Ország: Görögország
Nyelv: görög
Forrás: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
RISPERIDONE
VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196
N05AX08
RISPERIDONE
1MG/ML
ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)
RISPERIDONE 1MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
RISPERIDONE
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802510601016 BOTTLE x 100 ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802510601023 BOTTLEX150ML 150ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ RIPEPRAL Risperidone 1mg/ml Πόσιμο διάλυμα 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1. ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ: RIPEPRAL, πόσιμο διάλυμα 1 mg/ml. 1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Risperidone. ΈΚΔΟΧΑ: Saccharin sodium, Benzoic acid, Glutamic acid, Hypromellose, Water purified. 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Πόσιμο διάλυμα. 1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Το πόσιμο διάλυμα περιέχει 1 mg ρισπεριδόνης ανά 1 ml. 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Γυάλινο μπουκάλι που περιέχει 100 ml ή 150 ml διαλύματος και πλαστική δοσομετρική πιπέτα. 1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιψυχωσικό. 1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: VERISFIELD (UK) Ltd. 1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: RAFARM A.E.B.E. 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Το Ripepral είναι ένα πρωτότυπο αντιψυχωσικό φάρμακο που ανήκει σε μια νέα κατηγορία αντιψυχωσικών ουσιών παραγώγων της βενζισοξαλόλης 2.2. ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: Το Ripepral ενδείκνυται για την θεραπεία των οξείων και χρόνιων σχιζοφρενικών ψυχώσεων και άλλων ψυχωσικών καταστάσεων, στις οποίες θετι Olvassa el a teljes dokumentumot
RIPEPRAL ORAL SOLUTION 1 MG/ML ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ RIPEPRAL Risperidone 1mg/ml, Πόσιμο διάλυμα 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ RIPEPRAL. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Πόσιμο διάλυμα 1mg/ml Risperidone:3-[2-[4(6-fluoro-1,2-benzisoxazol-3-yl)-1-piperidinyl]ethyl]-6,7,8,9-tetrahydro-2- methyl4H-pyrido[1,2-a]-pyrimidin-4-one. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Ripepral ενδείκνυται για την θεραπεία των οξειών και χρόνιων σχιζοφρενικών ψυχώσεων και άλλων ψυχωσικών καταστάσεων, στις οποίες θετικά συμπτώματα (όπως ψευδαισθήσεις, παραληρητικές ιδέες, διαταραχές σκέψης, εχθρικότητα, καχυποψία) ή/και αρνητικά συμπτώματα (όπως άμβλυνση του συναισθήματος, συναισθηματική και κοινωνική απόσυρση, δυσκολία στην ομιλία) είναι έντονα. Το RIPEPRAL επίσης, απαλύνει τις διαταραχές του συναισθήματος (όπως κατάθλιψη, συναίσθημα ένοχης, άγχος) που συσχετίζονται με την σχιζοφρένεια. 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΡΉΣΗΣ ΕΝΉΛΙΚΕΣ: Το Ripepral μπορεί να χορηγείται μία φορά ή δύο φορές την ημέρα. Οι ασθενείς Olvassa el a teljes dokumentumot