Ország: Hollandia
Nyelv: holland
Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ROPINIROLHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ROPINIROL
Orifarm A/S Energivej 15 5260 ODENSE (DENEMARKEN)
N04BC04
ROPINIROLHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; ROPINIROL
Tablet met verlengde afgifte
CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CASTOROLIE, GEHYDREERD ; GLYCEROLDIBEHENAAT ; HYPROMELLOSE, type 2208 (Release controlling polymer), K100M (E 464) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171)
Oraal gebruik
Ropinirole
2019-01-21
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER REQUIP-MODUTAB 8 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE Ropinirol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. − Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. − Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. − Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. − KRIJGT U LAST VAN EEN VAN DE BIJWERKINGEN DIE IN RUBRIEK 4 STAAN? OF KRIJGT U EEN BIJWERKING DIE NIET IN DEZE BIJSLUITER STAAT? NEEM DAN CONTACT OP MET UW ARTS OF APOTHEKER. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Requip-Modutab en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS REQUIP-MODUTAB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De actieve stof in Requip-Modutab heet ropinirol, dat behoort tot een groep geneesmiddelen genaamd DOPAMINE-AGONISTEN. Dopamine-agonisten beïnvloeden de hersenen op vergelijkbare wijze als een natuurlijke stof genaamd dopamine. REQUIP-MODUTAB TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE WORDEN GEBRUIKT BIJ DE BEHANDELING VAN DE ZIEKTE VAN PARKINSON. Mensen met de ziekte van Parkinson hebben een lage hoeveelheid dopamine in sommige delen van hun hersenen. Ropinirol heeft een vergelijkbaar effect als het natuurlijke dopamine, waardoor het helpt de symptomen van de ziekte van Parkinson te verminderen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • u bent ALLERGISCH voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 • u heeft een ernstige NIERZIEKTE • u heeft een LEVERAANDOENING ➔ VERTEL HET UW ARTS als u denkt dat een van deze situaties op u van Olvassa el a teljes dokumentumot
IA_Relocation NL 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Requip-Modutab 2 mg, tabletten met verlengde afgifte Requip-Modutab 4 mg, tabletten met verlengde afgifte Requip-Modutab 8 mg, tabletten met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Requip-Modutab 2 mg, tabletten met verlengde afgifte: Elke tablet met verlengde afgifte bevat 2 mg ropinirol (als hydrochloride). Hulpstoffen: 44,0 mg lactose. Requip-Modutab 4 mg, tabletten met verlengde afgifte: Elke tablet met verlengde afgifte bevat 4 mg ropinirol (als hydrochloride). Hulpstoffen: 41,8 mg lactose, 0,22 mg zonnegeel (E110). Requip-Modutab 8 mg, tabletten met verlengde afgifte: Elke tablet met verlengde afgifte bevat 8 mg ropinirol (als hydrochloride). Hulpstoffen: 37,5 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met verlengde afgifte. Requip-Modutab 2 mg, tabletten met verlengde afgifte: Roze, capsulevormige tablet, filmomhuld met de markering "GS" op de ene en "3V2" op de andere zijde. Requip-Modutab 4 mg, tabletten met verlengde afgifte: Lichtbruine, capsulevormige tablet, filmomhuld met de markering "GS" op de ene en "WXG" op de andere zijde. Requip-Modutab 8 mg, tabletten met verlengde afgifte: Rode, capsulevormige tablet, filmomhuld met de markering "GS" op de ene en "5CC" op de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van de ziekte van Parkinson onder de volgende voorwaarden: • Aanvangsbehandeling als monotherapie teneinde de toepassing van levodopa uit te stellen. • In combinatie met levodopa, tijdens het verloop van de ziekte als het effect van levodopa vermindert of inconsistent wordt en fluctuaties in het therapeutisch effect optreden (“end of dose” of “on-off” type fluctuaties). _ _ 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Voor oraal gebruik. IA_Relocation NL 2 Volwassenen Aanbevolen wordt om de dosis op individuele basis te titreren op basis van werkzaamheid en tolerantie. Requip-Modutab tabletten met verlengde afgifte dienen eenmaal Olvassa el a teljes dokumentumot