Ország: Kuba
Nyelv: spanyol
Forrás: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Ciclosporina
Novartis Pharma Stein A.G., Suiza
Cyclosporine
50,0 mg/mL
Concentrado para infusión IV
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: SANDIMMUN® DCI (Ciclosporina) FORMA FARMACÉUTICA: Concentrado para infusión IV FORTALEZA: 50,0 mg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por 10 ampolletas de vidrio incoloro con 1 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Novartis Pharma A.G., Suiza FABRICANTE, PAÍS: Novartis Pharma Stein A.G., Suiza NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 086-14D2 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 25 de noviembre de 2014. COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: Ciclosporina 50,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 48 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: No requiere condiciones especiales de almacenamiento. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Trasplante de órgano sólido Prevención del rechazo del injerto después de un alotrasplante de riñón, hígado, corazón, corazón-pulmón combinado, pulmón o páncreas. Tratamiento del rechazo del injerto en pacientes que anteriormente recibían otros inmunodepresores. Trasplante de médula ósea Prevención del rechazo del injerto después de un trasplante de médula ósea. Prevención o tratamiento de la enfermedad injerto contra huésped (EICH). Otras indicaciones distintas del trasplante Uveítis endógena Tratamiento de la uveítis intermedia o posterior activa que amenaza la visión, de etiología no infecciosa, cuando el tratamiento convencional ha fracasado o ha provocado reacciones adversas inaceptables. Tratamiento de la uveítis de Behçet con ataques inflamatorios repetidos que afectan la retina. Síndrome nefrótico Síndrome nefrótico corticodependiente o corticorresistente en adultos y niños, causado por enfermedades glomerulares tales como nefropatía de cambios mínimos, glomerulosclerosis focal o segmentaria, o glomerulonefritis membranosa. Sandimmun Neoral puede emplearse para inducir y mantener remisiones, así como para preservar la remisión inducida con corticoesteroides, lo que permite retirarlos. Artritis reumatoide Tratamiento de la artritis reumatoide activa grave. Psoriasis Tratamiento de la psoriasis grave cuando el tratamiento conv Olvassa el a teljes dokumentumot