RELVAR ELLIPTA 200/25 MCG KULLANIMA HAZIR INHALASYON TOZU ,30 ADET

Ország: Törökország

Nyelv: török

Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktív összetevők:

flutikazon furoat/vilanterol trifenatat

Beszerezhető a:

GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kód:

R03AK10

INN (nemzetközi neve):

fluticasone furoate/vilanterol trifenatat

Recept típusa:

Normal

Terápiás terület:

vilanterol sürdükten sınırlı bilgi ağrısı

Engedélyezési státusz:

Aktif

Engedély dátuma:

1970-01-01

Betegtájékoztató

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar
nasıl raporlanır?
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RELVAR ELLIPTA 200/25 mikrogram kullanıma hazır inhalasyon tozu
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tekli inhalasyon:
Flutikazon Furoat .................................. 200 mikrogram
(cihazdan salınan doz: 184 mcg)
Vilanterol (trifenatat olarak) ...................... 25 mikrogram
(cihazdan salınan doz: 22 mcg)
YARDIMCI MADDE:
Her bir doz yaklaşık olarak 25 mg laktoz (monohidrat olarak) içerir
(inek sütünden elde
edilir).
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kullanıma hazır inhalasyon tozu.
Soluk mavi renkli bir inhaler kapağı ve dahili bir doz sayacı olan
açık gri inhaler. ELLIPTA
İnhaler, her biri beyaz bir toz içeren 30 veya 14 dozluk iki adet
blister şerit içermektedir.
Blister şeritlerden biri her dozda 200 mikrogram flutikazon furoat,
diğeri her dozda 25
mikrogram vilanterol içerir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması
amacıyla kullanılır. Astım
hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren
verilir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Astım
Yetişkinler ve 12 yaş ve üzeri adolesanlar
Önerilen doz,
günde bir defa RELVAR ELLIPTA 200/25 mikrogram inhalasyonudur.
Bir
uzun
etkili
beta
2
-agonist
ile
kombinasyon
halinde
düşük
ila
orta
doz
bir
inhale
kortikosteroid dozuna ihtiyaç duyan 12 yaş ve üzeri adolesanlar ve
yetişkinler için 100/25
mikrogramlık
RELVAR
ELLIPTA
başlangıç
dozu
düşünülmelidir.
RELVAR
ELLIPTA
100/25 mikrogram dozlarında hastaların yeterli düzeyde kontrol
edilmemesi durumunda, doz,
astım
kontrolünde
ek
bir
iyileşm

Termékjellemzők

1
KULLANMA TALİMATI
RELVAR ELLIPTA 200/25 MIKROGRAM KULLANIMA HAZIR INHALASYON TOZU.
AĞIZ YOLUNDAN SOLUNARAK KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her kullanıma hazır doz 200 mikrogram flutikazon furoat ve 25
mikrogram
vilanterol (trifenatat olarak) içerir. Cihazın ağızlık
kısmından salıverilen her doz 184 mcg
flutikazon furoat ve 22 mcg vilanterol (trifenatat olarak) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilir), magnezyum stearat.
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_RELVAR ELLIPTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_RELVAR ELLIPTA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_RELVAR ELLIPTA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_RELVAR ELLIPTA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. RELVAR ELLIPTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RELVAR ELLIPTA, astım hastalığını tedavi etmek için flutikazon
furoat ve vilanterol adında
iki adet etkin madde içermektedir.
Flutikazon
furoat,
kortikosteroidler
(kısaca
steroidler)
denilen
ilaç
grubundandır.