét oldalán domború, sima
felületű filmtabletta.
OGYI/51182/2011
OGYI/51184/2011
OGYI/51185/2011
OGYI/51187/2011
OGYI/51189/2011
OGYI/51191/2011
OGYI/27538/2011
OGYI/27539/2011
OGYI/27540/2011
OGYI/27543/2011
OGYI/27544/2011
OGYI/27546/2011
Riszperidone Accord 1 mg filmtabletta:
Fehér vagy csaknem fehér, kapszula alakú, mindkét oldalán
domború, sima felületű filmtabletta.
Riszperidone Accord 2 mg filmtabletta:
Világos narancssárga, kapszula alakú, mindkét oldalán domború,
sima felületű filmtabletta.
Riszperidone Accord 3 mg filmtabletta:
Világos sárga, ovális alakú, mindké