RIPEPRAL ORAL.SOL 1MG/ML

Land: Grækenland

Sprog: græsk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv bestanddel:

RISPERIDONE

Tilgængelig fra:

VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196

ATC-kode:

N05AX08

INN (International Name):

RISPERIDONE

Dosering:

1MG/ML

Lægemiddelform:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Sammensætning:

RISPERIDONE 1MG

Indgivelsesvej:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Recept type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutisk område:

RISPERIDONE

Produkt oversigt:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802510601016 BOTTLE x 100 ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802510601023 BOTTLEX150ML 150ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorisation status:

Εγκεκριμένο

Indlægsseddel

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
RIPEPRAL
Risperidone 1mg/ml
Πόσιμο διάλυμα
1.     ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ  
1.1.
ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ:  RIPEPRAL, πόσιμο διάλυμα 1 mg/ml.
1.2. 
ΣΎΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Risperidone. ΈΚΔΟΧΑ: Saccharin sodium, Benzoic acid, 
Glutamic acid,  Hypromellose, Water purified.
1.3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Πόσιμο διάλυμα.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ  ΣΕ  ΔΡΑΣΤΙΚΉ  ΟΥΣΊΑ:  Το   πόσιμο   διάλυμα   περιέχει   1  mg 
ρισπεριδόνης ανά 1 ml.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:  Γυάλινο   μπουκάλι   που   περιέχει   100   ml   ή   150  ml 
διαλύματος και πλαστική δοσομετρική πιπέτα.
1.6. 
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιψυχωσικό.
1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: VERISFIELD (UK) Ltd. 
1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: RAFARM A.E.B.E.
2.    ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ 
ΣΑΣ
2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Το Ripepral είναι ένα πρωτότυπο αντιψυχωσικό φάρμακο που 
ανήκει σε μια νέα κατηγορία αντιψυχωσικών ουσιών παραγώγων της βενζισοξαλόλης
2.2.   ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:  Το   Ripepral  ενδείκνυται   για   την   θεραπεία   των   οξείων   και   χρόνιων 
σχιζοφρενικών   ψυχώσεων   και   άλλων   ψυχωσικών   καταστάσεων,   στις   οποίες   θετι

Produktets egenskaber

RIPEPRAL ORAL SOLUTION 1 MG/ML
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
RIPEPRAL
Risperidone 1mg/ml, Πόσιμο διάλυμα
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
RIPEPRAL.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Πόσιμο διάλυμα 1mg/ml
Risperidone:3-[2-[4(6-fluoro-1,2-benzisoxazol-3-yl)-1-piperidinyl]ethyl]-6,7,8,9-tetrahydro-2-
methyl4H-pyrido[1,2-a]-pyrimidin-4-one.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Ripepral ενδείκνυται για την θεραπεία των οξειών και χρόνιων σχιζοφρενικών ψυχώσεων 
και άλλων ψυχωσικών καταστάσεων, στις οποίες θετικά συμπτώματα (όπως ψευδαισθήσεις, 
παραληρητικές   ιδέες,   διαταραχές   σκέψης,   εχθρικότητα,   καχυποψία)   ή/και   αρνητικά 
συμπτώματα (όπως άμβλυνση του συναισθήματος, συναισθηματική και κοινωνική απόσυρση, 
δυσκολία   στην   ομιλία)   είναι   έντονα.   Το  RIPEPRAL  επίσης,   απαλύνει   τις   διαταραχές   του 
συναισθήματος   (όπως   κατάθλιψη,   συναίσθημα   ένοχης,   άγχος)   που   συσχετίζονται   με   την 
σχιζοφρένεια.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΡΉΣΗΣ
ΕΝΉΛΙΚΕΣ: Το Ripepral μπορεί να χορηγείται μία φορά ή δύο φορές την ημέρα. Οι ασθενείς