Rocuronium hameln 10 mg/ml Injektions-/infusionsvätska, lösning

Maa: Ruotsi

Kieli: ruotsi

Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiivinen ainesosa:

rokuroniumbromid

Saatavilla:

Hameln Pharma gmbh

ATC-koodi:

M03AC09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

rocuronium bromide

Annos:

10 mg/ml

Lääkemuoto:

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Koostumus:

rokuroniumbromid 10 mg Aktiv substans

luokka:

Apotek

Prescription tyyppi:

Receptbelagt

Terapeuttinen alue:

Rokuroniumbromid

Tuoteyhteenveto:

Förpacknings: Ampull, 10 x 10 ml; Ampull, 5 x 10 ml; Ampull, 5 x 5 ml; Ampull, 10 x 5 ml; Ampull, 12 x 5 ml; Injektionsflaska, 5 x 2,5 ml; Injektionsflaska, 10 x 2,5 ml; Injektionsflaska, 5 x 5 ml; Injektionsflaska, 10 x 5 ml; Injektionsflaska, 12 x 5 ml; Injektionsflaska, 12 x 10 ml; Injektionsflaska, 10 x 10 ml; Injektionsflaska, 5 x 10 ml

Valtuutuksen tilan:

Godkänd

Valtuutus päivämäärä:

2009-03-13

Pakkausseloste

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ROCURONIUM HAMELN 10 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
rokuroniumbromid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Rocuronium hameln är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Rocuronium hameln
3.
Hur du använder Rocuronium hameln
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rocuronium hameln ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ROCURONIUM HAMELN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rocuronium hameln tillhör en grupp läkemedel som kallas
muskelavslappnande medel. Normalt
sänder nerverna meddelanden till musklerna i form av impulser.
Rocuronium hameln verkar genom att
blockera dessa impulser så att musklerna blir avslappnade.
När du opereras måste dina muskler vara helt avslappnade. Detta gör
det lättare för kirurgen att utföra
operationen.
Rocuronium hameln kan också användas om du sövs för att
underlätta införingen av en slang i din
luftstrupe för artificiell ventilering (mekaniskt assisterad
andning). Rocuronium hameln kan även
användas som tilläggsmedicinering (korttidsanvändning) på
intensivvårdsavdelningar (t.ex. för att
underlätta införingen av en slang i din luftstrupe).
Barn och ungdomar (0 till <18 år)
Rocuronium hameln kan ges till pediatriska patienter från 0 till <18
år (fullgångna nyfödda till
ungdomar) som ett komplement till narkos för att underlätta
införingen

Valmisteyhteenveto

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rocuronium hameln 10 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml injektions-/infusionsvätska, lösning innehåller 10 mg
rokuroniumbromid.
En injektionsflaska med 2,5 ml innehåller 25 mg rokuroniumbromid.
En injektionsflaska/ampull med 5 ml innehåller 50 mg
rokuroniumbromid.
En injektionsflaska/ampull med 10 ml innehåller 100 mg
rokuroniumbromid.
Hjälpämne med känd effekt:
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per
dos, d.v.s är näst intill "natriumfritt".
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektions-/infusionsvätska, lösning.
Klar, färglös till ljust brungul lösning.
Lösningens pH: 3,8 – 4,2
Osmolalitet: 270–310 mOsmol/kg.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Rokuroniumbromid är indicerat för vuxna och pediatriska patienter
(från fullgångna nyfödda till ungdomar
(0 till <18 år) som komplement till generell anestesi för att
underlätta trakealintubation vid rutininduktion,
samt för att ge skelettmuskelavslappning under kirurgi. Hos vuxna är
rokuroniumbromid också indicerat för
att underlätta trakealintubation vid snabbinduktion och som
tilläggsmedicinering (korttidsanvändning) på
intensivvårdsavdelningar (t.ex. för att underlätta intubering).
Se även avsnitt 4.2 och 5.1.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
Som med andra substanser med neuromuskulär blockeringseffekt, skall
dosen av rokuroniumbromid
anpassas individuellt för varje patient. Anestesimetod, beräknad
operationstid, sederingsmetod, förväntad
duration av mekanisk ventilering, eventuella interaktioner med andra
läkemedel som administreras samtidigt
samt patientens tillstånd skall tas med i bedömningen när dosen
bestäms. Bruk av vederbörlig neuromuskulär
övervakningsteknik rekommenderas för bedömning av neuromuskulär
blockad och återhämtning.
Inhalationsanestesimedel förstärker effekten av den neuromuskulära