Země: Bosna a Hercegovina
Jazyk: chorvatština
Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
месалазин
EWOPHARMA d.o.o. Sarajevo
A07EC02
mesalazin
4 g/60 mL
rektalna suspenzija
60 ml rektalne suspenzije (1 klizma) sadrži: 4 g mesalazina
7 klizmi po 60 ml rektalne suspenzije u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
EWOPHARMA AG, Švajcarska
Važeći
2018-12-17
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Salofalk 4g/60ml rektalna suspenzija mesalazin Pažljivo proČitati uputstvo prije poČetka uzimanja lijeka jer sadrži Vama važne informacije – Sačuvajte uputstvo. Možda ćete ga morati ponovo pročitati. – Ukoliko imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta. – Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi čak iako imaju simptome jednake Vašim. - Ukoliko Vam se ispolji neki neželjeni efekat, molimo obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i moguće neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu. U ovom uputstvu: 1. Šta je lijek Salofalk i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati Salofalk 3. Kako se koristi Salofalk 4. Moguća neželjeni efekti 5. Kako čuvati Salofalk 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE SALOFALK I ZA ŠTA SE KORISTI Mesalazin, aktivna supstanca u Salofalk klizmama je anti-inflamatorna supstanca koja se koristi u liječenju bolesti crijeva. Salofalk klizme koriste se u liječenju akutnih epizoda upalnih bolesti, koju ljekari nazivaju ulcerativni kolitis (hronično upalno oboljenje crijeva). Ulcerativni kolitis je upalna bolest debelog crijeva. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SALOFALK Nemojte uzimati Salofalk: - Ako ste alergični (preosjetljivi) na salicilnu kiselinu, salicilate kao što su Aspirin ili na bilo koji drugi sastojak lijeka naveden u dijelu 6. - Ako imate ozbiljno oboljenje jetre ili bubrega Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka: Prije nego što poČnete sa uzimanjem ovog lijeka, recite svom ljekaru: - Ako ste ikada imali problema sa plućima, posebno ako bolujete od bronhijalne astme - Ako ste alergiČni na sulfasalazin, supstancu srodnu mesalazinu - Ako imate problema sa jetrom - Ako imate problema sa bubrezima Dodatna upozorenja Tokom liječenja, Vaš ljekar može željeti da budete pod stalnim ljekarskim nadzorom i tada će Vam se redovno vršiti analiza krvi i mokraće. Uzimanje drugih lijekova sa lijekom Salofalk: Molimo, recite svom ljekaru Přečtěte si celý dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Salofalk 4 g/60 ml rektalna suspenzija mesalazin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 Salofalk klizma od 60ml (= 60 g suspenzije) sadrži 4 g mesalazina. Pomoćne supstance: kalij metabisulfit (Ph.Eur.) (E224) i natrij benzoat (E211). Za potpuni spisak pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rektalna suspenzija Izgled: kremasto obojena do svijetla, blijedo smeđa homogena suspenzija 4. KLINIČKE OSOBINE 4.1. Terapijske indikacije Akutne faze ulceroznog kolitisa (hronično upalno oboljenje debelog crijeva). 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli i starije osobe: Kod pacijenata sa simptomima akutne inflamacije, aplicira se sadržaj jedne bočice (60 g suspenzije) u rektum kao klizma jednom dnevno prije spavanja. Djeca i adolescenti Ne postoji dovoljno dokaza i iskustva o primjeni Salofalk klizmi kod djece. Općenito uputstvo za primjenu: Salofalk klizme se primjenjuju jednom dnevno prije spavanja. Adekvatni terapeutski efekti se mogu očekivati ukoliko se Salofalk klizme koriste pravilno i konstantno, jer se jedino na ovaj način postiže uspješno liječenje. Dužinu trajanja terapije određuje ljekar. Način primjene: Rektalna primjena Najbolji rezultati se postižu ukoliko se Salofalk klizma aplicira kad su crijeva ispražnjena. Priprema: - bočicu treba protresti 30 sekundi - ukloniti zaštitni poklopac aplikatora 2 - bočicu treba držati uspravno Pravilan položaj za aplikaciju klizme: - pacijent treba leći na lijevu stranu sa ispruženom lijevom nogom i savijenim desnim koljenom. Ovakav položaj olakšava aplikaciju klizme čime je efekat učinkovitosti veći. Primjena rektalne suspenzije: - vrh aplikatora potrebno je uvesti duboko u rektum - bočicu blago nagnuti prema dole i polako pritiskati - kada je bočica prazna vrh aplikatora treba polako izvući iz rektuma - pacijent bi trebao ležati još 30 minuta da bi se svi sastojci ravnomjerno apsorbirali u crijevo - ukoliko je moguće, rektalnu suspenziju ostaviti da Přečtěte si celý dokument