Ország: Hollandia
Nyelv: holland
Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PRAZEPAM 10 mg/stuk
Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL
N05BA11
PRAZEPAM 10 mg/stuk
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),
Oraal gebruik
Prazepam
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; SILICIUMDIOXIDE (E 551);
1975-01-22
REAP 022 NL PIL 18Apr2023 1/8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER REAPAM 10, TABLETTEN 10 MG Prazepam LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Reapam en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS REAPAM EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Prazepam, het werkzame bestanddeel van Reapam, is een stof uit de groep van de benzodiazepinen, stoffen die angst en spanning verminderen en de spieren ontspannen. Reapam kan worden gebruikt voor de behandeling van patiënten met ernstige angst en spanning. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? – U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. – U lijdt aan een bepaalde vorm van spierzwakte (myasthenia gravis). – U heeft ernstige problemen met uw ademhaling. – U heeft ernstige leverafwijkingen. – U heeft een gestoorde ademhaling tijdens de slaap (slaap apnoe syndroom). WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt. – als u lijdt aan ernstige neerslachtigheid (depressie). Dit kan zich openbaren of verergeren bij gebruik van Reapam. Ook Olvassa el a teljes dokumentumot
REAP 022 NL SmPC 08May2023 1/10 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Reapam 10, tabletten 10 mg 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat per tablet 10 mg prazepam. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 93,73 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Witte ronde tabletten met breukstreep. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van pathologische angst en spanning. Benzodiazepinen dienen slechts gebruikt te worden als de aandoening ernstig is, invaliderend is of indien de patiënt als gevolg van de stoornis extreem lijdt. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De patiënt moet tijdens het begin van de behandeling regelmatig worden gecontroleerd om zo nodig door verlaging van de dosering of vermindering van de toedieningsfrequentie overdosering door cumulatie te voorkomen. Het risico op afhankelijkheid kan toenemen naarmate de dosis en de behandelduur toenemen; daarom dienen de laagste effectieve dosis en de kortste behandelduur te worden gebruikt en dient de noodzaak van het voortzetten van de behandeling regelmatig opnieuw te worden beoordeeld (zie rubriek 4.4). Het plotseling stopzetten of snel verlagen van de dosering van prazepam na voortgezet gebruik kan ontwenningsreacties bespoedigen. Dit kan levensbedreigend zijn. Om het risico op ontwenningsreacties te verlagen, dient het gebruik geleidelijk te worden afgebouwd om prazepam stop te zetten of de dosering te verlagen (zie rubriek 4.4). Duur van de behandeling De duur van de behandeling dient zo kort mogelijk te zijn. De patiënt moet regelmatig opnieuw worden onderzocht om de noodzaak tot verder behandelen vast te stellen, vooral als de patiënt vrij van symptomen is. De totale behandelingsduur dient niet langer te zijn dan 8-12 weken, inclusief de periode van geleidelijk verminderen. In bepaalde situaties kan een verlenging van de maximale behandelingsduur noodzakelijk zijn, maar dit dient slechts plaats te v Olvassa el a teljes dokumentumot