Ország: Horvátország
Nyelv: horvát
Forrás: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
moksifloksacinklorid
Double-E Pharma Ltd., 7th Floor, Hume House, Ballsbridge, Dublin, Irska
J01MA14
moksifloksacinklorid
400 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 400 mg moksifloksacina (u obliku klorida)
na recept neponovljivi recept
Laboratoires BTT, Erstein, Francuska
Pakiranje: 5 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-999991595-01]; 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-999991595-02]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-999991595-03]; 25 tableta u blisteru (bolničko pakiranje), u kutiji [HR-H-999991595-04]; 50 tableta u blisteru (bolničko pakiranje), u kutiji [HR-H-999991595-05]; 70 tableta u blisteru (bolničko pakiranje), u kutiji [HR-H-999991595-06]; 80 tableta u blisteru (bolničko pakiranje), u kutiji [HR-H-999991595-07]; 100 tableta u blisteru (bolničko pakiranje), u kutiji [HR-H-999991595-08] Urbroj: 381-12-01/70-18-04
2018-06-20
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA RIVOMOX 400 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ZA ODRASLE Djelatna tvar: moksifloksacin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Nemojte ponovno uzimati lijek bez da Vam ga je liječnik ponovno propisao, čak i ako imate slične tegobe. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su Rivomox tablete i za što se koriste 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Rivomox tablete 3. Kako uzimati Rivomox tablete 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Rivomox tablete 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU RIVOMOX TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE Rivomox tablete sadrže djelatnu tvar moksifloksacin, koji pripada skupini antibiotika koji se zovu fluorokinoloni. Rivomox tablete djeluju tako da ubijaju bakterije koje uzrokuju infekcije. Rivomox tablete se koriste u bolesnika u dobi od 18 godina i starijih za liječenje sljedećih bakterijskih infekcija kada su uzrokovane bakterijama osjetljivim na moksifloksacin. Rivomox tablete se samo smiju primijeniti za liječenje ovih infekcija kada se uobičajeni antibiotici ne mogu primijeniti ili kada nisu djelovali: Infekcija sinusa, iznenadno pogoršanje dugotrajne upale dišnih putova ili infekcije pluća (pneumonija) stečene izvan bolnice (osim teških slučajeva). Blage do umjereno teške infekcije gornjeg dijela ženskog genitalnog trakta (upalna bolest zdjelice), uključujući infekcije jajovoda i endometrija. Rivomox tablete nisu dovoljne u liječenju ovog tipa infekcija. Stoga Vam liječnik mora propisati uz Rivomox tablete i dod Olvassa el a teljes dokumentumot
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Rivomox 400 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka filmom obložena tableta sadrži 400 mg moksifloksacina (u obliku klorida). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Blijedo crvena filmom obložena tableta u obliku kapsule, dimenzija 17 x 7 mm i s utisnutim „400“ na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Rivomox tablete indicirane su za liječenje niže navedenih bakterijskih infekcija, u bolesnika od 18 godina i starijih, uzrokovanih bakterijama osjetljivim na moksifloksacin (vidjeti dijelove 4.4, 4.8 i 5.1). Moksifloksacin se mora koristiti samo u slučaju kada se uporaba antibakterijskih lijekova koji se uobičajeno preporučuju u prvoj liniji liječenja ovih infekcija, ne smatra odgovarajućom ili kada takvo liječenje nije bilo učinkovito: - akutni bakterijski sinusitis (dijagnosticiran na odgovarajući način) - akutna egzacerbacija kroničnog bronhitisa (dijagnosticirana na odgovarajući način) - pneumonija iz opće populacije, osim teških oblika - blaga do umjereno teška upalna bolest zdjelice (npr. infekcija gornjeg genitalnog trakta u žena,uključujući salpingitis i endometritis), bez pridruženog tubo-ovarijskog ili zdjeličnog apscesa. Rivomox tablete ne preporučuju se za primjenu u monoterapiji blage do umjereno teške upalne bolesti zdjelice, nego se moraju primjenjivati u kombinaciji s drugim prikladnim antimikrobnim lijekom (npr. cefalosporinom), zbog porasta rezistencije bakterije _Neisseria gonorrhoeae _ na moksifloksacin, osim ako nije isključena prisutnost moksifloksacin rezistentne _Neisseria gonorrhoeae _ (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1) Rivomox tablete mogu se također primjenjivati u nastavku liječenja bolesnika koji su pokazali poboljšanje za vrijeme početnog liječenja intravenskim moksifloksacinom kod slijedećih indikacija: - pneumonija iz opće populacije - komplicirane infekcije kože i njezinih struktura Rivom Olvassa el a teljes dokumentumot