Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
enalapril
Meditop Gyógyszeripari Kft.
C09AA02
enalapril
30x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Informed consent
2004-04-30
4..sz. melléklete az OGYI-T-9672/01, OGYI-T-9673/01, OGYI-T-9674/01 sz. Forgalomba hozatali engedélyének Budapest, 2004. április 30. Szám: 13 045/40/2004 Előadó: dr. Palotai Katalin/T.E. Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató BETEGTÁJÉKOZTATÓ _MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ · _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ · _E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, _ _mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Renapril tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Renapril tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Renapril tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Tárolás RENAPRIL 5 MG TABLETTA RENAPRIL 10 MG TABLETTA RENAPRIL 20 MG TABLETTA Hatóanyag: _Renapril 5 mg tabletta: _5,00 mg enalapril-malaát (megfelel 3,822 mg enalapril-nak) tablettánként. _Renapril 10 mg tabletta: _10,0 mg enalapril-malaát (megfelel 3,822 mg enalapril-nak) tablettánként. _Renapril 20 mg tabletta: _20,0 mg enalapril-malaát (megfelel 3,822 mg enalapril-nak) tablettánként. Segédanyagok: _Renapril 5 mg tabletta:_ magnézium sztearát, nátrium-hidrogén-karbonát, talkum, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (129,8 mg), hidroxi-propil-cellulóz. _Renapril 10 mg tabletta_: magnézium-sztearát, nátrium-hidrogén-karbonát, talkum, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (124,6 mg), vörös vas-oxid (E172) _Renapril 20 mg tabletta:_ magnézium-sztearát, nátrium-hidrogén-karbonát, talkum, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (117,8 mg), vörös vas-oxid (E172) sárga vas-oxid (E172). Küllem: _Renapril 5 mg tabletta: _fehér színű, korong alakú, lapos felületű, metszett Olvassa el a teljes dokumentumot
3..sz. melléklete az OGYI-T-9672/01, OGYI-T-9673/01, OGYI-T-9674/01 sz. Forgalomba hozatali engedélyének Budapest, 2004. április 30. Szám: 13 045/40/2004 Előadó: dr. Palotai Katalin/T.E. Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE RENAPRIL 5 MG TABLETTA RENAPRIL 10 MG TABLETTA RENAPRIL 20 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Renapril 5 mg tabletta: _5,00 mg enalapril-malaát (megfelel 3,822 mg enalapril-nak) tablettánként. _Renapril 10 mg tabletta: _10,0 mg enalapril-malaát (megfelel 3,822 mg enalapril-nak) tablettánként. _Renapril 20 mg tabletta: _20,0 mg enalapril-malaát (megfelel 3,822 mg enalapril-nak) tablettánként. 3. GYÓGYSZERFORMA _Renapril 5 mg tabletta: _fehér színű, korong alakú, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalán mélynyomású felezővonallal ellátott tabletta. _Renapril 10 mg tabletta: _vöröses-barna színű, korong alakú, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalán mélynyomású felezővonallal ellátott tabletta, felületén fehér pontokkal. _Renapril 20 mg tabletta:_ halvány narancs-színű, korong alakú, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalán mélynyomású felezővonallal ellátott tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Essentialis hypertonia. Renovascularis hypertonia. Pangásos szívelégtelenség. Tünetmentes bal kamra diszfunkció. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Az adagolást mindig a beteg állapotához és szükségletéhez kell igazítani. Amennyiben lehetséges, a beteg vizelethajtóval való kezelését fel kell függeszteni (vagy a vizelethajtó adagját csökkenteni kell), vagy a sóbevitelt növelni kell az enalaprillal való kezelés megkezdését megelőzően két-három nappal. Az első adag beadása után a beteget meg kell figyelni, és a bevételt követő néhány órában vérnyomását gyakrabban kell mérni. Az első adag után fellépő hypotonia szempontjából veszélyeztetett betegeknek az első adagot kórházban kell bead Olvassa el a teljes dokumentumot