ROSUVASTATINA TECNIGEN

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktív összetevők:

Rosuvastatina

Beszerezhető a:

TECNIGEN S.R.L.

ATC-kód:

C10AA07

INN (nemzetközi neve):

Rosuvastatin

db csomag:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PE/EVOH/PE/PVC/AL; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 CO

Osztály:

M

Terápiás terület:

Rosuvastatina

Termék összefoglaló:

045029028 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PE/EVOH/PE/PVC/AL - Autorizzato; 045029030 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PE/EVOH/PE/PVC/AL - Autorizzato; 045029016 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PE/EVOH/PE/PVC/AL - Autorizzato

Engedélyezési státusz:

Autorizzato

Betegtájékoztató

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ROSUVASTATINA TECNIGEN 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ROSUVASTATINA TECNIGEN 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ROSUVASTATINA TECNIGEN 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Rosuvastatina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Rosuvastatina TecniGen e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Rosuvastatina TecniGen
3.
Come prendere Rosuvastatina TecniGen
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rosuvastatina TecniGen
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ROSUVASTATINA TECNIGEN
E A COSA SERVE
Rosuvastatina TecniGen appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati
statine.
LE È STATO PRESCRITTO ROSUVASTATINA TECNIGEN PERCHÉ:
-
il suo livello di colesterolo è alto. Questo significa che lei è a
rischio di infarto cardiaco o di
ictus.
Rosuvastatina TecniGen è usata in adulti, adolescenti e bambini di
età uguale o superiore a 6
anni per trattare il colesterolo alto.
Le è stato consigliato di assumere una statina perché il cambiamento
della dieta ed un maggiore
esercizio fisico non sono stati sufficienti per correggere i suoi
livelli di colesterolo. Durante
l’assunzione di Rosuvastatina TecniGen deve continuare la dieta per
ridurre i livelli di colesterolo e
proseguire con l’esercizio fisico.
Oppure
-
Presenta altri fattori che aumentano il rischio di insorgenza di
infarto cardiaco, ictus o
problemi di

Termékjellemzők

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rosuvastatina TecniGen 5 mg compresse rivestite con film
Rosuvastatina TecniGen 10 mg compresse rivestite con film
Rosuvastatina TecniGen 20 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
5 mg: Ogni compressa contiene 5 mg di rosuvastatina (come
rosuvastatina calcio). Ogni compressa
contiene 45,141 mg di lattosio monoidrato.
10 mg: Ogni compressa contiene 10 mg di rosuvastatina (come
rosuvastatina calcio). Ogni
compressa contiene 90,283 mg di lattosio monoidrato.
20 mg: Ogni compressa contiene 20 mg di rosuvastatina (come
rosuvastatina calcio). Ogni
compressa contiene 180,566 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Rosuvastatina TecniGen 5 mg: compresse gialle, rotonde, convesse,
rivestite con film.
Rosuvastatina TecnoGen 10 mg: compresse rosa, ovali, convesse,
rivestite con film.
Rosuvastatina TecniGen 20 mg: compresse rosa, rotonde, convesse,
rivestite con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
TRATTAMENTO DELL’IPERCOLESTEROLEMIA
Adulti, adolescenti e bambini di 6 anni di età e più grandi con
ipercolesterolemia primaria (tipo IIa,
inclusa l’ipercolesterolemia familiare di tipo eterozigote) o
dislipidemia mista (tipo IIb) in aggiunta
alla dieta quando la risposta a quest’ultima e ad altri trattamenti
non farmacologici (es. esercizio
fisico, riduzione ponderale) risulta essere inadeguata.
Ipercolesterolemia familiare di tipo omozigote, in aggiunta alla dieta
e ad altri trattamenti
ipolipemizzanti (ad esempio LDL aferesi) o quando tali trattamenti non
risultano appropriati.
PREVENZIONE DEGLI EVENTI CARDIOVASCOLARI
Prevenzione di eventi cardiovascolari maggiori in pazienti ritenuti ad
alto rischio di insorgenza di un
primo evento cardiovascolare (vedere paragrafo 5.1), come terapia
aggiuntiva alla correzione di altri
fattori di rischio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Prima di iniziare il trattamento, i