SALERO 2,5MG/2,5 ML NEBÜLİZASYON İÇİN İNHALASYON ÇÖZELTİSİ , 20 ADET

Riik: Türgi

keel: türgi

Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Toimeaine:

Salbutamol sülfat

Saadav alates:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kood:

R03AC02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Salbutamol sulfate

Loa andmise kuupäev:

1970-01-01

Infovoldik

1/7
KULLANMA TALİMATI
SALERO 2,5 MG/2,5 ML NEBÜLIZASYON IÇIN INHALASYON ÇÖZELTISI
İNHALASYON YOLUYLA KULLANILIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _Her tek dozluk ampul etkin madde olarak 2,5 mg
salbutamole eşdeğer 3
mg salbutamol sülfat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _Sodyum klorür, sülfürik asit, enjeksiyonluk
su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SALERO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_SALERO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_SALERO NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SALERO’NUN SAKLANMASI_
_BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._
1.
SALERO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SALERO
etkin
madde
olarak
salbutamol
içerir.
“Hızlı
etkili
bronkodilatörler
(bronşları
genişletici)” adı verilen bir ilaç grubunun üyesidir.
SALERO, nebüller normal serum fizyolojik içinde salbutamol
çözeltisi içeren cam ampullerdir.
Her
ampul
2,5
mL
çözelti
içerir.
Ampullerin
içinde
bulunan
sıvı
haldeki
SALERO
“nebülizatör” adı verilen cihaz yardımıyla buhar haline
getirilir. Ağızdan solunarak akciğerlere
çekilen SALERO hava yollarını genişleterek daha kolay nefes alıp
vermenizi sağlar.

Astımda
bronkokonstriksiyonu
(bronşların
daralması)
azaltarak
semptom
giderici
olarak kullanılan rahatlatıcı ilaçlardır.

Kontrol edici ilaç olarak kullanıl

Toote omadused

1/9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SALERO 2,5 mg/2,5 mL nebülizasyon için inhalasyon çözeltisi
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Her tek dozluk ampul (2,5 mL);
Etkin madde olarak 2,5 mg salbutamole eşdeğer 3 mg salbutamol
sülfat içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum klorür: 9 mg/mL
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Nebülizasyon için inhalasyon çözeltisi içeren tek dozluk ampul.
Berrak, renksiz, gözle görülebilir partikül içermeyen inhalasyon
çözeltisi.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astımda
bronkokonstriksiyonu
azaltarak
semptom
giderici
olarak
kullanılan
rahatlatıcı
ilaçlardır. Kontrol edici ilaç olarak kullanılmamalıdırlar.
KOAH’ta semptomları azaltmak için ve kurtarıcı ilaç olarak
kullanılırlar. Düzenli tedavide
tercih edilmezler.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
SALERO’nun birçok hastada etki süresi 4 - 6 saattir.
Salbutamolün başlangıç dozu nemli inhalasyon yolu ile 2,5
mg’dır.
Bu
doz
5
mg’a
artırılabilir.
Tedavi
günde
4
kez
tekrarlanabilir.
Çok
ağır
havayolu
tıkanmalarında, yetişkinlere günde 40 mg’a kadar yüksek dozlar,
çok sıkı medikal gözetim
altında hastanede uygulanabilir.
Artan beta
2
agonist kullanımı astımın kötüleştiğinin bir işareti
olabilir. Bu durumda hastanın
tedavi
planının
yeniden
değerlendirilmesi
gerekebilir
ve
beraberinde
glukokortikosteroid
tedavisi düşünülmelidir.
Aerosol bir yüz maskesi, “T” parçası veya endotrakeal tüp ile
verilebilir.Aralıklı pozitif basınçlı
enstalasyon kullanılabilir, fakat bu nadiren gereklidir.
Hipoventilasyondan ötürü anoksi riski
olduğunda, inspire edilen havaya oksijen ilave edilmelidir.
Aşırı doz ile yan etkiler görülebileceğinden doz veya uygulama
sıklığı sadece doktor tavsiyesi
ile artırılabilir.
2/9
Birçok nebülizer devamlı akış esasına göre
çalıştırıldığından, nebülize il