SALOFALK 4 g/60 mL rektalna suspenzija

Ország: Bosznia-Hercegovina

Nyelv: horvát

Forrás: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktív összetevők:

месалазин

Beszerezhető a:

EWOPHARMA d.o.o. Sarajevo

ATC-kód:

A07EC02

INN (nemzetközi neve):

mesalazin

Adagolás:

4 g/60 mL

Gyógyszerészeti forma:

rektalna suspenzija

Összetétel:

60 ml rektalne suspenzije (1 klizma) sadrži: 4 g mesalazina

db csomag:

7 klizmi po 60 ml rektalne suspenzije u kutiji

Recept típusa:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Gyártó:

EWOPHARMA AG, Švajcarska

Engedélyezési státusz:

Važeći

Engedély dátuma:

2018-12-17

Betegtájékoztató

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Salofalk
4g/60ml
rektalna suspenzija
mesalazin
Pažljivo proČitati uputstvo prije poČetka uzimanja lijeka jer
sadrži Vama važne informacije
–
Sačuvajte uputstvo. Možda ćete ga morati ponovo pročitati.
–
Ukoliko imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
–
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima.
Može im naškoditi čak iako imaju
simptome jednake Vašim.
-
Ukoliko Vam se ispolji neki neželjeni efekat, molimo obavijestite
svog ljekara ili farmaceuta. Ovo
uključuje i moguće neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom
uputstvu.
U ovom uputstvu:
1.
Šta je lijek Salofalk i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Salofalk
3.
Kako se koristi Salofalk
4.
Moguća neželjeni efekti
5.
Kako čuvati Salofalk
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE SALOFALK I ZA ŠTA SE KORISTI
Mesalazin, aktivna supstanca u Salofalk klizmama je anti-inflamatorna
supstanca koja se koristi u liječenju
bolesti crijeva.
Salofalk klizme koriste se u liječenju akutnih epizoda upalnih
bolesti, koju ljekari nazivaju ulcerativni kolitis
(hronično upalno oboljenje crijeva).
Ulcerativni kolitis je upalna bolest debelog crijeva.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SALOFALK
Nemojte uzimati Salofalk:
-
Ako ste alergični (preosjetljivi) na salicilnu kiselinu, salicilate
kao što su Aspirin ili na bilo koji drugi
sastojak lijeka naveden u dijelu 6.
-
Ako imate ozbiljno oboljenje jetre ili bubrega
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka:
Prije nego što poČnete sa uzimanjem ovog lijeka, recite svom
ljekaru:
-
Ako ste ikada imali problema sa plućima, posebno ako bolujete od
bronhijalne astme
-
Ako ste alergiČni na sulfasalazin, supstancu srodnu mesalazinu
-
Ako imate problema sa jetrom
-
Ako imate problema sa bubrezima
Dodatna upozorenja
Tokom liječenja, Vaš ljekar može željeti da budete pod stalnim
ljekarskim nadzorom i tada će Vam se
redovno vršiti analiza krvi i mokraće.
Uzimanje drugih lijekova sa lijekom Salofalk:
Molimo, recite svom ljekaru

Termékjellemzők

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Salofalk
4 g/60 ml
rektalna suspenzija
mesalazin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 Salofalk klizma od 60ml (= 60 g suspenzije) sadrži 4 g mesalazina.
Pomoćne supstance: kalij metabisulfit (Ph.Eur.) (E224) i natrij
benzoat (E211).
Za potpuni spisak pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rektalna suspenzija
Izgled: kremasto obojena do svijetla, blijedo smeđa homogena
suspenzija
4.
KLINIČKE OSOBINE
4.1. Terapijske indikacije
Akutne faze ulceroznog kolitisa (hronično upalno oboljenje debelog
crijeva).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i starije osobe:
Kod pacijenata sa simptomima akutne inflamacije, aplicira se sadržaj
jedne bočice (60 g suspenzije) u
rektum kao klizma jednom dnevno prije spavanja.
Djeca i adolescenti
Ne postoji dovoljno dokaza i iskustva o primjeni Salofalk klizmi kod
djece.
Općenito uputstvo za primjenu:
Salofalk klizme se primjenjuju jednom dnevno prije spavanja.
Adekvatni terapeutski efekti se mogu očekivati ukoliko se Salofalk
klizme koriste pravilno i konstantno, jer
se jedino na ovaj način postiže uspješno liječenje.
Dužinu trajanja terapije određuje ljekar.
Način primjene:
Rektalna primjena
Najbolji rezultati se postižu ukoliko se Salofalk klizma aplicira kad
su crijeva ispražnjena.
Priprema:
-
bočicu treba protresti 30 sekundi
-
ukloniti zaštitni poklopac aplikatora
2
-
bočicu treba držati uspravno
Pravilan položaj za aplikaciju klizme:
-
pacijent treba leći na lijevu stranu sa ispruženom lijevom nogom i
savijenim desnim koljenom.
Ovakav položaj olakšava aplikaciju klizme čime je efekat
učinkovitosti veći.
Primjena rektalne suspenzije:
-
vrh aplikatora potrebno je uvesti duboko u rektum
-
bočicu blago nagnuti prema dole i polako pritiskati
-
kada je bočica prazna vrh aplikatora treba polako izvući iz rektuma
-
pacijent bi trebao ležati još 30 minuta da bi se svi sastojci
ravnomjerno apsorbirali u crijevo
-
ukoliko je moguće, rektalnu suspenziju ostaviti da