Ország: Moldova
Nyelv: román
Forrás: ANSA (Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor)
Virusul
Boehringer IngelheimVetmedica GmbH, Germania
The virus
Liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă
Flacoane cu liofilizat x 10, 50, 100 doze. Flacoane cu solvent x 20, 100, 200 ml.
Cu prescripţie veterinara
Boehringer IngelheimVetmedica GmbH, Germania
suine
2017-05-05
B. PROSPECTUL DIN AMABALAJ PROSPECTUL DIN AMABALAJ ReproCyc PRRS EU liofilizat și ImpranFLEX solvent pentru suspensie injectabilă la porci (BE, CY, DE, EL, FR, IT, LI, LU) ReproCyc PRRS EU liofilizat și solvent pentru suspensie injectabilă la porci (AT, BG, CZ, EE, ES, HR, HU, IE, LT, LV, NL, PL, PT, RO, SI, SK, UK) ReproCyc PRRS EU liofilizat și ReproCyc PRRS EU solvent pentru suspensie injectabilă la porci (IT) 1. NUMELE ȘI ADRESA DEȚĂNĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE ȘI A DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBER- AREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deținătorul autorizației de comercializare si producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANIA 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR ReproCyc PRRS EU liofilizat și solvent ImpranFLEX pentru suspensie injectabilă la porci 3. DECLARAREA SUBSTANȚEI (SUBSTANȚELOR) ACTIVE ȘI A ALTOR INGREDIENTE Fiecare doză (2 ml) conține: Virusul viu atenuat care generează sindromul reproductiv și respirator porcin (PRRS), tuplina 94881 (genotip 1): 10 3.9 -10 7.0 TCID 50* *Doză infectantă a 50% din culturile tisulare Adjuvant: Carbomer 2.0 mg Liofilizat: culoare aproape albă pînă la gri lăptos Solvent: soluție limpede, incoloră 4. INDICAȚII Pentru imunizarea activă a femelelor reproducătoare din fermele în care există cazuri de infecție cu virusul care generează sindromul reproductiv și respirator porcin european (virusul PRRS), (genotipul I), pentru a reduce durata viremiei, procentul de scrofițe/ scroafe în faza viremică și încărcătura virală în sînge după ex- punerea virusului PRRS, după cum s-a arătat în condiții experimentale. Debutul imunității: 4 săptămîni Durata imunității: 17 săptămîni Vaccinarea femelelor reproducătoare conform schemei de vaccinare recomandate și descrisă la secțiunea “POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) ȘI MOD DE ADMINISTRARE", reduce apariția tulburărilor n Olvassa el a teljes dokumentumot
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR ReproCyc PRRS EU liofilizat și solvent ImpranFLEX pentru suspecnsie injectabilă pentru porci (BE, CY, DE, EL, FR, LI, LU) ReproCyc PRRS EU liofilizat solvent pentru suspecnsie injectabilă pentru porci (AT, BG, CZ, EE, ES, HR, HU, IE, LT, LV, NL, PL, PT, RO, SI, SK, UK) ReproCyc PRRS EU liofilizat și solvent ReproCyc PRRS EU pentru suspecnsie injectabilă pentru porci (IT) 2. COMPOZIȚIA CALITATTIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză (2 ml) conține: Liofilizat: S ubstanță activă Virusul viu atenuat al Sindromului Respirator și de Reproducție porcin (PRRSV), tulpina 94881 (genotipul 1): 10 3.9 -10 7.0 TCID 50 * * Doză infectantă a 50% din culturile din țesuturi Solvent: Adjuvant Carbomer: 2.0 mg Excipienti: Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUITCĂ Liofilizat și solvent pentru suspecnsie injectabilă. Liofilizat: culoare aproape albă pînă la gri lăptos Solvent: soluție limpede, incoloră 4. PARTICULARITĂȚI CLINICE 4.1 Specii țintă Porci 4.2 Indicații pentru utilizare, cu specificarea speciilor țintă Pentru imunizarea activă a femelelor reproducătoare din fermele în care există cazuri de infecție cu virusul care generează sindromul reproductiv și respirator porcin european (virusul PRRS), (genotipul I), pentru a reduce durata viremiei, procentul de scrofițe/ scroafe în faza viremică și încărcătura virală în sînge după ex- punerea virusului PRRS, după cum s-a arătat în condiții experimentale. Debutul imunității: 4 săptămîni Durata imunității: 17 săptămîni Vaccinarea femelelor reproducătoare conform schemei de vaccinare recomandate și descrisă la secțiunea 4.9, reduce apariția tulburărilor negativeale funcției de reproducere asociate cu virusul PRRS. În condițiile de infecție experimentală s-a demonstrat reducerea transmisiei transplacentare a virusului în urma infecției de control. La purceii proveniți de la scroafe vaccinate Olvassa el a teljes dokumentumot