Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
propafenonhydroklorid
BGP Products AB
C01BC03
propafenonhydroklorid
300 mg
Filmdragerad tablett
propafenonhydroklorid 300 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Propafenon
Förpacknings: Blister, 100 tabletter
Avregistrerad
1991-02-15
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN RYTMONORM 150 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER RYTMONORM 300 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER propafenonhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Rytmonorm är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Rytmonorm 3. Hur du tar Rytmonorm 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Rytmonorm ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD RYTMONORM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Rytmonorm är ett retbarhetsnedsättande medel som användes för att förebygga och normalisera allvarliga och svårbehandlade störningar i hjärtrytmen (antiarytmikum). 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR RYTMONORM TA INTE RYTMONORM: - om du är allergisk mot propafenon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har en viss typ av hjärtsjukdom (t.ex. Brugada syndrom, sinusknutsdysfunktion, överledningsrubbningar, hjärtsvikt) - om du har mycket lågt blodtryck - om du har haft en hjärtinfarkt inom de senaste 3 månaderna - om du drabbats av cirkulationssvikt (som inte orsakats av störningar i hjärtrytmen) - om du har allvarlig obstruktiv lungsjukdom (t.ex. svår astma) - om du har myastenia gravis (muskelsvaghet) - om du har elektrolytrubbning t.ex. störd kaliummetabolism - om du använder läkemedel som innehåller ritonavir (läkemedel mot HIV). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET: Du bör rådgöra med din läkare innan behandlingen påbörjas Olvassa el a teljes dokumentumot
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Rytmonorm 150 mg, filmdragerade tabletter Rytmonorm 300 mg, filmdragerade tabletter 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING En tablett innehåller: Propafenonhydroklorid 150 mg respektive 300 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Vita till benvita filmdragerade tabletter, bikonvexa märkta ”150” på ena sidan. Vita till benvita filmdragerade tabletter, bikonvexa märkta ”300” på ena sidan. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Profylaktiskt och terapeutiskt vid livshotande ventrikulära arytmier såsom ventrikulära takykardier hos patienter som inte tolererar eller inte svarat på andra antiarytmika. Behandlingskrävande symtomgivande paroxysmal supraventrikulär takyarytmi hos patienter utan strukturell hjärtsjukdom som ej svarat på eller tolererat annan antiarytmisk behandling. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Propafenon skall doseras individuellt och behandling och dostitrering skall ske på sjukhus med adekvata hjärtövervakningsmöjligheter inklusive EKG övervakning och upprepade blodtrycksmätningar. Vid paroxysmal supraventrikulär takyarytmi skall dosen titreras individuellt under EKG-övervakning i 3-6 dagar. Behandlingen bör inledas med 150 mg 3 gånger dagligen och därefter successivt ökas (efter 3-4 dagar) till underhållsdos, 300 mg 2 gånger dagligen. Ibland kan en ökning av den dagliga dosen till 900 mg (300 mg 3 gånger dagligen) vara nödvändig vid ventrikulära takyarytmier. Maximaldosen 300 mg 2 gånger dagligen skall inte överskridas vid paroxysmal supraventrikulär takyarytmi. Den rekommenderade dosen avser patienter med en kroppsvikt på ca 70 kg. Den dagliga dosen bör minskas i enlighet därmed för patienter med lägre kroppsvikt. Eftersom stora interindividuella skillnader föreligger bör PR intervall och QRS och QTc durationen noggrant övervakas. Om dessa är avsevärt förlängda (QRS eller QT > 25 % eller PR > 50 % ell Olvassa el a teljes dokumentumot