REQUIP 2 MG FILM TABLET, 21 ADET

Ország: Törökország

Nyelv: török

Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
25-07-2014
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
25-07-2014

Aktív összetevők:

ropinirol

Beszerezhető a:

GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kód:

N04BC04

INN (nemzetközi neve):

ropinirole

Recept típusa:

Normal

Terápiás terület:

ropinirole

Engedélyezési státusz:

Pasif

Engedély dátuma:

2002-06-18

Betegtájékoztató

                                1 
 
KULLANMA TALİMATI 
 
REQUIP 2 MG FILM TABLET 
AĞIZDAN ALINIR. 
 

  _ETKIN MADDE: _Her tablet 2 mg ropinirol içerir. 

 
_YARDIMCI  MADDELER:  _Laktoz  monohidrat,  mikrokristalize  selüloz,  kroskarmeloz  sodyum, 
magnezyum  stearat,  hidroksipropil  metil  selüloz,  polietilen  glikol  400,  titanyum  dioksit,  sarı 
demir oksit ve kırmızı demir oksit.  
  
 
 
 
 
Bu Kullanma Talimatında: 
_              _
_1.  REQUIP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _
_2.  REQUIP’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  REQUIP NASIL KULLANILIR ?  _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _
_5.  REQUIP’IN SAKLANMASI  _
 
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
 
1. REQUIP_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
 
REQUIP  film  kaplı,  pembe  renkli,  beş  kenarlı  tabletler  halindedir.  REQUIP  dopamin  agonistleri 
adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir. 
 
REQUIP aşağıdaki durumlarda kullanılır: 
 

 
Parkinson  hastalığının  tedavisinde  (Parkinson  hastalığı  titreme,  esnek  olmayan  vücut 
duruşu,  ağır  hareketler,  ayak  sürüme  ve  dengesiz  yürüyüş  gibi  belirtilerle  karakterize 
hareket kabiliyetini etkileyen bir beyin hastalığıdır)  
REQUIP Parkinson hastalığının tedavisinde tek başına kullanılabileceği gibi başka ilaçlarla 
(levodopa) birlikte de kullanılabilir. 
 

  Huzursuz  bacak  sendromunun  tedavisinde  (Huzursuz  bacak  sendromu  ekbom  sendromu 
olarak  da  bilinir,  özellikle  uyku  sırasında  veya  istirahat  halinde  iken  bacaklarda  uykudan 
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
 

  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                  
 
 
 
1 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
 
1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
 
REQUIP 2 mg film tablet 
 
2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
 
ETKIN MADDE: 
Her tablet 2 mg ropinirol serbest baza eşdeğer ropinirol
hidroklorür içerir. 
 
YARDIMCI MADDELER: 
Laktoz monohidrat……………………...46.92 mg 
Kroskarmeloz sodyum..........................6.00 mg 
 
Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 
 
3.  FARMASÖTİK FORM 
 
Film tablet  
Bir  yüzünde  “SB” diğer  yüzünde  “4893” baskısı  olan film  kaplı tabletler, pembe  renkli  ve beş 
kenarlıdır. 
 
4.  KLİNİK ÖZELLİKLER 
 
4.1 
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
 
REQUIP idiyopatik Parkinson Hastalığının tedavisinde
endikedir: 
 

  REQUIP  tek  başına  (levodopa  [L-Dopa]  olmaksızın)  idiyopatik  Parkinson  Hastalığı 
tedavisinde kullanılabilir. 
 

  Levodopa  tedavisine  REQUIP  eklenmesi  “on  ve  off”  dalgalanmaları  kontrol  edebilir  ve 
levodopanın toplam günlük dozunun azaltılmasına olanak
sağlar.  
 
REQUIP idiyopatik primer Huzursuz Bacak Sendromunun
tedavisinde endikedir.  
 
4.2 
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
 
POZOLOJI 
/
 UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI  
Başka bir dopamin agonisti tedavisinden REQUIP’e geçildiğinde, REQUIP’e başlamadan önce 
kesilen ilacın üreticisinin, ilacın kesilmesine yönelik
tavsiyelerine uyulmalıdır.  
 
Etkililik ve tolerabiliteye göre bireysel doz ayarlaması
önerilmektedir.  
 
Hastalarda herhangi bir doz seviyesinde günlük aktiviteyi etkileyen somnolans geliştiğinde doz 
azaltılmalıdır. Diğer  advers olaylar için dozun azaltılmasından sonra daha  yavaş kademeli  doz 
artırımının yararlı olduğu gösterilmiştir. 
 
 
 
 
  
 
 
 
2 
 
 
 
REQUIP PARKINSON HASTALIĞI TEDAVISINDE;  

                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

A termékkel kapcsolatos riasztások keresése