Ország: Törökország
Nyelv: török
Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Salbutamol sülfat
POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03AC02
Salbutamol sulfate
1970-01-01
1/7 KULLANMA TALİMATI SALERO 2,5 MG/2,5 ML NEBÜLIZASYON IÇIN INHALASYON ÇÖZELTISI İNHALASYON YOLUYLA KULLANILIR. STERIL • _ETKIN MADDE: _Her tek dozluk ampul etkin madde olarak 2,5 mg salbutamole eşdeğer 3 mg salbutamol sülfat içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _Sodyum klorür, sülfürik asit, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _SALERO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _SALERO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _SALERO NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _SALERO’NUN SAKLANMASI_ _BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ 1. SALERO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SALERO etkin madde olarak salbutamol içerir. “Hızlı etkili bronkodilatörler (bronşları genişletici)” adı verilen bir ilaç grubunun üyesidir. SALERO, nebüller normal serum fizyolojik içinde salbutamol çözeltisi içeren cam ampullerdir. Her ampul 2,5 mL çözelti içerir. Ampullerin içinde bulunan sıvı haldeki SALERO “nebülizatör” adı verilen cihaz yardımıyla buhar haline getirilir. Ağızdan solunarak akciğerlere çekilen SALERO hava yollarını genişleterek daha kolay nefes alıp vermenizi sağlar. Astımda bronkokonstriksiyonu (bronşların daralması) azaltarak semptom giderici olarak kullanılan rahatlatıcı ilaçlardır. Kontrol edici ilaç olarak kullanıl Olvassa el a teljes dokumentumot
1/9 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SALERO 2,5 mg/2,5 mL nebülizasyon için inhalasyon çözeltisi Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Her tek dozluk ampul (2,5 mL); Etkin madde olarak 2,5 mg salbutamole eşdeğer 3 mg salbutamol sülfat içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum klorür: 9 mg/mL Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Nebülizasyon için inhalasyon çözeltisi içeren tek dozluk ampul. Berrak, renksiz, gözle görülebilir partikül içermeyen inhalasyon çözeltisi. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Astımda bronkokonstriksiyonu azaltarak semptom giderici olarak kullanılan rahatlatıcı ilaçlardır. Kontrol edici ilaç olarak kullanılmamalıdırlar. KOAH’ta semptomları azaltmak için ve kurtarıcı ilaç olarak kullanılırlar. Düzenli tedavide tercih edilmezler. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: SALERO’nun birçok hastada etki süresi 4 - 6 saattir. Salbutamolün başlangıç dozu nemli inhalasyon yolu ile 2,5 mg’dır. Bu doz 5 mg’a artırılabilir. Tedavi günde 4 kez tekrarlanabilir. Çok ağır havayolu tıkanmalarında, yetişkinlere günde 40 mg’a kadar yüksek dozlar, çok sıkı medikal gözetim altında hastanede uygulanabilir. Artan beta 2 agonist kullanımı astımın kötüleştiğinin bir işareti olabilir. Bu durumda hastanın tedavi planının yeniden değerlendirilmesi gerekebilir ve beraberinde glukokortikosteroid tedavisi düşünülmelidir. Aerosol bir yüz maskesi, “T” parçası veya endotrakeal tüp ile verilebilir.Aralıklı pozitif basınçlı enstalasyon kullanılabilir, fakat bu nadiren gereklidir. Hipoventilasyondan ötürü anoksi riski olduğunda, inspire edilen havaya oksijen ilave edilmelidir. Aşırı doz ile yan etkiler görülebileceğinden doz veya uygulama sıklığı sadece doktor tavsiyesi ile artırılabilir. 2/9 Birçok nebülizer devamlı akış esasına göre çalıştırıldığından, nebülize il Olvassa el a teljes dokumentumot