SANDOSTATIN LAR 30 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

oktreotid

Available from:

Novartis Hungária Kft.

ATC code:

H01CB02

INN (International Name):

octreotide

Units in package:

1x porüveg +2 oldószer+1 db egyszerhasználatos 5 ml-es fecskendő+2x1 db tű 1x porüveg +1 oldószer fecskendőben+2 tű

Class:

TK

Prescription type:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Product summary:

Kiszerelések: 1 X - porüveg - +2 oldószer+1 db egyszerhasználatos 5 ml-es fecskendő+2x1 db tű - OGYI-T-01723 / 08 - Sz - TT - igen; 1 X - porüveg - +1 oldószer előretöltött fecskendőben+1 db injekciós üveg adapter+1 injekciós tű - OGYI-T-01723 / 05 - Sz - TK - igen

Authorization status:

Önálló teljes

Authorization date:

1998-01-01

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
SANDOSTATIN LAR 10 MG POR ÉS OLDÓSZER SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓHOZ
SANDOSTATIN LAR 20 MG POR ÉS OLDÓSZER SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓHOZ
SANDOSTATIN LAR 30 MG POR ÉS OLDÓSZER SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓHOZ
oktreotid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sandostatin LAR és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sandostatin LAR alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Sandostatin LAR-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sandostatin LAR-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SANDOSTATIN LAR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Sandostatin LAR egy, a szomatosztatinból származó szintetikus
vegyület. A szomatosztatin
normálisan is megtalálható az emberi szervezetben, ahol gátolja
bizonyos hormonok, mint például a
növekedési hormon felszabadulását. A Sandostatin LAR előnye a
szomatosztatinnal szemben az, hogy
erősebb és hatástartama hosszabb.
A SANDOSTATIN LAR-T AZ ALÁBBI ESETEKBEN ALKALMAZZÁK

akromegália kezelésére,
Az akromegália egy olyan bete

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SANDOSTATIN LAR 10 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
SANDOSTATIN LAR 20 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
SANDOSTATIN LAR 30 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Sandostatin LAR 1
0
mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
Egy injekciós üveg 10 mg oktreotidot tartalmaz (oktreotid-acetát
formájában).
Sandostatin LAR 2
0
mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
Egy injekciós üveg 20 mg oktreotidot tartalmaz (oktreotid-acetát
formájában).
Sandostatin LAR 3
0
mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
Egy injekciós üveg 30 mg oktreotidot tartalmaz (oktreotid-acetát
formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
Por: fehér vagy sárgás árnyalatú fehér színű por.
Oldószer: tiszta, színtelen vagy enyhén sárga vagy barna színű
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Olyan acromegaliás betegek kezelése, akiknél a műtét nem
alkalmazható vagy hatástalan, vagy azalatt
az átmeneti időszak alatt, amíg a sugárkezelés teljes hatása
kialakul (lásd 4.2 pont).
Funkcionáló gastro-entero-pancreaticus endokrin tumorok, például
carcinoid szindrómával járó
carcinoid tumorok okozta tünetekkel bíró betegek kezelésére
(lásd 5.1 pont).
A középbélből eredő, előrehaladott neuroendokrin tumorokban vagy
primer, ismeretlen eredetű
neuroendokrin tumorokban szenvedő betegek kezelése, akiknél a tumor
nem középbélből való eredetét
kizárták.
TSH-szekretáló hypophysis adenomák kezelése

amikor a szekréció nem normalizálódik a műtét és/vagy a
sugárkezelés után,

olyan betegeknél, akiknél a műtét nem alkalmazható,

irradiációt követően a sugárkezelés hatásosságának
kialakulásáig.
OGYÉI/33416/2022
OGYÉI/33419/2022
OGYÉI/33422/2022
2
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Acromegalia_
A kezelést 3 hónapig 20 mg Sandos