Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rosuvastatin-Hemicalcium; Ezetimib
Abbott Laboratories GmbH (8143911)
20 mg/10 mg
Filmtablette
Rosuvastatin-Hemicalcium (30683) 20,84 Milligramm; Ezetimib (30225) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2021-02-15
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ROSUVASTATIN/EZETIMIB ABBOTT 10 MG / 10 MG FILMTABLETTEN ROSUVASTATIN/EZETIMIB ABBOTT 20 MG / 10 MG FILMTABLETTEN Rosuvastatin und Ezetimib LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Rosuvastatin/Ezetimib Abbott und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rosuvastatin/Ezetimib Abbott beachten? 3. Wie ist Rosuvastatin/Ezetimib Abbott einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rosuvastatin/Ezetimib Abbott aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ROSUVASTATIN/EZETIMIB ABBOTT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rosuvastatin/Ezetimib Abbott enthält zwei verschiedene Wirkstoffe in einer Filmtablette. Einer der Wirkstoffe ist Rosuvastatin, das zur Gruppe der sogenannten Statine gehört, der andere Wirkstoff ist Ezetimib. Rosuvastatin/Ezetimib Abbott ist ein Arzneimittel das bei Erwachsenen zur Senkung des Gesamtcholesterinspiegels, des „schlechten” Cholesterins (LDL-Cholesterin) und der fettartigen, Triglyceride genannten, Substanzen im Blut, verwendet wird. Zudem hebt es auch den „guten” Cholesterinsspiegel (HDL-Cholesterin) an. Dieses Arzneimittel wirkt, um Ihr Cholesterin auf zwei Arten zu senken: Es reduziert das in Ihrem Verdauungstrakt aufgenommene Cholesterin, sowie das von Ihrem Körper Olvassa el a teljes dokumentumot
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rosuvastatin/Ezetimib Abbott 10 mg / 10 mg Filmtabletten Rosuvastatin/Ezetimib Abbott 20 mg / 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette Rosuvastatin/Ezetimib Abbott 10 mg/10 mg enthält 10 mg Rosuvastatin (als Hemicalcium) und 10 mg Ezetimib. Jede Filmtablette Rosuvastatin/Ezetimib Abbott 20 mg/10 mg enthält 20 mg Rosuvastatin (als Hemicalcium) und 10 mg Ezetimib. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Rosuvastatin/Ezetimib Abbott 10 mg/10 mg: Runde, rosafarbene Filmtabletten im Durchmesser von 10,1 mm mit der Prägung „AL“ auf einer Seite. Rosuvastatin/Ezetimib Abbott 20 mg/10 mg: Runde, rosafarbene Filmtabletten im Durchmesser von 10,6 mm mit zwei glatten Seiten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Rosuvastatin/Ezetimib Abbott wird begleitend zu einer Diät als Substitutionstherapie zur Behandlung von primärer Hypercholesterolämie bei erwachsenen Patienten angewendet, die mit den individuellen Substanzen adäquat kontrolliert sind, die gleichzeitig in derselben Dosierung wie in der Fixdosiskombination, aber als getrennte Arzneimittel, verabreicht werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Der Patient sollte eine geeignete lipidsenkende Diät einhalten und während seiner Behandlung mit Rosuvastatin/Ezetimib Abbott diese Diät fortführen. Die empfohlene Tagesdosis ist eine Filmtablette mit oder ohne Nahrung. Rosuvastatin/Ezetimib Abbott ist nicht zur Initialbehandlung geeignet. Es sollte eine Initialbehandlung oder, falls nötig, eine Dosisanpassung nur mit den Monokomponenten durchgeführt werden und nach Einstellung der geeigneten Dosen ist die Umstellung auf die Fixdosis-Kombination der entsprechenden Wirkstärke möglich. Rosuvastatin/Ezetimib Abbott 10 mg/10 mg ist nicht zur Behandlung von Patienten geeignet, die eine 20 mg-Dosis Rosuvastatin benötigen. RDSmPCDP012782/1 Version Number: 1.0 This information is confidentia Olvassa el a teljes dokumentumot