Rosuvastatin/Ezetimib Abbott 20 mg/10 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Rosuvastatin-Hemicalcium; Ezetimib

Verfügbar ab:

Abbott Laboratories GmbH (8143911)

Dosierung:

20 mg/10 mg

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Rosuvastatin-Hemicalcium (30683) 20,84 Milligramm; Ezetimib (30225) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2021-02-15

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ROSUVASTATIN/EZETIMIB ABBOTT 10 MG / 10 MG FILMTABLETTEN
ROSUVASTATIN/EZETIMIB ABBOTT 20 MG / 10 MG FILMTABLETTEN
Rosuvastatin und Ezetimib
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rosuvastatin/Ezetimib Abbott und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rosuvastatin/Ezetimib Abbott
beachten?
3.
Wie ist Rosuvastatin/Ezetimib Abbott einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rosuvastatin/Ezetimib Abbott aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROSUVASTATIN/EZETIMIB ABBOTT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rosuvastatin/Ezetimib Abbott enthält zwei verschiedene Wirkstoffe in
einer Filmtablette. Einer der
Wirkstoffe ist Rosuvastatin, das zur Gruppe der sogenannten Statine
gehört, der andere Wirkstoff ist
Ezetimib.
Rosuvastatin/Ezetimib Abbott ist ein Arzneimittel das bei Erwachsenen
zur Senkung des
Gesamtcholesterinspiegels, des „schlechten” Cholesterins
(LDL-Cholesterin) und der fettartigen,
Triglyceride genannten, Substanzen im Blut, verwendet wird. Zudem hebt
es auch den „guten”
Cholesterinsspiegel (HDL-Cholesterin) an. Dieses Arzneimittel wirkt,
um Ihr Cholesterin auf zwei
Arten zu senken: Es reduziert das in Ihrem Verdauungstrakt
aufgenommene Cholesterin, sowie das
von Ihrem Körper

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rosuvastatin/Ezetimib Abbott 10 mg / 10 mg Filmtabletten
Rosuvastatin/Ezetimib Abbott 20 mg / 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette Rosuvastatin/Ezetimib Abbott 10 mg/10 mg enthält 10
mg Rosuvastatin (als
Hemicalcium) und 10 mg Ezetimib.
Jede Filmtablette Rosuvastatin/Ezetimib Abbott 20 mg/10 mg enthält 20
mg Rosuvastatin (als
Hemicalcium) und 10 mg Ezetimib.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rosuvastatin/Ezetimib Abbott 10 mg/10 mg:
Runde, rosafarbene Filmtabletten im Durchmesser von 10,1 mm mit der
Prägung „AL“ auf einer Seite.
Rosuvastatin/Ezetimib Abbott 20 mg/10 mg:
Runde, rosafarbene Filmtabletten im Durchmesser von 10,6 mm mit zwei
glatten Seiten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Rosuvastatin/Ezetimib Abbott wird begleitend zu einer Diät als
Substitutionstherapie zur Behandlung
von primärer Hypercholesterolämie bei erwachsenen Patienten
angewendet, die mit den individuellen
Substanzen adäquat kontrolliert sind, die gleichzeitig in derselben
Dosierung wie in der
Fixdosiskombination, aber als getrennte Arzneimittel, verabreicht
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Der Patient sollte eine geeignete lipidsenkende Diät einhalten und
während seiner Behandlung mit
Rosuvastatin/Ezetimib Abbott diese Diät fortführen.
Die empfohlene Tagesdosis ist eine Filmtablette mit oder ohne Nahrung.
Rosuvastatin/Ezetimib Abbott ist nicht zur Initialbehandlung geeignet.
Es sollte eine Initialbehandlung
oder, falls nötig, eine Dosisanpassung nur mit den Monokomponenten
durchgeführt werden und nach
Einstellung der geeigneten Dosen ist die Umstellung auf die
Fixdosis-Kombination der
entsprechenden Wirkstärke möglich.
Rosuvastatin/Ezetimib Abbott 10 mg/10 mg ist nicht zur Behandlung von
Patienten geeignet, die eine
20 mg-Dosis Rosuvastatin benötigen.
RDSmPCDP012782/1
Version Number: 1.0
This information is confidentia