SALMETEROL SANDOZ 25 MICROGRAMOS/INHALACION SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

SALMETEROL XINAFOATO

Beszerezhető a:

Sandoz Farmaceutica, S.A.

ATC-kód:

R03AC12

INN (nemzetközi neve):

SALMETEROL XINAFOATE

Összetétel:

Excipientes: ETANOL ANHIDRO

Terápiás terület:

ADRENÉRGICOS, INHALATORIOS - Agonistas selectivos de receptores beta-2 adrenérgicos - Salmeterol

Termék összefoglaló:

SALMETEROL SANDOZ 25 MICROGRAMOS/INHALACION SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION , 1 envase de 120 dosis Autorizado 26/12/2014 Sin notificación de comercialización

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

2014-12-26

Betegtájékoztató

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SALMETEROL SANDOZ 25 MICROGRAMOS/INHALACIÓN SUSPENSIÓN PARA
INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN
SALMETEROL (COMO XINAFOATO)
El nombre de este medicamento es Salmeterol Sandoz 25
microgramos/inhalación, suspensión para
inhalación en envase a presión, y se hará referencia a lo largo de
este prospecto como Salmeterol Sandoz en
inhalador.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Salmeterol Sandoz en inhalador y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Salmeterol Sandoz en
inhalador
3.
Cómo usar Salmeterol Sandoz en inhalador
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Salmeterol Sandoz en inhalador
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SALMETEROL SANDOZ EN INHALADOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
SALMETEROL SANDOZ EN INHALADOR SÓLO ESTÁ INDICADO EN ADULTOS DE 18
AÑOS DE EDAD O MAYORES.
SALMETEROL SANDOZ EN INHALADOR NO ESTÁ INDICADO EN NIÑOS DE 12 AÑOS
O MENORES NI EN ADOLESCENTES
DE 13 A 17 AÑOS DE EDAD.

Salmeterol Sandoz en inhalador contiene el principio activo
salmeterol. Es un “broncodilatador de
acción prolongada”. Ayuda a abrir las vías respiratorias en los
pulmones para que perma-nezcan
abiertas. Esto hace que el aire entre y salga de los pulmones con más
facilidad. El efecto se suele
sentir en un periodo de 10 a 20 minutos desde la inhalación y dura
durante 12 horas o más.

S

Termékjellemzők

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Salmeterol Sandoz 25 microgramos/inhalación suspensión para
inhalación en envase a presión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis medida contiene 25 microgramos de salmeterol (como
xinafoato).
Esto equivale a una dosis emitida de 21 microgramos de salmeterol
(como xinafoato).
Excipiente(s) con efecto conocido: 0,007 microgramos/dosis de lecitina
de soja.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión para inhalación en envase a presión.
El inhalador está compuesto por un cartucho presurizado de aluminio
que contiene una suspensión blanca,
sellado con una válvula dosificadora, con un aplicador de color verde
de polipropileno y una capucha para
la boquilla de color verde claro de polipropileno.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento complementario regular sintómatico de la obstrucción
reversible de las vías respiratorias en
pacientes con asma, incluyendo asma nocturno y con asma inducido por
el ejercicio, que no están
adecuadamente controlados con corticoides según las recomendaciones
de tratamiento vigentes.
Tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía inhalatoria.
Salmeterol Sandoz se debe utilizar regularmente. Los beneficios
completos del tratamiento serán patentes
tras la administración de varias dosis del medicamento.
Como puede haber reacciones adversas asociadas a una excesiva
dosificación del medicamento, tanto la
dosis como la frecuencia de administración sólo se deben aumentar
bajo indicación médica.
Posología
Salmeterol Sandoz,
está
indicado solamente
en
adultos
de
18
años de edad o mayores.
Salmeterol
Sandoz no está indicado en niños de 12 años de edad o menores ni en
adolescentes de 13 a 17 años de edad.
ASMA
_Adultos de 18 años de edad o mayores _
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Dos inhalaciones de 25 microgramos de salmeterol dos veces al día.
En pacientes con asma con una obstrucción