Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SALMETEROL XINAFOATO
Sandoz Farmaceutica, S.A.
R03AC12
SALMETEROL XINAFOATE
Excipientes: ETANOL ANHIDRO
ADRENÉRGICOS, INHALATORIOS - Agonistas selectivos de receptores beta-2 adrenérgicos - Salmeterol
SALMETEROL SANDOZ 25 MICROGRAMOS/INHALACION SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION , 1 envase de 120 dosis Autorizado 26/12/2014 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2014-12-26
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE SALMETEROL SANDOZ 25 MICROGRAMOS/INHALACIÓN SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN SALMETEROL (COMO XINAFOATO) El nombre de este medicamento es Salmeterol Sandoz 25 microgramos/inhalación, suspensión para inhalación en envase a presión, y se hará referencia a lo largo de este prospecto como Salmeterol Sandoz en inhalador. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Salmeterol Sandoz en inhalador y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Salmeterol Sandoz en inhalador 3. Cómo usar Salmeterol Sandoz en inhalador 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Salmeterol Sandoz en inhalador 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SALMETEROL SANDOZ EN INHALADOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA SALMETEROL SANDOZ EN INHALADOR SÓLO ESTÁ INDICADO EN ADULTOS DE 18 AÑOS DE EDAD O MAYORES. SALMETEROL SANDOZ EN INHALADOR NO ESTÁ INDICADO EN NIÑOS DE 12 AÑOS O MENORES NI EN ADOLESCENTES DE 13 A 17 AÑOS DE EDAD. Salmeterol Sandoz en inhalador contiene el principio activo salmeterol. Es un “broncodilatador de acción prolongada”. Ayuda a abrir las vías respiratorias en los pulmones para que perma-nezcan abiertas. Esto hace que el aire entre y salga de los pulmones con más facilidad. El efecto se suele sentir en un periodo de 10 a 20 minutos desde la inhalación y dura durante 12 horas o más. S Lire le document complet
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Salmeterol Sandoz 25 microgramos/inhalación suspensión para inhalación en envase a presión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis medida contiene 25 microgramos de salmeterol (como xinafoato). Esto equivale a una dosis emitida de 21 microgramos de salmeterol (como xinafoato). Excipiente(s) con efecto conocido: 0,007 microgramos/dosis de lecitina de soja. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión para inhalación en envase a presión. El inhalador está compuesto por un cartucho presurizado de aluminio que contiene una suspensión blanca, sellado con una válvula dosificadora, con un aplicador de color verde de polipropileno y una capucha para la boquilla de color verde claro de polipropileno. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento complementario regular sintómatico de la obstrucción reversible de las vías respiratorias en pacientes con asma, incluyendo asma nocturno y con asma inducido por el ejercicio, que no están adecuadamente controlados con corticoides según las recomendaciones de tratamiento vigentes. Tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía inhalatoria. Salmeterol Sandoz se debe utilizar regularmente. Los beneficios completos del tratamiento serán patentes tras la administración de varias dosis del medicamento. Como puede haber reacciones adversas asociadas a una excesiva dosificación del medicamento, tanto la dosis como la frecuencia de administración sólo se deben aumentar bajo indicación médica. Posología Salmeterol Sandoz, está indicado solamente en adultos de 18 años de edad o mayores. Salmeterol Sandoz no está indicado en niños de 12 años de edad o menores ni en adolescentes de 13 a 17 años de edad. ASMA _Adultos de 18 años de edad o mayores _ 2 de 13 Dos inhalaciones de 25 microgramos de salmeterol dos veces al día. En pacientes con asma con una obstrucción Lire le document complet