Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a ropinirol
Sandoz Hungária Kft.
N04BC04
ropinirole
TT
21x buborékcsomagolásban OGYI-T-22245 / 06; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-22245 / 07; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-22245 / 08; 42x buborékcsomagolásban OGYI-T-22245 / 09; 84x buborékcsomagolásban OGYI-T-22245 / 10
Generikus
2012-07-30
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ROPINIROL SANDOZ 2 MG RETARD TABLETTA ROPINIROL SANDOZ 4 MG RETARD TABLETTA ROPINIROL SANDOZ 8 MG RETARD TABLETTA ropinirol MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Ropinirol Sandoz retard tabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Ropinirol Sandoz retard tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Ropinirol Sandoz retard tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Ropinirol Sandoz retard tablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROPINIROL SANDOZ RETARD TABLETTA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Ropinirol Sandoz retard tabletta hatóanyaga a ropinirol, mely a dopamin-agonisták néven ismert gyógyszercsoportba tartozik. A dopamin-agonisták hasonlóképpen hatnak az agyra, mint a természetes dopamin nevű anyag. A ROPINIROL SANDOZ RETARD TABLETTÁT PARKINSON-KÓR KEZELÉSÉRE ALKALMAZZÁK. A Parkinson kórban szenvedő betegek esetében az agy néhány területén alacsony a dopamin szintje. A ropinirol hasonlóan hat, mint a természetes dopamin, így segít a Parkinson kór tüneteinek enyhítésében. 2. TUDNIVALÓK A ROPINIROL SANDOZ RETARD TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A ROPINIROL SANDOZ RETARD TABLETTÁT - ha allergiás (túlérzékeny) ropinirolra vagy a Ropinirol Sa Lugege kogu dokumenti
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Ropinirol Sandoz 2 mg retard tabletta Ropinirol Sandoz 4 mg retard tabletta Ropinirol Sandoz 8 mg retard tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Ropinirol Sandoz 2 mg retard tabletta: 2 mg ropinirol (hidroklorid formájában) retard tablettánként. Ropinirol Sandoz 4 mg retard tabletta: 4 mg ropinirol (hidroklorid formájában) retard tablettánként. Ropinirol Sandoz 8 mg retard tabletta: 8 mg ropinirol (hidroklorid formájában) retard tablettánként. Segédanyag: Ropinirol Sandoz 2 mg retard tabletta: 156,48 mg laktóz retard tablettánként. Ropinirol Sandoz 4 mg retard tabletta: 154,32 mg laktóz retard tablettánként. Ropinirol Sandoz 8 mg retard tabletta: 149,99 mg laktóz retard tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard tabletta. _Ropinirol Sandoz 2 mg retard tabletta: _ Rózsaszínű, mindkét oldalán domború felületű, ovális tabletta (hossza: kb. 15,1 mm, szélessége: kb. 8,1 mm, magassága: kb. 6,0 mm). _Ropinirol Sandoz 4 mg retard tabletta: _ Világosbarna, mindkét oldalán domború felületű, ovális tabletta (hossza: kb. 15,1 mm, szélessége: kb. 8,1 mm, magassága: kb. 6,0 mm). _Ropinirol Sandoz 8 mg retard tabletta: _ Barnásvörös, mindkét oldalán domború felületű, ovális tabletta (hossza: kb. 15,1 mm, szélessége: kb. 8,1 mm, magassága: kb. 6,0 mm). 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Parkinson-kór kezelése az alábbi feltételekkel: Kezdeti kezelésre monoterápiaként, a levodopa kezelés bevezetésének késleltetése céljából. Levodopával kombinálva a betegség lefolyása során, amikor a levodopa kezelés hatása csökken, vagy egyenetlenné válik, és a terápiás hatás hullámzó lesz („end of dose”, illetve „on-off” típusú hullámzás). OGYI/42667/2011 OGYI/42668/2011 OGYI/42669/2011 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Felnőttek Az adag hatékonyság és tolerálhatóság szerinti egyéni beállítása javasolt. _Kezdeti dózistitrálá Lugege kogu dokumenti