Страна: Италия
Език: италиански
Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Rosuvastatina e ezetimibe
TEVA B.V.
C10BA06
Rosuvastatin and ezetimibe
"10 MG/10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "10 MG/10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "10
M
Rosuvastatina e ezetimibe
047876115 - 20 MG/10 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047876053 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047876040 - 5 MG/10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047876178 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047876065 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047876038 - 5 MG/10 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047876127 - 20 MG/10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047876139 - 5 MG/10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047876216 - 20 MG/10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047876141 - 5 MG/10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047876154 - 5 MG/10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047876166 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047876204 - 20 MG/10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047876026 - 5 MG/10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047876103 - 20 MG/10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047876014 - 5 MG/10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047876091 - 20 MG/10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047876180 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047876192 - 20 MG/10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047876089 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047876077 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ROSUVASTATINA E EZETIMIBE TEVA 5 MG/10 MG COMPRESSE ROSUVASTATINA E EZETIMIBE TEVA 10 MG/10 MG COMPRESSE ROSUVASTATINA E EZETIMIBE TEVA 20 MG/10 MG COMPRESSE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Rosuvastatina e Ezetimibe Teva e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Rosuvastatina e Ezetimibe Teva 3. Come prendere Rosuvastatina e Ezetimibe Teva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Rosuvastatina e Ezetimibe Teva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ROSUVASTATINA E EZETIMIBE TEVA E A COSA SERVE Rosuvastatina e Ezetimibe Teva contiene due differenti principi attivi in una compressa. Uno dei principi attivi è la rosuvastatina, appartenente al gruppo delle cosiddette statine, l’altro principio attivo è l’ezetimibe. Rosuvastatina e Ezetimibe Teva è un medicinale utilizzato per abbassare nel sangue i livelli di colesterolo totale, del cosiddetto colesterolo “cattivo” (colesterolo LDL) e di altre sostanze grasse chiamate trigliceridi. Inoltre aumenta anche i livelli di colesterolo “buono” (colesterolo HDL). Questo medicinale agisce riducendo il colesterolo in due modi: riduce sia il colesterolo assorbito dal tratto digestivo, come pure diminuisce la produzione del colesterolo da parte dell’organismo stesso. _ _ Per la maggior parte delle persone, il livello alto di colesterolo non influisce s Прочетете целия документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Rosuvastatina e Ezetimibe Teva 5 mg/10 mg compresse Rosuvastatina e Ezetimibe Teva 10 mg/10 mg compresse Rosuvastatina e Ezetimibe Teva 20 mg/10 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Rosuvastatina e Ezetimibe Teva 5 mg/10 mg compresse Ogni compressa contiene 5 mg di rosuvastatina (come sale di calcio) e 10 mg di ezetimibe. Eccipienti con attività nota: ogni compressa contiene 243,89 mg di lattosio monoidrato e 0.243 mg di sodio. Rosuvastatina e Ezetimibe Teva 10 mg/10 mg compresse Ogni compressa contiene 10 mg di rosuvastatina (come sale di calcio) e 10 mg di ezetimibe. Eccipienti con attività nota: ogni compressa contiene 238,39 mg di lattosio monoidrato e 0.243 mg di sodio. Rosuvastatina e Ezetimibe Teva 20 mg/10 mg compresse Ogni compressa contiene 20 mg di rosuvastatina (come sale di calcio) e 10 mg di ezetimibe. Eccipienti con attività nota: ogni compressa contiene 228,29 mg di lattosio monoidrato e 0.243 mg di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. Rosuvastatina e Ezetimibe Teva 5 mg/10 mg compresse: compressa di colore bianco/biancastro, rotonda, piatta non rivestita, riportante E2 su un lato e 2 sull’altro. Il diametro della compressa è di 10 mm. Rosuvastatina e Ezetimibe Teva 10 mg/10 mg compresse: compressa di colore bianco/biancastro, ovale, biconvessa, non rivestita, riportante E1 su un lato e 1 sull’altro. La dimensione della compressa è di 15 mm x 7 mm. Rosuvastatina e Ezetimibe Teva 20 mg/10 mg compresse: compressa di colore bianco/biancastro, rotonda, biconvessa, non rivestita. Il diametro della compressa è di 11 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipercolesterolemia primaria Rosuvastatina e Ezetimibe Teva è indicato, in aggiunta alla dieta, nel trattamento dell’ipercolesterolemia primaria come terapia sostitutiva in pazienti adulti adeguatamente controllati con i singoli principi attivi 1 Documento reso d Прочетете целия документ