Ország: Bosznia-Hercegovina
Nyelv: horvát
Forrás: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
alendronska kiselina
Abdi Ibrahim BH d.o.o. Sarajevo
M05BB03
alendronska kiselina
70 mg/1 tableta+ 140 µg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 70 mg alendronske kiseline (u obliku natrij alendronat trihidrata) 140 µg holekalciferola (što odgovara 5600 IU vitamina D3)
4 tablete (1 Al/Al blister sa 4 tablete), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
ABDI IBRAHIM ILAC SANAYI VE TICARET A.S.
Važeći
2019-08-12
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA REBONE 70 mg/ 140 µg tableta alendronska kiselina/holekalciferol Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati lijek, jer sadrži važne podatke za Vas. o Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. o Za sve dodatne informacije obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. o Ovaj lijek je propisan samo za Vas. Nemojte ga davati nikome drugom. Čak i ako ima iste simptome kao i Vi, mogao bi mu štetiti. o svakom neželjenom efektu obavijestite ljekara ili farmaceuta. Vidite odjeljak 4. o Posebno je važno da razumijete uputstva navedena u dijelu 3. prije nego što počnete uzimati REBONE. Sadržaj upute: 1. Šta je REBONE i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego što počnete uzimati REBONE 3. Kako treba uzimati REBONE 4. Mogući neželjene efekti 5. Kako čuvati REBONE 6. Dodatne informacije 1. Šta je REBONE i za šta se koristi Šta je REBONE? REBONE je tableta koja sadrži dvije aktivne supstance, alendronsku kiselinu (koja se često naziva alendronat) i holekalciferol koji je poznat kao vitamin D. Šta je alendronat? Alendronat pripada grupi nehormonskih lijekova koji se nazivaju bisfosfonati. Alendronat sprečava gubitak koštane mase koji nastaje kod žena nakon menopauze, pomaže u izgradnji kosti i smanjuje rizik za nastanak preloma kičme i kuka. Šta je vitamin D? Vitamin D je važan sastojak hrane koji je neophodan za apsorpciju kalcijuma i zdravlje kostiju. Tijelo može da apsorbuje dovoljno kalcijuma iz hrane samo uz dovoljne količine vitamina D. Samo mali broj namirnica sadrže vitamin D. Vitamin D se u najvećoj količini stvara u koži nakon izlaganja sunčevom svjetlu ljeti. Kako starimo, tako se u našoj koži stvara sve manje vitamina D. Nedostatak vitamina D može dovesti do gubitka koštane mase i osteoporoze. Veliki nedostatak vitamina D može prouzrokovati slabost mišića što dovodi do padova, a time i do većeg rizika za nastanak osteoporoze. Koja je namjena REBONE tableta? Ljekar Vam je propisao REBONE radi l Olvassa el a teljes dokumentumot
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA L I J EKA 1.IME LIJEKA REBONE 70 mg/ 140 μg tableta 2. KVALITIVNI I KVANTITIVNI SASTAV REBONE, 70 mg /5600 i.j., tableta Jedna tableta sadrži 70 mg alendronske kiseline (u obliku natrijevog alendronat hidrata) i 140 mikrograma holekalciferola (što odgovara 5600 IU vitamina D3) Pomoćne supstance: REBONE, 70 mg /5600 i.j., tableta Jedna tableta sadrži 62 mg bezvodne laktoze i 6 mg saharoze. Za kompletnu listu pomoćne supstance vidite odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Bijele tablete, pravougaonog oblika, na kojima je sa jedne strane utisnuta oznaka '56', dok su s druge strane ravne. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije REBONE je namijenjen za terapiju postmenopauzne osteoporoze kod žena sa nedovoljnim unosom vitamina D. Lijek REBONE smanjuje rizik od nastanka preloma kičme i kuka. 4.2 Doziranje i naČin upotrebe Doziranje Preporučena doza lijeka REBONE je jedna tableta jednom sedmično. Pacijentima treba reći da ukoliko propuste popiti REBONE tabletu, jednostavno da je popiju sljedećeg jutra. Ne smiju uzimati dvije tablete u istom danu i da nastave uzimati jednu tabletu jedanput sedmično, prema uobičajenom rasporedu na odabrani dan. Zbog prirode procesa bolesti kod osteoporoze, REBONE je namijenjen za dugotrajnu upotrebu. Optimalno trajanje terapije bisfosfonatima nije utvrđeno. Potreba za stalnom upotrebom treba periodično procjenjivati na osnovu koristi i potencijalnih rizika od REBONE na individualnoj osnovi, posebno nakon 5 godina upotrebe. Pacijentima treba dati dodatke kalcijuma ako je unos kalcijuma neadekvatan (vidi odjeljak 4.4). Dodatno uzimanje vitamina D treba uzeti u obzir na temelju svakog unosa vitamina D iz vitamina i dodataka prehrani. REBONE, 70 mg /5600 i.j., tablete 2 Ekvivalentni unos vitamina D3 u količini od 5600 i jednom sedmično sa REBONE Lijekom i dnevnim unosom vitamina D od 800 i.j. nije istražen. Upotreba kod starijih pacijenata: U kliničkim studijima nije uočena razlika u bezbjednosti ili efikasnosti alendronata vezana za Olvassa el a teljes dokumentumot