Rispoval 3 BRSV-PI3-BVD vakcina A.U.V.

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

BVD-vírus (szarvasmarhák vírusos hasmenésénak vírusa), szarvasmarha parainfluenza-vírus, 3-as típus (BPiV-3), BRS-vírus (szarvasmarha járványos köhögésének vírusa)

Beszerezhető a:

Zoetis Hungary Kft.

ATC-kód:

QI02AH

INN (nemzetközi neve):

BVD virus (bovine viral diarrhea-of any virus), bovine parainfluenza virus type 3 (bpi v-3), BRS virus (bovine contagious cough virus)

Gyógyszerészeti forma:

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Szarvasmarha

Terápiás terület:

Live and inactivated viral vaccines

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 2751/1/10 MgSzH ÁTI (5 adag), 2751/2/10 MgSzH ÁTI (25 adag); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha (borjú), Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

2005-08-04

Betegtájékoztató

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Rispoval 3 BRSV PI3 BVD vakcina A.U.V.
Liofilizátum és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz,
szarvasmarhák részére
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
NEVE
ÉS
CÍME,
A
GYÁRTÁSI
TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Zoetis Hungary Kft., 1124
Budapest, Csörsz u. 41.
Felszabadításért felelős gyártó: Zoetis Belgium S.A., Rue Laid
Burniat 1, B-1348 Louvain-la-Neuve, Belgium
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE
Rispoval 3 BRSV PI3 BVD vakcina A.U.V.
Liofilizátum és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz,
szarvasmarhák részére
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVÕK MEGNEVEZÉSE
1 adag (4 ml) tartalmaz:
Hatóanyag:
Liofilizált komponens:
Attenuált, élő Parainfluenza 3 vírus, RLB 103 törzs
10
5,0
-10
8,6
CCID
50
Attenuált, élő Bovine Respiratory Syncytial vírus, 375 törzs
10
5,0
-10
7,2
CCID
50
Folyékony komponens:
Inaktivált, szarvasmarhák vírusos hasmenésének I. típusú
vírusa,
5960 törzs (cytopathogen) és 6309 törzs (nem cytopathogen)
≥3,0 log
2
*
*A vakcinázott tengerimalacok vírusneutralizáló
ellenanyagtiterének geometriai átlaga.
Adjuváns:
Alhydrogel 2%: 0,8 ml (24,36 mg alumínium-hidroxidnak megfelelő
mennyiségben)
CCID
50
: 50%-os sejttenyészet károsító hatás.
4.
JAVALLAT(OK)
Szarvasmarhák aktív immunizálására, 12 hetes kortól:

a vírusürítés mértékének és a PI3 vírus okozta klinikai
tünetek csökkentésére,

a vírusürítés mértékének csökkentésére BRSV fertőzés
során,

I. típusú BVDV okozta leucopenia súlyossága, illetve a
vírusürítés mértékének csökkentésére.
Az immunitás a vakcinázást követő 3. héten alakul ki.
A fertőzési kísérletekben a BRSV és az I. típusú BVDV
komponensek 6 hónapig fennálló immunitást biztosítottak. A PI3
komponensre vonatkozóan nem állapítottak meg
immunitástartósságot.
A II. típusú BVDV törzsek elleni hatékonyság nem igazo

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Rispoval 3 BRSV PI3 BVD vakcina A.U.V.
Liofilizátum és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz,
szarvasmarhák részére
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 adag (4 ml) tartalmaz:
Hatóanyag:
Liofilizált komponens:
Attenuált, élő Parainfluenza 3 vírus, RLB 103 törzs
10
5,0
-10
8,6
CCID
50
Attenuált, élő Bovine Respiratory Syncytial vírus, 375 törzs
10
5,0
-10
7,2
CCID
50
Folyékony komponens:
Inaktivált, szarvasmarhák vírusos hasmenésének I. típusú
vírusa,
5960 törzs (cytopathogen) és 6309 törzs (nem cytopathogen)
≥3,0 log
2
*
*A vakcinázott tengerimalacok vírusneutralizáló
ellenanyagtiterének geometriai átlaga.
Adjuváns:
Alhydrogel 2%: 0,8 ml (24,36 mg alumínium-hidroxidnak megfelelő
mennyiségben)
CCID
50
: 50%-os sejttenyészet károsító hatás.
A segéd- és vivőanyagok teljes listáját lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Liofilizátum és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz
4.
KLINIKAI JELLEMZÕK
4.1
Célállat fajok
Szarvasmarha
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Szarvasmarhák aktív immunizálására, 12 hetes kortól:

a vírusürítés mértékének és a PI3 vírus okozta klinikai
tünetek csökkentésére,

a vírusürítés mértékének csökkentésére BRSV fertőzés
során,

I. típusú BVDV okozta leucopenia súlyosságának, illetve a
vírusürítés mértékének csökkentésére.
Az immunitás a vakcinázást követő 3. héten alakul ki.
A fertőzési kísérletekben a BRSV és az I. típusú BVDV
komponensek 6 hónapig fennálló immunitást biztosítottak. A
PI3 komponensre vonatkozóan nem állapítottak meg
immunitástartósságot.
A II. típusú BVDV törzsek elleni hatékonyság nem igazolt.
4.3
Ellenjavallatok
Nem ismert.
4.4
Különleges figyelmeztetések az egyes célállat fajokra
vonatkozóan
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt