RENON 10 mg por oldatos injekcióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

acidum diaethylentriamino pentaaceticum

Beszerezhető a:

Medi-Radiopharma Kft.

ATC-kód:

V09CA01

INN (nemzetközi neve):

acidum diaethylentriamino pentaaceticum

db csomag:

6x injekciós üvegben

Osztály:

TK

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 6 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-08816 / 01 - I - TK - nem

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2003-03-17

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RENON 10 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ
dietilén-triamin-pentaecetsav DTPA
MIELŐTT AZ ÖN VIZSGÁLATÁRA ALKALMAZNÁK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA
EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Renon és a belőle készült
99m
Tc-Renon injekció és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a
99m
Tc-Renon injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a
99m
Tc-Renon injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Renon készletet és a belőle készült injekciót
tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RENON KÉSZLET ÉS A BELŐLE KÉSZÜLT
99M
TC-RENON INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Renon készletből készített
99m
Tc-Renon injekció
99m
Tc- izotópot tartalmazó diagnosztikus
radiofarmakon (radioaktív steril injekció intravénás beadásra).
Felhasználása csak nukleáris medicina
osztályokon engedélyezett.
A
99m
Tc-Renon injekció színtelen oldat, melyet intravénásan juttatnak a
szervezetbe. Intravénás
injektálását követően alkalmas a vese az agy és a tüdő
(inhalációs) vizsgálatára.
Mivel az injekció kis mennyiségben gamma-sugárzó radioaktív
anyagot tartalmaz, gamma kamerákkal
kívülről detektálható és az idő függvényében képsorozat
készíthető. Ezek a képek pontosan
megmutatják a szervekben és a testben, a bejuttatott radioaktív
izotóp eloszlását, illetve vándorlását.
Ezek a képek értékes információkat adhatnak az orvos számára a
vese, az agy a tüdő struktúrájáról és
működéséről.
Ez a gyógyszer kiz�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Renon 10 mg por oldatos injekcióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 injekciós üveg tartalma:
Hatóanyag: dietilén-triamin-pentaecetsav DTPA
10,0 mg
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez.
A gyógyszerkészítmény nitrogén atmoszférában lezárt, steril,
pirogénmentes liofilizátum, amely
99m
Tc-
nátrium-pertechnetát steril oldatával egylépésben jelezhető.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
Diagnosztikai javallatok:
A kit steril
99m
Tc-pertechnetát oldattal történő jelzése után a következő
vizsgálatokra alkalmas:
-
glomeruláris filtráció (GFR) meghatározására egy, vagy
többszörös vérmintavétellel
-
vese megjelenítésére szekvenciális szcintigráfiával
-
vese perfúziós vizsgálatokra
-
vizeletelfolyási zavarok
-
vese artéria szűkület
-
átültetett vese funkció becslésére
-
vesico-uretális reflux
-
agyléziók megjelenítésére (tumor, vérzés)
-
inhalációs tüdőszcintigráfia (megfelelő porlasztókészülék
alkalmazásával)
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás:
Egy üveg liofilizátum jelzéséhez maximum 8 GBq steril
99m
Tc-nátrium-pertechnetát
oldatot használunk 1-5 ml térfogatban. A legnagyobb adható
aktivitás (8 GBq) esetén az
oldás céljára 5 ml-nél kevesebb injekciós oldatot nem szabad
használni.
Alkalmazás módja:
intravénásan
Felnőtteknek javasolt aktivitás:

Glomeruláris filtráció:
111-185 MBq

Vese perfúzió:
370-740 MBq

Agyléziók megjelenítése:
370-740 MBq
Javasolt vizsgálati metodika:
Egy injekciós üveg
99m
Tc-Renon a jelzéshez használt
99m
Tc-nátrium-pertechnetát aktivitásától függően
1-8 agy-, vagy veseperfúzió vizsgálatra alkalmas.
52790/55/09
2
Az agyi szcintigráfiás vizsgálathoz lassan, intravénásan kell
adagolni a készítményt, míg dinamikus
veseszcintigráfiához bolus formájában