ROSUVASTATINA E EZETIMIBE TEVA

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktív összetevők:

Rosuvastatina e ezetimibe

Beszerezhető a:

TEVA B.V.

ATC-kód:

C10BA06

INN (nemzetközi neve):

Rosuvastatin and ezetimibe

db csomag:

"10 MG/10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "10 MG/10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "10

Osztály:

M

Terápiás terület:

Rosuvastatina e ezetimibe

Termék összefoglaló:

047876115 - 20 MG/10 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047876053 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047876040 - 5 MG/10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047876178 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047876065 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047876038 - 5 MG/10 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047876127 - 20 MG/10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047876139 - 5 MG/10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047876216 - 20 MG/10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047876141 - 5 MG/10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047876154 - 5 MG/10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047876166 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047876204 - 20 MG/10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047876026 - 5 MG/10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047876103 - 20 MG/10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047876014 - 5 MG/10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047876091 - 20 MG/10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047876180 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047876192 - 20 MG/10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047876089 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047876077 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Engedélyezési státusz:

Autorizzato

Betegtájékoztató

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ROSUVASTATINA E EZETIMIBE TEVA 5 MG/10 MG COMPRESSE
ROSUVASTATINA E EZETIMIBE TEVA 10 MG/10 MG COMPRESSE
ROSUVASTATINA E EZETIMIBE TEVA 20 MG/10 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Rosuvastatina e Ezetimibe Teva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Rosuvastatina e Ezetimibe Teva
3.
Come prendere Rosuvastatina e Ezetimibe Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rosuvastatina e Ezetimibe Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ROSUVASTATINA E EZETIMIBE TEVA E A COSA SERVE
Rosuvastatina e Ezetimibe Teva contiene due differenti principi attivi
in una compressa. Uno dei principi
attivi è la rosuvastatina, appartenente al gruppo delle cosiddette
statine, l’altro principio attivo è
l’ezetimibe.
Rosuvastatina e Ezetimibe Teva è un medicinale utilizzato per
abbassare nel sangue i livelli di colesterolo
totale, del cosiddetto colesterolo “cattivo” (colesterolo LDL) e
di altre sostanze grasse chiamate
trigliceridi. Inoltre aumenta anche i livelli di colesterolo
“buono” (colesterolo HDL). Questo medicinale
agisce riducendo il colesterolo in due modi: riduce sia il colesterolo
assorbito dal tratto digestivo, come
pure diminuisce la produzione del colesterolo da parte
dell’organismo stesso.
_ _
Per la maggior parte delle persone, il livello alto di colesterolo non
influisce s

Termékjellemzők

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rosuvastatina e Ezetimibe Teva 5 mg/10 mg compresse
Rosuvastatina e Ezetimibe Teva 10 mg/10 mg compresse
Rosuvastatina e Ezetimibe Teva 20 mg/10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Rosuvastatina e Ezetimibe Teva 5 mg/10 mg compresse
Ogni compressa contiene 5 mg di rosuvastatina (come sale di calcio) e
10 mg di ezetimibe.
Eccipienti con attività nota: ogni compressa contiene 243,89 mg di
lattosio monoidrato e 0.243 mg di sodio.
Rosuvastatina e Ezetimibe Teva 10 mg/10 mg compresse
Ogni compressa contiene 10 mg di rosuvastatina (come sale di calcio) e
10 mg di ezetimibe.
Eccipienti con attività nota: ogni compressa contiene 238,39 mg di
lattosio monoidrato e 0.243 mg di sodio.
Rosuvastatina e Ezetimibe Teva 20 mg/10 mg compresse
Ogni compressa contiene 20 mg di rosuvastatina (come sale di calcio) e
10 mg di ezetimibe.
Eccipienti con attività nota: ogni compressa contiene 228,29 mg di
lattosio monoidrato e 0.243 mg di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Rosuvastatina e Ezetimibe Teva 5 mg/10 mg compresse: compressa di
colore bianco/biancastro, rotonda, piatta
non rivestita, riportante E2 su un lato e 2 sull’altro. Il diametro
della compressa è di 10 mm.
Rosuvastatina e Ezetimibe Teva 10 mg/10 mg compresse: compressa di
colore bianco/biancastro, ovale,
biconvessa, non rivestita, riportante E1 su un lato e 1 sull’altro.
La dimensione della compressa è di 15 mm x 7
mm.
Rosuvastatina e Ezetimibe Teva 20 mg/10 mg compresse: compressa di
colore bianco/biancastro, rotonda,
biconvessa, non rivestita. Il diametro della compressa è di 11 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipercolesterolemia primaria
Rosuvastatina e Ezetimibe Teva è indicato, in aggiunta alla dieta,
nel trattamento dell’ipercolesterolemia
primaria come terapia sostitutiva in pazienti adulti adeguatamente
controllati con i singoli principi attivi
1
Documento reso d