ROPINIROL SANDOZ 4 mg retard tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a ropinirol

Beszerezhető a:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-kód:

N04BC04

INN (nemzetközi neve):

ropinirole

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

21x buborékcsomagolásban OGYI-T-22245 / 06; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-22245 / 07; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-22245 / 08; 42x buborékcsomagolásban OGYI-T-22245 / 09; 84x buborékcsomagolásban OGYI-T-22245 / 10

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-07-30

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ROPINIROL SANDOZ 2 MG RETARD TABLETTA
ROPINIROL SANDOZ 4 MG RETARD TABLETTA
ROPINIROL SANDOZ 8 MG RETARD TABLETTA
ropinirol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ropinirol Sandoz retard tabletta, és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ropinirol Sandoz retard tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Ropinirol Sandoz retard tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ropinirol Sandoz retard tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROPINIROL SANDOZ RETARD TABLETTA, ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Ropinirol Sandoz retard tabletta hatóanyaga a ropinirol, mely a
dopamin-agonisták néven ismert
gyógyszercsoportba tartozik. A dopamin-agonisták hasonlóképpen
hatnak az agyra, mint a természetes
dopamin nevű anyag.
A ROPINIROL SANDOZ RETARD TABLETTÁT PARKINSON-KÓR KEZELÉSÉRE
ALKALMAZZÁK.
A Parkinson kórban szenvedő betegek esetében az agy néhány
területén alacsony a dopamin szintje.
A ropinirol hasonlóan hat, mint a természetes dopamin, így segít a
Parkinson kór tüneteinek
enyhítésében.
2.
TUDNIVALÓK A ROPINIROL SANDOZ RETARD TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A ROPINIROL SANDOZ RETARD TABLETTÁT
-
ha allergiás (túlérzékeny) ropinirolra vagy a Ropinirol Sa

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Ropinirol Sandoz 2 mg retard tabletta
Ropinirol Sandoz 4 mg retard tabletta
Ropinirol Sandoz 8 mg retard tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Ropinirol Sandoz 2 mg retard tabletta:
2 mg ropinirol (hidroklorid formájában) retard tablettánként.
Ropinirol Sandoz 4 mg retard tabletta:
4 mg ropinirol (hidroklorid formájában) retard tablettánként.
Ropinirol Sandoz 8 mg retard tabletta:
8 mg ropinirol (hidroklorid formájában) retard tablettánként.
Segédanyag:
Ropinirol Sandoz 2 mg retard tabletta:
156,48 mg laktóz retard tablettánként.
Ropinirol Sandoz 4 mg retard tabletta:
154,32 mg laktóz retard tablettánként.
Ropinirol Sandoz 8 mg retard tabletta:
149,99 mg laktóz retard tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
_Ropinirol Sandoz 2 mg retard tabletta: _
Rózsaszínű, mindkét oldalán domború felületű, ovális tabletta
(hossza: kb. 15,1 mm, szélessége: kb. 8,1 mm, magassága: kb. 6,0
mm).
_Ropinirol Sandoz 4 mg retard tabletta: _
Világosbarna, mindkét oldalán domború felületű, ovális tabletta
(hossza: kb. 15,1 mm, szélessége: kb. 8,1 mm, magassága: kb. 6,0
mm).
_Ropinirol Sandoz 8 mg retard tabletta: _
Barnásvörös, mindkét oldalán domború felületű, ovális
tabletta
(hossza: kb. 15,1 mm, szélessége: kb. 8,1 mm, magassága: kb. 6,0
mm).
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Parkinson-kór kezelése az alábbi feltételekkel:

Kezdeti kezelésre monoterápiaként, a levodopa kezelés
bevezetésének késleltetése céljából.

Levodopával kombinálva a betegség lefolyása során, amikor a
levodopa kezelés hatása csökken,
vagy egyenetlenné válik, és a terápiás hatás hullámzó lesz
(„end of dose”, illetve „on-off” típusú
hullámzás).
OGYI/42667/2011
OGYI/42668/2011
OGYI/42669/2011
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek
Az adag hatékonyság és tolerálhatóság szerinti egyéni
beállítása javasolt.
_Kezdeti dózistitrálá