Riik: Türgi
keel: türgi
Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ropinirol
GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
N04BC04
ropinirole
Normal
ropinirole
Pasif
2002-06-18
1 KULLANMA TALİMATI REQUIP 2 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _Her tablet 2 mg ropinirol içerir. _YARDIMCI MADDELER: _Laktoz monohidrat, mikrokristalize selüloz, kroskarmeloz sodyum, magnezyum stearat, hidroksipropil metil selüloz, polietilen glikol 400, titanyum dioksit, sarı demir oksit ve kırmızı demir oksit. Bu Kullanma Talimatında: _ _ _1. REQUIP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _ _2. REQUIP’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. REQUIP NASIL KULLANILIR ? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _ _5. REQUIP’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. REQUIP_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? REQUIP film kaplı, pembe renkli, beş kenarlı tabletler halindedir. REQUIP dopamin agonistleri adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir. REQUIP aşağıdaki durumlarda kullanılır: Parkinson hastalığının tedavisinde (Parkinson hastalığı titreme, esnek olmayan vücut duruşu, ağır hareketler, ayak sürüme ve dengesiz yürüyüş gibi belirtilerle karakterize hareket kabiliyetini etkileyen bir beyin hastalığıdır) REQUIP Parkinson hastalığının tedavisinde tek başına kullanılabileceği gibi başka ilaçlarla (levodopa) birlikte de kullanılabilir. Huzursuz bacak sendromunun tedavisinde (Huzursuz bacak sendromu ekbom sendromu olarak da bilinir, özellikle uyku sırasında veya istirahat halinde iken bacaklarda uykudan BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç Lugege kogu dokumenti
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI REQUIP 2 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her tablet 2 mg ropinirol serbest baza eşdeğer ropinirol hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat……………………...46.92 mg Kroskarmeloz sodyum..........................6.00 mg Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet Bir yüzünde “SB” diğer yüzünde “4893” baskısı olan film kaplı tabletler, pembe renkli ve beş kenarlıdır. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR REQUIP idiyopatik Parkinson Hastalığının tedavisinde endikedir: REQUIP tek başına (levodopa [L-Dopa] olmaksızın) idiyopatik Parkinson Hastalığı tedavisinde kullanılabilir. Levodopa tedavisine REQUIP eklenmesi “on ve off” dalgalanmaları kontrol edebilir ve levodopanın toplam günlük dozunun azaltılmasına olanak sağlar. REQUIP idiyopatik primer Huzursuz Bacak Sendromunun tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Başka bir dopamin agonisti tedavisinden REQUIP’e geçildiğinde, REQUIP’e başlamadan önce kesilen ilacın üreticisinin, ilacın kesilmesine yönelik tavsiyelerine uyulmalıdır. Etkililik ve tolerabiliteye göre bireysel doz ayarlaması önerilmektedir. Hastalarda herhangi bir doz seviyesinde günlük aktiviteyi etkileyen somnolans geliştiğinde doz azaltılmalıdır. Diğer advers olaylar için dozun azaltılmasından sonra daha yavaş kademeli doz artırımının yararlı olduğu gösterilmiştir. 2 REQUIP PARKINSON HASTALIĞI TEDAVISINDE; Lugege kogu dokumenti