Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
rokuroniumbromid
Hameln Pharma gmbh
M03AC09
rocuronium bromide
10 mg/ml
Injektions-/infusionsvätska, lösning
rokuroniumbromid 10 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Rokuroniumbromid
Förpacknings: Ampull, 10 x 10 ml; Ampull, 5 x 10 ml; Ampull, 5 x 5 ml; Ampull, 10 x 5 ml; Ampull, 12 x 5 ml; Injektionsflaska, 5 x 2,5 ml; Injektionsflaska, 10 x 2,5 ml; Injektionsflaska, 5 x 5 ml; Injektionsflaska, 10 x 5 ml; Injektionsflaska, 12 x 5 ml; Injektionsflaska, 12 x 10 ml; Injektionsflaska, 10 x 10 ml; Injektionsflaska, 5 x 10 ml
Godkänd
2009-03-13
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ROCURONIUM HAMELN 10 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING rokuroniumbromid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Rocuronium hameln är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Rocuronium hameln 3. Hur du använder Rocuronium hameln 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Rocuronium hameln ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ROCURONIUM HAMELN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Rocuronium hameln tillhör en grupp läkemedel som kallas muskelavslappnande medel. Normalt sänder nerverna meddelanden till musklerna i form av impulser. Rocuronium hameln verkar genom att blockera dessa impulser så att musklerna blir avslappnade. När du opereras måste dina muskler vara helt avslappnade. Detta gör det lättare för kirurgen att utföra operationen. Rocuronium hameln kan också användas om du sövs för att underlätta införingen av en slang i din luftstrupe för artificiell ventilering (mekaniskt assisterad andning). Rocuronium hameln kan även användas som tilläggsmedicinering (korttidsanvändning) på intensivvårdsavdelningar (t.ex. för att underlätta införingen av en slang i din luftstrupe). Barn och ungdomar (0 till <18 år) Rocuronium hameln kan ges till pediatriska patienter från 0 till <18 år (fullgångna nyfödda till ungdomar) som ett komplement till narkos för att underlätta införingen Olvassa el a teljes dokumentumot
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Rocuronium hameln 10 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml injektions-/infusionsvätska, lösning innehåller 10 mg rokuroniumbromid. En injektionsflaska med 2,5 ml innehåller 25 mg rokuroniumbromid. En injektionsflaska/ampull med 5 ml innehåller 50 mg rokuroniumbromid. En injektionsflaska/ampull med 10 ml innehåller 100 mg rokuroniumbromid. Hjälpämne med känd effekt: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, d.v.s är näst intill "natriumfritt". För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektions-/infusionsvätska, lösning. Klar, färglös till ljust brungul lösning. Lösningens pH: 3,8 – 4,2 Osmolalitet: 270–310 mOsmol/kg. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Rokuroniumbromid är indicerat för vuxna och pediatriska patienter (från fullgångna nyfödda till ungdomar (0 till <18 år) som komplement till generell anestesi för att underlätta trakealintubation vid rutininduktion, samt för att ge skelettmuskelavslappning under kirurgi. Hos vuxna är rokuroniumbromid också indicerat för att underlätta trakealintubation vid snabbinduktion och som tilläggsmedicinering (korttidsanvändning) på intensivvårdsavdelningar (t.ex. för att underlätta intubering). Se även avsnitt 4.2 och 5.1. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT DOSERING Som med andra substanser med neuromuskulär blockeringseffekt, skall dosen av rokuroniumbromid anpassas individuellt för varje patient. Anestesimetod, beräknad operationstid, sederingsmetod, förväntad duration av mekanisk ventilering, eventuella interaktioner med andra läkemedel som administreras samtidigt samt patientens tillstånd skall tas med i bedömningen när dosen bestäms. Bruk av vederbörlig neuromuskulär övervakningsteknik rekommenderas för bedömning av neuromuskulär blockad och återhämtning. Inhalationsanestesimedel förstärker effekten av den neuromuskulära Olvassa el a teljes dokumentumot