Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
oktreotid
Novartis Hungária Kft.
H01CB02
octreotide
1x porüveg +2 oldószer+1 db egyszerhasználatos 5 ml-es fecskendő+2x1 db tű 1x porüveg +1 oldószer fecskendőben+2 tű
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 1 X - porüveg - +2 oldószer+1 db egyszerhasználatos 5 ml-es fecskendő+2x1 db tű - OGYI-T-01723 / 08 - Sz - TT - igen; 1 X - porüveg - +1 oldószer előretöltött fecskendőben+1 db injekciós üveg adapter+1 injekciós tű - OGYI-T-01723 / 05 - Sz - TK - igen
Önálló teljes
1998-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA SANDOSTATIN LAR 10 MG POR ÉS OLDÓSZER SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓHOZ SANDOSTATIN LAR 20 MG POR ÉS OLDÓSZER SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓHOZ SANDOSTATIN LAR 30 MG POR ÉS OLDÓSZER SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓHOZ oktreotid MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Sandostatin LAR és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Sandostatin LAR alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Sandostatin LAR-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Sandostatin LAR-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SANDOSTATIN LAR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Sandostatin LAR egy, a szomatosztatinból származó szintetikus vegyület. A szomatosztatin normálisan is megtalálható az emberi szervezetben, ahol gátolja bizonyos hormonok, mint például a növekedési hormon felszabadulását. A Sandostatin LAR előnye a szomatosztatinnal szemben az, hogy erősebb és hatástartama hosszabb. A SANDOSTATIN LAR-T AZ ALÁBBI ESETEKBEN ALKALMAZZÁK akromegália kezelésére, Az akromegália egy olyan bete Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE SANDOSTATIN LAR 10 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz SANDOSTATIN LAR 20 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz SANDOSTATIN LAR 30 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Sandostatin LAR 1 0 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz Egy injekciós üveg 10 mg oktreotidot tartalmaz (oktreotid-acetát formájában). Sandostatin LAR 2 0 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz Egy injekciós üveg 20 mg oktreotidot tartalmaz (oktreotid-acetát formájában). Sandostatin LAR 3 0 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz Egy injekciós üveg 30 mg oktreotidot tartalmaz (oktreotid-acetát formájában). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz. Por: fehér vagy sárgás árnyalatú fehér színű por. Oldószer: tiszta, színtelen vagy enyhén sárga vagy barna színű oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Olyan acromegaliás betegek kezelése, akiknél a műtét nem alkalmazható vagy hatástalan, vagy azalatt az átmeneti időszak alatt, amíg a sugárkezelés teljes hatása kialakul (lásd 4.2 pont). Funkcionáló gastro-entero-pancreaticus endokrin tumorok, például carcinoid szindrómával járó carcinoid tumorok okozta tünetekkel bíró betegek kezelésére (lásd 5.1 pont). A középbélből eredő, előrehaladott neuroendokrin tumorokban vagy primer, ismeretlen eredetű neuroendokrin tumorokban szenvedő betegek kezelése, akiknél a tumor nem középbélből való eredetét kizárták. TSH-szekretáló hypophysis adenomák kezelése amikor a szekréció nem normalizálódik a műtét és/vagy a sugárkezelés után, olyan betegeknél, akiknél a műtét nem alkalmazható, irradiációt követően a sugárkezelés hatásosságának kialakulásáig. OGYÉI/33416/2022 OGYÉI/33419/2022 OGYÉI/33422/2022 2 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Acromegalia_ A kezelést 3 hónapig 20 mg Sandos Olvassa el a teljes dokumentumot