Rytmonorm 300 mg Filmdragerad tablett

País: Suècia

Idioma: suec

Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ingredients actius:

propafenonhydroklorid

Disponible des:

BGP Products AB

Codi ATC:

C01BC03

Designació comuna internacional (DCI):

propafenonhydroklorid

Dosis:

300 mg

formulario farmacéutico:

Filmdragerad tablett

Composición:

propafenonhydroklorid 300 mg Aktiv substans

clase:

Apotek

tipo de receta:

Receptbelagt

Área terapéutica:

Propafenon

Resumen del producto:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter

Estat d'Autorització:

Avregistrerad

Data d'autorització:

1991-02-15

Informació per a l'usuari

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RYTMONORM 150 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER
RYTMONORM 300 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER
propafenonhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Rytmonorm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Rytmonorm
3.
Hur du tar Rytmonorm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rytmonorm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RYTMONORM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rytmonorm är ett retbarhetsnedsättande medel som användes för att
förebygga och normalisera
allvarliga och svårbehandlade störningar i hjärtrytmen
(antiarytmikum).
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR RYTMONORM
TA INTE RYTMONORM:
-
om du är allergisk mot propafenon eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
om du har en viss typ av hjärtsjukdom (t.ex. Brugada syndrom,
sinusknutsdysfunktion,
överledningsrubbningar, hjärtsvikt)
-
om du har mycket lågt blodtryck
-
om du har haft en hjärtinfarkt inom de senaste 3 månaderna
-
om du drabbats av cirkulationssvikt (som inte orsakats av störningar
i hjärtrytmen)
-
om du har allvarlig obstruktiv lungsjukdom (t.ex. svår astma)
-
om du har myastenia gravis (muskelsvaghet)
-
om du har elektrolytrubbning t.ex. störd kaliummetabolism
-
om du använder läkemedel som innehåller ritonavir (läkemedel mot
HIV).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET:
Du bör rådgöra med din läkare innan behandlingen påbörjas

Fitxa tècnica

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Rytmonorm
150 mg, filmdragerade tabletter
Rytmonorm 300 mg, filmdragerade tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En tablett innehåller: Propafenonhydroklorid 150 mg respektive 300 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Vita till benvita filmdragerade tabletter, bikonvexa märkta ”150”
på ena sidan.
Vita till benvita filmdragerade tabletter, bikonvexa märkta ”300”
på ena sidan.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Profylaktiskt och terapeutiskt vid livshotande ventrikulära arytmier
såsom ventrikulära takykardier
hos patienter som inte tolererar eller inte svarat på andra
antiarytmika. Behandlingskrävande
symtomgivande paroxysmal supraventrikulär takyarytmi hos patienter
utan strukturell hjärtsjukdom
som ej svarat på eller tolererat annan antiarytmisk behandling.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Propafenon skall doseras individuellt och behandling och dostitrering
skall ske på sjukhus med
adekvata hjärtövervakningsmöjligheter inklusive EKG övervakning
och upprepade
blodtrycksmätningar.
Vid paroxysmal supraventrikulär takyarytmi skall dosen titreras
individuellt under EKG-övervakning
i 3-6 dagar.
Behandlingen bör inledas med 150 mg 3 gånger dagligen och därefter
successivt ökas (efter 3-4
dagar) till underhållsdos, 300 mg 2 gånger dagligen. Ibland kan en
ökning av den dagliga dosen till
900 mg (300 mg 3 gånger dagligen) vara nödvändig vid ventrikulära
takyarytmier. Maximaldosen
300 mg 2 gånger dagligen skall inte överskridas vid paroxysmal
supraventrikulär takyarytmi.
Den rekommenderade dosen avser patienter med en kroppsvikt på ca 70
kg. Den dagliga dosen bör
minskas i enlighet därmed för patienter med lägre kroppsvikt.
Eftersom stora interindividuella skillnader föreligger bör PR
intervall och QRS och QTc durationen
noggrant övervakas. Om dessa är avsevärt förlängda (QRS eller QT
> 25 % eller PR > 50 % ell